李能贵

（上海中华药业有限公司，上海200052）

清凉油软膏剂灌装过程中所存问题分析及解决方案

李能贵

（上海中华药业有限公司，上海200052）

从清凉油（白色）4.5 g软膏剂灌装过程中存在的问题入手，对其进行了调查分析，并提出了解决方案，同时阐述了方案的实施过程以及改造后取得的实效，有效解决了清凉油软膏剂灌装过程中存在的问题。

清凉油；软膏剂；温控；灌装

1 问题的提出

2011年我司为拓宽市场，使清凉油产品多样化，开发了4.5 g软膏剂新包装规格的清凉油（白色）。软膏剂新包装与传统铁盒包装对灌装油性料液的输送要求有所不同，传统的清凉油铁盒灌装油温度控制在55～65℃，当油料灌装至铁盒，通过输送带走动，自然冷却。而4.5 g软膏剂新包装采用的是铝塑复合软管，当灌装油料温度在55～65℃时，会导致料液飞溅到管内壁，造成铝塑复合管尾部污染，直接影响产品的装量与封尾质量。

因此，本文从对此问题的调查入手，对其进行分析，并提出解决方案，同时阐述该方案的实施过程以及改造后取得的实效。

2 对所存问题的调查

2011年6月，我司利用成药车间原有的清凉油生产系统，对清凉油（白色）4.5 g软膏剂灌装进行了3批试生产。在试生产过程中，对软管灌装机料斗内不同的料液温度、灌装机料斗保温循环水温度以及料液输送温度对装量差异与封尾质量的影响等进行了试验。通过试验发现存在的最大问题是料斗内料液的灌装温度问题。当料液从储罐输送到软管灌装机料斗内，料液温度过高时，灌装时会发生溅料现象，影响产品封尾质量；……