崔同欣 刘 将 纪亚楠

丹参药材指纹图谱建立方法研究

崔同欣 刘 将 纪亚楠

（上海华源安徽锦辉制药有限公司，安徽阜阳236018）

在目前已知的丹参及其制剂成分检测方法的基础上，主要对丹参水溶性成分的指纹图谱建立方法进行了初步探究，通过试验建立了丹参药材水溶性成分指纹图谱检测的试验条件和方法。

丹参药材；指纹图谱；方法；建立

0 引言

丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。秋季9—10月份采挖，除去泥沙，干燥。

丹参药材中有效成分主要分为两类：一类为水溶性的酚酸类成分（丹参素、原儿茶醛和丹酚酸A、B、C等），另一类为脂溶性的二萜类成分（丹参酮I、丹参酮II和隐丹参酮等）。定性鉴别上述两类成分或定量测定其某种或多种有效成分含量，已成为评价丹参及其制剂质量的重要方法[1]。据统计，丹参制剂达100多种，而丹参制剂中主要有效成分为水溶性的酚酸类成分，考虑到原药材的质量控制与制剂质量之间的相关性，我们主要对丹参药材水溶性酚酸类成分进行了指纹图谱的研究，该类成分对紫外线具有较强的吸收值，可采用HPLC-UV法建立制剂指纹图谱。

1 丹参指纹图谱研究情况

1.1 脂溶性成分的指纹图谱

丹参脂溶性成分的指纹图谱，一般将药材经处理提取后，以甲醇-水溶剂系统进行梯度洗脱。由于丹参药材、对照品以及使用仪器等条件的不同，洗脱系统存在差异。徐德然[2]等以丹参酮ⅡA、隐丹参酮为对照进行指纹图谱研究。

目前获取指纹图谱的主要方法有色谱法、光谱法、X射线衍射法和分子生物技术等。……