方 波

(贵州省黔西南州中医院内二科，贵州兴义 562400)

论著·临床研究

自拟消脂汤联合西药在男性高脂血症患者中的应用效果

方 波

(贵州省黔西南州中医院内二科，贵州兴义 562400)

目的 观察自拟消脂汤联合西药治疗男性高脂血症的临床疗效及不良反应。方法 选择2010年1月至2013年1月间该院收治的高脂血症患者80例，随机分为两组，即观察组(n=40)和对照组(n=40)，对照组予以西药阿托伐他汀钙片治疗，观察组在以上基础上加服自拟消脂汤治疗，治疗16周。观察两组患者在治疗8、16周时治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化及不良反应情况并检验血清肌酐(Scr)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)。结果 经过16周的治疗，观察组TC、TG、LDL-C治疗前分别为(5.87±0.89)、(1.62±0.62)、(3.62±0.55)mmol/L，治疗后分别为(4.59±0.52)、(1.53±0.53)、(2.69±0.41)mmol/L，较服药前差异有统计学意义(P<0.05)；对照组TC、LDL-C治疗前分别为(5.88±0.91)、(3.78±0.43)mmol/L，治疗后分别为(5.01±0.49)、(2.97±0.27)mmol/L，差异有统计学意义(P<0.05)，TG在治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。在降脂幅度方面，观察组在降低TC、LDL-C方面强于对照组(P<0.05)。对照组不良反应率较高，两组不良反应率差异有统计学意义(P<0.05)，但均可自行缓解。生活质量评分观察组较对照组显著提高(P<0.05)。结论 自拟消脂汤联合西药对男性高脂血症患者的调脂效果强于单纯西药降脂，且安全性良好，不良反应小。

高脂血症；降血脂药(中药)；自拟消脂汤

高脂血症是指血浆脂质中一种成分或多种成分的含量超过正常高限，包括血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等[1-2]。随着国内经济水平的提高及生活质量的改善，饮食结构的显著变化导致了高脂血症的发病率呈上升趋势，不加干预会对患者心脑血管的功能产生重要影响，是导致动脉粥样硬化和冠心病的主要原因[3]。因此，调整患者的血脂水平是控制疾病发生、发展的重要因素。目前对于高脂血症患者的调脂治疗主要为强化降脂，但强化降脂产生的降脂效应是有限的，同时也会导致诸多药物不良反应的发生，致使中国高血脂患者血脂控制不佳[4]。本研究以自拟消脂汤联合西药药物为研究对象，观察联合使用对男性高脂血症患者血脂水平的影响，取得了满意的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年1月至2013年1月在本院心内科收治男性高脂血症患者的80例，按照随机数字表法随机分为两组，即观察组和对照组，各40例。对服药前两组的年龄，BMI，空腹血糖，TC、TG、HDL-C，LDL-C和治疗前安全性指标包括血清肌酐(Scr)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)进行检验，均无统计学意义(P>0.05)，说明两组均衡性良好，具有可比性，见表1。入选标准：(1)年龄大于等于18周岁；(2)高脂血症患者(TC≥5.18 mmol/L，或者LDL-C≥3.37，或者TG≥1.70 mmoL/L，伴或者不伴HDL-C≤1.04 mmol/L)；(3)所入选患者近2周内未服用其他调脂药物，或已脱药2周；(4)肝功能检查各项指标均在正常范围或未正常值上限的1.5倍以内。排除标准：(1)严重肝脏疾病患者；(2)慢性心力衰竭，纽约心功能分级为Ⅲ或Ⅳ级；(2)急性冠状动脉综合征或6个月内进行过冠状动脉旁路移植术；(3)严重肾功能不全者，Scr≥221 mmol/L。(4)有凝血障碍病史或近期有明显的活动性出血病史；(5)患有精神疾患，不能正确表述自身意愿。

表1 两组一般情况比较

1.2 方法 对照组：阿托伐他汀钙片(立普妥)(辉瑞制药有限公司生产)10 mg，每天1次，晚餐后口服；观察组：在对照组的基础上联合自拟消脂汤，药方组成为丹参30 g、黄芪20 g、女贞子30 g、草决明20 g、生山楂30 g、车前子15 g、云苓25 g、白术25 g、大黄5 g、川穹15 g。每天1剂，水煎服。

1.3 评价指标 观察两组在服药第8、16周时，比较服药前TC、LDL-C、TG、HDL-C的变化。并对患者的Scr、ALT、AST、CK进行检验，观察两组的不良反应，对于ALT或AST升高超过正常值的3倍或以上，或CK高于正常值10倍或以上，出现药物不良反应要及时停药，并对相关不良反应针对性治疗。对两组患者进行生存质量调查，该调查选用SF-36生存质量量表，该量表包括健康状况、躯体感觉、生理职能、睡眠状态、生活满足感、社会参与能力、情感职能、精神健康等，总体健康评价共9大项目，36个问题，分数越高，表示健康状态越好，生活质量越高。

2 结 果

2.1 对患者血脂的影响 在经过16周治疗后，观察组TC、LDL-C在治疗8周及16周时均较服药前有显著下降，TG仅在16周时下降明显，HDL-C始终无显著变化。对照组TC、LDL-C在治疗8周及16周时均较服药前显著下降，而TG及HDL-C较服药前均无显著变化，见表2。观察组TC均数下降1.28 mmol/L，较治疗前下降21.8%，LDL-C均数下降0.93 mmol/L，较治疗前下降25.7%。对照组TC均数下降0.87 mmol/L，较治疗前下降14.8%，LDL-C均数下降0.81 mmol/L，较治疗前下降21.4%。观察组降低TC、LDL-C的效果较对照组显著提高(P<0.05)。

2.2 两组不良反应及毒副作用比较 两组患者治疗前后CK、ALT、AST、Scr等指标均未见明显差异(P>0.05)，两组均有个别患者出现疲劳、头晕、恶心、便秘等，其中对照组不良反应率为25.0%，观察组不良反应率为5.0%，两组不良反应率差异有统计学意义(P<0.05)，大多症状在服药早期发生，随着用药时间的延长，症状逐渐缓解，均未见严重药物不良反应。

2.3 两组治疗后生活质量的比较 观察组生活质量显著高于对照组(P<0.05)，见表3。

表2 两组不同时段各疗效指标的比较

a：P<0.05,与治疗前比较。

表3 生活质量比较分，n=40)

3 讨 论

高脂血症既是人体代谢功能障碍的产物，又是冠心病、高血压、脑卒中等老年疾病中的致病危险因素[5]。现代医学认为，动脉粥样硬化形成是心脑血管病发病的主要因素，而高脂血症是动脉粥样硬化的主要物质基础，HDL-C对心脑血管病的发生起到保护性作用，而LDL-C、TC对心脑血管病的发生具有协同作用，不同水平的HDL-C和LDL-C的危险性取决于TC水平[6-7]。古代中医文献中并无高脂血症的病名，根据现代医学高脂血症的临床特点及表现，多数文献资料认为，高脂血症属于中医学“痰证”、“脂浊”、“肥人”、“中风”等范畴[8]。关于高脂血症的病理机制，其本质多属本虚标实、气滞血瘀、痰湿阻滞、劳倦内伤等[9]。本虚主要是指肝脾肾散脏虚损，标实主要是指痰浊和淤血。高脂血症的发生与患者平时饮食、生活习惯关系密切，本病的形成主要与多逸少劳、久坐少动、嗜食肥甘厚味、饮食不节、气机不畅、情志失调、年老体衰及先天体质禀赋有关[10]。

他汀类药物是目前西药调脂的主要临床用药，它是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂，通过抑制肝脏HMG-CoA还原酶的合成从而降低血浆中胆固醇和脂蛋白水平，并通过增加细胞表面的肝脏LDL受体数量以增强LDL的摄取和代谢[11]。阿托伐他汀钙能够显著降低LDL-C的生成，增强LDL-C受体的数量及活性，对于调节机体血脂水平具有重要作用[4，12]。

自拟消脂汤中，云苓、白术、黄芪益气健脾；生山楂、丹参、草决明、川穹活血化瘀消积化痰；大黄、车前子通腑、利尿、泻浊，使痰浊淤血从二便而走，诸药合用，具有补虚泻实之功效，共同起到了健脾益气、化痰祛浊的作用[13]。本研究旨在明确自拟消脂汤联合阿托伐他汀钙对男性高脂血症患者的调脂疗效和安全性，并与单纯应用阿托伐他汀钙的疗效进行比较。结果显示自拟消脂汤联合阿托伐他汀钙治疗16周后，可使TC均数下降1.28 mmol/L，较治疗前下降21.8%，LDL-C均数下降0.93 mmol/L，较治疗前下降25.7%，效果明显优于单纯应用阿托伐他汀钙的临床疗效。实验中，早期TG下降不明显，较服药前无明显改善，后期改善效果显著，可能与治疗的疗程有关。国外研究显示，他汀类调脂药物的治疗效果符合“他汀6规则”，即他汀类药物剂量加倍一次，LDL-C下降幅度仅增加5%左右。由此可见，单纯依靠增加他汀类药物的剂量来追求疗效的显著改善是无效的，同时也增加了由药物引起的不良反应[14]。两组均有个别患者出现疲劳、头晕、恶心、便秘等，不良反应率有较大差异，但大多在服药早期发生，随着用药时间的延长，症状逐渐缓解，均未见严重药物不良反应。由此可见，自拟消脂汤联合阿托伐他汀钙在男性高脂血症患者中的应用效果是显著的。中医学以阴阳五行作为理论基础，将人体看成是气、形、神的统一整体，在对患者调脂的过程中，也改善了患者的气血，使得各个脏腑之间功能趋于协调，补虚泻实，起到健脾益气的功效。

综上所述，中西药联合应用，比单纯应用西药治疗更好的疗效，且中药降脂药效持久、使用安全，并无肝肾功能损害等严重并发症的发生，体现中医治疗中的整体观念，调理机体脏腑的整体功能。但本研究尚存在不足之处，实验中并未讨论单纯应用自拟消脂汤在调脂方面的疗效，并且研究对象较为局限，只针对男性高脂血症患者，这要求本研究在以后的实验中，逐渐完善相关资料，以期取得更加完善的实验数据。

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Effects of Xiaozhitang combined with western medicine on serum lipids in male patients with hyperlipidemia

FangBo

(DepartmentofSecondInternalMedicine,theSouthwestTraditionalChineseMedicineHospitalofGuizhouprovince,Xingyi,Guizhou562400,China)

Objective To observe the clinical effect and side effect of Xiaozhitang combined with western medicine.Methods Eighty male patients with hyperlipidemia in our hospital was selected from January 2010 to January 2013 and divided randomly into observation group(n=40)and control group(n=40).Patients in the control group received treatment with atorvastatin calcium (10 mg/d)while patients in the observation group were administrated with Xiaozhitang besides the routine measures.The values of total cholesterol (TC),triglyceride(TG),high density lipoprotein cholesterol(HDL-C)and low-density lipoprotein cholesterol(LDL-C)serum creatinine(Scr),alanine transaminase(ALT),aspartate aminotransferase(AST),creatine kinase(CK)were assessed before and after 8,16 weeks treatment.Drug-induced adverse effects were also observed.Results TC,TG,LDL-C were (5.87±0.89),(1.62±0.62),(3.62±0.55)mmol/L in the observation group before treatment and significantly reduced after 16 weeks treatment[(4.59±0.52),(1.53±0.53),(2.69±0.41)mmol/L](P<0.05).TC,LDL-C were(5.88±0.91),(3.78±0.43)mmol/L in the control group before treatment and also significantly reduced after 16 weeks treatment[(5.01±0.49),(2.97±0.27)mmol/L](P<0.05)while TG remained unchanged during 16 weeks in the control group(P>0.05).The observation group achieved a significantly greater reduction in LDL-C and TC than the control group (P<0.05).There was a significantly differences in adverse reaction(P<0.05)but all could be well tolerated.The quality of life score of the observation group was significantly higher than that of the control group(P<0.05).Conclusion The Xiaozhitang combined with atorvastatin calcium could achieve a significantly greater reduction in lipid-lowering effect than pure western medicine,and it shows satisfactory safety and have less side effect.

hyperlipidemia;antilipemic agents(TCD);Xiaozhitang

方波(1965-)，本科，副主任医师，主要从事心血管病、糖尿病等老年疾病方向研究。

10.3969/j.issn.1671-8348.2015.01.021

R714.252

A

1671-8348(2015)01-0060-03

2014-09-25

2014-10-22)