刘宪勇，刘世军，孙克明，张 敏，毕文超，王 岩（武警山东总队医院药剂科，济南 250014）

口服给药方便、无痛苦、患者依从性好，是最常用的给药方式，超过半数的药物制剂是口服给药[1]。常用的口服制剂多为片剂、胶囊、丸剂，均需咀嚼或吞咽进入消化道被吸收后才能起效，给吞咽困难的患者带来了诸多麻烦。尤其是儿童用药，由于其口感、吞咽困难，致使儿童口服药多为液体制剂[2]。有关研究显示，在参与调查的1576例患者中有26%的患者表示口服药存在不方便的情况[3]。而口腔膜剂可很好地解决这类问题[4]。虽然口腔膜剂最初多用于局部抗菌和镇痛，但是随着技术的不断进步，这种给药方式正越来越多地运用于各类药物，并且在全身用药方面也取得了显著效果。现在膜剂已用于治疗多种疾病，如咽喉不适、抗组胺、哮喘、胃肠功能紊乱、止呕、镇痛和复合维生素给药以及辅助睡眠等领域。口腔膜剂的发展借鉴了口腔片剂的部分原理和技术，已从传统速释给药方式发展出控释给药、大分子药物给药等多种方式。近年随着高分子成膜材料的发展以及制剂工业技术的提高，口腔膜剂的工艺与制造水平也在不断提高，越来越多的药品制备成口腔膜剂推向市场[5]。笔者以“口腔膜剂”“口腔速溶膜”“Fast dissolving film”“Oral strip”或“Oral films”等组合作为关键词，检索1990－2014年中国知网、万方、SpringerLink、PubMed等数据库中关于口腔膜剂的材料、制备、评价方法等的相关文献，对口腔膜剂的应用、性能评价和上市品种进行分析、归纳、整理，旨在为新剂型开发提供依据和参考。……