陈 芳，李润岩，吴春敏

（1.石药集团欧意药业有限责任公司，河北 石家庄 050000；2.河北省食品检验研究院 河北省食品安全重点实验室，河北 石家庄 050091）

硫酸头孢噻利化学名称为7β－［（z）－2－（2－氨基－4－噻唑基）－2－（2－甲氧亚氨基乙酰氨基）］－3－［3－氨基－2－（2－羟乙基）－1－吡唑鎓基］甲基－3－头孢烯－4－羧酸硫酸盐［1］，属于第四代注射用头孢菌素，是一种高效广谱抗菌药物。该产品于1998年在日本首次上市。在硫酸头孢噻利的制备过程中，三氟乙酸作为一种有机催化剂来使用的［2］，由于三氟乙酸属于四类溶剂，在临床使用中存在毒性，因此必须严格控制其在成品中的残留量。

目前，部分学者对环境中［3－6］及部分药品中［7－10］的三氟乙酸残留进行了研究分析，但是对硫酸头孢噻利中三氟乙酸的残留检测鲜有报道。本文采用离子色谱法建立了硫酸头孢噻利中三氟乙酸残留的检测方法，灵敏度高，重现性好，适用于药物中该物质的质控。

1 实验部分

1.1 仪器与试剂

DionexICS－3000型离子色谱仪（美国戴安公司），配DIONEX ASRS 4mm阴离子抑制器、DIONEX EG50自动淋洗液发生器、电导检测器和Chromeleon工作站。

三氟乙酸标准品购自于Sigma公司，纯度＞98%；试验用水为18.25MΩ·cm超纯水（自制）。

硫酸头孢噻利供试品由石药集团某公司提供。

标准储备溶液：精确称取适量三氟乙酸标准品，用超纯水溶解并定容，配成浓度约为1mg／mL的标准贮备液，置于冰箱中4℃保存备用。根据需要配成适当浓度的标准使用液。

1.2 样品前处理

精密称定硫酸头孢噻利样品0.1g（精确至0.001g），于10mL带刻度比色试管中，加入适量的超纯水溶解并定容至2mL。……