邓秋飒

英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗克罗恩病临床疗效观察

邓秋飒

目的 探讨英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗克罗恩病的临床疗效。方法 68例克罗恩病患者, 根据治疗方法不同, 将其分为两组, 对照组32例, 观察组36例, 对照组单独采用英夫利昔单抗进行治疗, 观察组采用英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗, 两组患者均在治疗第24 周末统计患者克罗恩病活动指数(CDAI), 评价患者的治疗效果。结果 治疗后对照组总有效率为78.13%, 观察组总有效率为91.67%, 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗期间均发生了不良反应(迟发型超敏反应、肝功能异常及胃肠道反应等), 但并未影响治疗, 经比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗克罗恩病临床疗效确切, 值得推广应用。

英夫利昔单抗；硫唑嘌呤；克罗恩病

克罗恩病(Crohn’s disease, CD)是一种慢性非特异性胃肠道炎症性疾病, 病因尚不明确, 病情可累及全胃肠道任何部位, 主要临床表现包括：腹泻、腹痛、血便等症状, 甚至引发瘘管、肠腔狭窄及梗阻、肛周病变等并发症, 发病率呈现出明显上升的趋势［1］。以往, 针对克罗恩病主要采取急性症状持续控制的办法, 虽有一定疗效, 但对疾病的自然病程改善不大。近年来研究发现, 英夫利昔单抗(IFX)与硫唑嘌呤(AZA)联用治疗克罗恩病, 临床效果令人满意, 可有效缓解肠道炎性反应, 现将资料分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析本院2011年10月～2014年6月收治的68例克罗恩病患者的临床资料, 均经临床、实验室检查、内镜及病理、手术确诊, 符合中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组推荐的CD诊断标准［2］, 均为中至重度活动性CD。根据治疗方法不同, 将患者分为对照组32例和观察组36例, 两组患者的性别、年龄、病情等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。且本项试验均经机构审查委员会批准, 所有患者均签署知情同意书。

1.2 方法 对照组32例患者, 治疗期间从未使用过硫唑嘌呤及其他任何免疫抑制剂。单独采用英夫利昔单抗进行治疗,第0、2、6 周给予 IFX 5 mg/kg 诱导缓解, 随后每隔 8 周给予IFX 5 mg/kg 维持缓解。观察组36例患者, 采用英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗, 第0、2、6 周给予 IFX 5 mg/kg 诱导缓解,随后每隔 8 周给予 IFX 5 mg/kg 维持缓解。AZA 1～2 mg/kg, q.d.。两组患者均在治疗第24 周末统计患者CDAI, 评价患者的治疗效果。

1.3 疗效评价标准［3］临床缓解：治疗后临床症状消失, X线或结肠镜检查炎症趋于稳定, 或CDAI计算法CDAI＜150分。有效：经治疗后临床症状减轻, X线或结肠镜检查见炎症减轻, 或CDAI减少70分以上。无效：经治疗后临床症状、X线、内镜和病理检查无改善, 或CDAI＞150分, 减少未达上述指标。总有效率=(临床缓解+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 本次研究所有数据资料均采用SPSS17.0统计学软件进行分析处理。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较分析 治疗后, 对照组总有效率为78.13%；观察组总有效率为91.67%, 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较分析 两组患者治疗期间均发生了不良反应(迟发型超敏反应、肝功能异常及胃肠道反应等), 但并未影响治疗, 经比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 两组患者临床疗效比较分析(n, %)

表2 两组患者不良反应发生情况比较分析(n, %)

3 讨论

克罗恩病是一种慢性炎症紊乱性胃肠道疾病, 是先天性原因造成的获得性免疫综合征, 主要发病于胃肠道本身, 也可以影响其他器官系统, 为终身致残性疾病, 严重影响患者的生活质量。以往多采取激素以及免疫抑制剂进行药物治疗,但部分患者会产生依赖性或耐药性, 疗效有限, 且对疾病的自然病程改善不大［4］。近年来, 随着临床用药技术的进一步发展, 英夫利西单抗在治疗中重度活动期克罗恩病的过程中表现出较好的疗效［5］。

英夫利西单抗是一种合成的嵌合体单克隆抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抗体, 由25%鼠源和75%人源构成的嵌合免疫球蛋白IgGIK亚级抗体, 可在体内与TNF-α特异性结合, 阻断TNF-α介导的炎性反应, 减轻炎性症状, 使受损的肠黏膜得到愈合, 目前已经批准应用于克罗恩病的治疗［6］。本组资料表明, 观察组36例患者, 经英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗, 总有效率为91.67%, 明显高于对照组的78.13%,经比较, 差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗期间均发生了不良反应, 但并未影响治疗, 经比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。由此可见, 克罗恩病采用英夫利西单抗联合硫唑嘌呤治疗, 有利于改善患者的临床症状, 提高患者生命质量, 治疗效果明显优于单独使用英夫利西单抗。

综上所述, 英夫利昔单抗与硫唑嘌呤联用治疗克罗恩病临床疗效确切, 值得推广应用。

［1］ 李玥, 朱峰.克罗恩病的治疗.中国实用内科杂志, 2011, 31(3): 239-240.

［2］ 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.英夫利昔治疗克罗恩病的推荐方案2011年.中华消化杂志, 2011, 31(12):822-824.

［3］ 郑家驹, 王毓明, 朱凡, 等.英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效分析.中华内科杂志, 2009 , 48(11):922.

［4］ 陈白莉, 肖英莲, 高翔, 等.英夫利西联合硫唑嘌呤治疗克罗恩病的临床及内镜随访.中华消化杂志, 2012, 32(10):684-685.

［5］ 段泽星, 罗俊卿, 李伟强.英夫利西单抗联合硫唑嘌呤治疗中重度克罗恩病的疗效研究.胃肠病学, 2013, 18(4):229-230.

［6］ 吴智明, 张林, 李楠.英夫利昔治疗克罗恩病疗效与安全性meta分析.临床消化病杂志, 2014, 2(1):19-22.

Observation of clinical effect by infliximab combined with azathioprine in the treatment of Crohn's disease

DENG Qiu-sa.Guangdong Heyuan Longchuan County People’s Hospital, Heyuan 517300, China

Objective To investigate the clinical effect of infliximab combined with azathioprine in the treatment of Crohn’s disease.Methods A total of 68 patients with Crohn’s disease were divided by different treatment methods into two groups, as control group with 32 cases and observation group with 36 cases.The control group received infliximab alone for treatment, and the observation group received infliximab combined with azathioprine.Crohn’s disease activity index (CDAI) of the two groups was summarized in 24 weeks of treatment, and curative effects were evaluated.Results After treatment, the total effective rate of the control group was 78.13%, and that of the observation group was 91.67%.The difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).Both groups had adverse reactions (delayed type hypersensitivity, abnormal liver function, and gastrointestinal reaction) during treatment without influencing treatment.Their difference had no statistical significance (P＞0.05).Conclusion Combination of infliximab and azathioprine provides precise effect in treating Crohn’s disease, and it is worthy of promotion and application.

Infliximab; Azathioprine; Crohn’s disease

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.18.035

2015-02-04］

517300 广东河源龙川县人民医院