孙爱芳

(卢氏县中医院，河南 三门峡 472200)



银杏达莫注射液联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床研究

孙爱芳

(卢氏县中医院，河南 三门峡 472200)

目的：观察银杏达莫注射液联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效及药理机制。方法：将92例冠心病心绞痛患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组各46例。对照组患者给予西药常规治疗，观察组在对照组基础上给予银杏达莫注射液联合复方丹参滴丸治疗，比较两组患者临床疗效。结果：治疗后，观察组患者总有效率为95.7%，优于对照组的80.4%，差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组患者治疗前后LDL-C差值为(2.70±0.46)mmol/L，明显高于对照组的(1.91±0.42)mmol/L，治疗后观察组患者血液流变学指标均低于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论：银杏达莫注射液联合复方丹参滴丸可提高冠心病心绞痛临床疗效，其药理机制可能与纠正脂质代谢紊乱、改善血液流变性、减轻心肌损伤有关。

冠心病心绞痛；银杏达莫注射液；复方丹参滴丸

冠心病心绞痛是最常见的心血管疾病之一，现代医学采用药物方案治疗，临床疗效较差。目前，临床采用中药综合方案治疗冠心病心绞痛，银杏达莫注射液和复方丹参滴丸均为常用中成药。本研究旨在观察银杏达莫注射液联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效，并分析相关药理机制，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月-2014年1月我院收治的92例冠心病心绞痛患者作为研究对象，均参考《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断和治疗指南》[1]中相关标准检查确诊，排除其他心脏疾病所致的心绞痛、肝肾功能不全、凝血机制障碍等患者，按随机数字表法分为对照组和观察组各46例。对照组男26例，女20例；年龄44～87岁，平均年龄(61.9±4.6)岁；病程30min至13年，平均病程(4.4±1.2)年。观察组男24例，女22例，年龄42～84岁，平均年龄(61.3±4.4)岁，病程30min至15年，平均病程(4.6±1.3)年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组患者均结合病情给予对症治疗，改善生活方式。

1.2.1 对照组 给予患者阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片口服，硝酸甘油注射液静脉滴注。

1.2.2 观察组 在对照组基础上给予综合治疗：银杏达莫注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字H52020031)20mL加入5%的葡萄糖250mL静脉滴注，1次/天；复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司，国药准字Z10950111)口服，10粒/次，3次/天。两组患者静脉药物均连续应用10天后停药，口服药物长期维持。

1.3 观察指标

疗效标准：治疗第10天参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中相关标准进行疗效评价。显效：临床症状、心电图ST-T缺血性改变明显改善或消失；有效：临床症状、心电图ST-T缺血性改变有所改善；无效：未达到上述标准。

总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%

实验室指标：随访3个月复查，比较两组患者治疗前后全血黏度(BV)、血小板聚集率(PAdT)、纤维蛋白原(Fg)等血液流变学指标及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)血清水平。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后，观察组患者总有效率为95.7%，优于对照组的80.4%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较，★P<0.05。

2.2 两组患者LDL-C比较

观察组患者治疗前后LDL-C差值为(2.70±0.46)mmol/L，明显高于对照组的(1.91±0.42)mmol/L，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者LDL-C比较

组别例数(n)治疗前治疗后治疗前后差值对照组464.52±0.672.61±0.51*1.91±0.42观察组464.58±0.691.88±0.48*2.70±0.46★

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，★P<0.05。

2.3 两组患者血液流变学指标比较

治疗后，观察组患者PAdT、Fg、BV高切、BV低切等血液流变学指标均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者血液流变学指标比较

组别时间BV高切(mPa·s)BV低切(mPa·s)PAdT(%)Fg(g/L)对照组(n=46)治疗前6.51±1.038.52±0.9344.37±3.195.21±0.52治疗后5.59±0.977.74±0.8936.26±2.873.43±0.49观察组(n=46)治疗前6.57±1.058.61±0.9744.51±3.225.34±0.57治疗后4.97±0.926.42±0.8630.13±2.723.07±0.46

3 讨论

冠心病心绞痛是指由冠状动脉粥样硬化引起心肌缺血、缺氧或坏死而导致的短暂心前区疼痛，反复发作者可诱发急性心肌梗死、恶性心律失常等心血管不良反应，严重危及患者生命安全[3]。现代医学认为，冠状动脉粥样硬化是由血脂紊乱、慢性炎症、血管内皮损伤、血液流变学异常等病变导致的，与中医血瘀证所致病变类似。因此，中医治疗该疾病多以活血化瘀药物为主。

银杏达莫注射液以传统中药银杏叶提取物为主，通过加入小剂量抗栓药物双嘧达莫制成复合制剂，可抑制血小板聚集、清除氧自由基、调节血管活性、减轻血管内皮损伤等，改善心脑血管疾病进程[4]。贾真[5]采用银杏达莫注射液对心肌缺血模型大鼠进行腹腔注射，发现模型大鼠炎症因子及心肌酶血清水平均明显低于对照组，研究认为其可抑制炎症反应减轻心肌损伤；王静等[6]以银杏达莫注射液对大鼠离体心脏进行预处理，研究发现其缓解心肌损伤作用机制与稳定线粒体能量代谢有关。复发丹参滴丸由丹参、冰片、三七等三味传统药物组成，具有活血化瘀、理气止痛之功效，药理研究显示其可通过拮抗钙超载、抑制心肌细胞凋亡、改善红细胞变形等机制缓解心绞痛症状[7]。姚丽梅等[8]研究发现，高脂血症小鼠伴随有高活化状态的血小板，以复方丹参滴丸进行喂养，可明显改善小鼠高血脂状态，抑制血小板活性。

本研究显示，观察组患者总有效率、LDL-C治疗前后差值明显高于对照组，且观察组治疗后血液流变学指标均低于对照组。提示银杏达莫注射液联合复方丹参滴丸可提高冠心病心绞痛临床疗效，其药理机制可能与纠正脂质代谢紊乱、改善血液流变性、减轻心肌损伤等有关。

[1] 中华医学会心血管病分会.不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断和治指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(3):195-206.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:68-72.

[3] 宋津.瑞舒伐他汀联合曲美他嗪治疗冠心病的疗效[J].中国实用医刊，2014，41(23)：79-81.

[4] 周群，侯东彬.银杏达莫注射液的药理作用及不良反应研究进展[J].中国药房，2013,24(28)：2686-2688.

[5] 贾真.银杏达莫注射液对大鼠急性心肌缺血的保护作用[J].中医研究，2014,27(10)：61-63.

[6] 王静，姜玉新，崔凤娟，等.银杏达莫注射液抑制大鼠离体心脏缺血/再灌注损伤的机制研究[J].中国病理生理杂志，2013,29(9)：1573-1578.

[7] 彭林玉.复方丹参滴丸在心血管方面的药理与临床研究[J].中国卫生产业，2013,11(19)：186,188.

[8] 姚丽梅，黄海定，朱伟.复方丹参滴丸增强氯吡格雷对高血脂症小鼠血小板的抑制作用[J].中成药，2012,34(9)：1648-1652.

(责任编辑：李岚春)

2015-01-20

孙爱芳(1973-)，女，河南省卢氏县中医院主管中药师， 研究方向为医院药学。

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1673-2197(2015)12-0108-02

10.11954/ytctyy.201512056