周静 徐玉茵 张娟丽 田林奇 李伟甲 河南省医疗器械检验所 （郑州 450003）

0.概述

无针正压密闭输液接头是先进的无针输注系统中的关键产品，可与静脉留置针、中心静脉导管等不同管路配合使用。该接头具有无针连接、自动密闭和正压提供的功能，因此，可以有效维护用药通路、避免穿刺落屑进入液路和血路系统，保护病人静脉血管，同时减轻医护人员劳动强度，减少艾滋病、肝炎等传染性疾病的交叉感染，降低操作人员针刺感染职业风险。蒋坤琼等[1]对63例艾滋病患者锁骨下静脉穿刺成功后应用无针正压密闭输液接头进行输液，在使用期间未发生感染及堵管现象，大大提高了护理工作效率，减少了医护人员职业暴露的风险。也正是因为具有如此多的优势，无针正压密闭输液接头在临床得到了广泛的应用。

然而，无针正压密闭输液接头在临床使用过程中，如果使用前未对接口进行有效消毒或者接头本身存在设计缺陷，接口处的微生物就可能会进入液路和血路系统，造成患者感染，甚至威胁到患者生命。王红梅等[2]对56 例住院患者的输液接头使用情况进行调查，检测一次性输液接头59 套，其中6套检出致病菌，阳性检出率10.17%。输液接头在使用过程中往往根据留置针等配套使用的医疗器械的更换周期而更换，BD公司建议输液接头使用时间为3～5d，多数学者也主张以7d 内为宜，邱英梅等[3]通过试验认为更换输液接头的时间<11d 是安全的。可见一个输液接头在临床的使用时间还是比较长的，这也在一定程度上增加了微生物通过接头进入患者血路的风险，因此，通过进行微生物侵入试验，对接头制造商提供的消毒程序以及接头设计进行综合评价是十分必要的。

我们依据新发布的YY/T0923-2014《液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法》[4]对3 个品牌的无针正压密闭输液接头进行了微生物侵入试验。……