谭瑞芬 邱纬宇 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 （广州 510663）

自从1880 年生产出第一台压力蒸汽灭菌器以来，压力蒸汽灭菌技术逐渐成为最可靠的灭菌方式之一。它主要依靠产生高温高压的饱和蒸汽对接触物品释放潜热而破坏潜藏微生物的蛋白质结构从而达到灭菌效果。这种灭菌方式常用于医院等医疗科研卫生场所，可以对耐热耐湿的器材进行灭菌，灭菌效果可靠，快速，成本低。压力蒸汽灭菌器按结构可分为大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器。立式压力蒸汽灭菌器按YY1007-2010 的定义，是指灭菌室开口向上，在额定工作压力小于0.25MPa，灭菌工作温度115˚C～138˚C 条件下，利用压力饱和蒸汽对物品进行消毒灭菌的灭菌器[1]。立式压力蒸汽灭菌器主要对医疗用品、生物制品、食品、敷料、药物、耐高温培养基等进行灭菌。

压力蒸汽灭菌器是通过产生高温高压的饱和蒸汽对物品进行灭菌的，饱和蒸汽的温度对灭菌效果有重要影响。为了控制好灭菌室内的温度和压力，压力蒸汽灭菌器关键是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气[2]。因为冷空气导热性差，阻碍蒸汽接触待灭菌物品，并且与蒸汽混合后产生分压，使蒸汽不能达到应有的温度。如果发生排冷空气不彻底，使灭菌室内残留过多的冷空气，会影响蒸汽的渗透性，或使灭菌温度低于设置温度，从而令灭菌操作失败，进而可能产生重要的医疗感染事故。……