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环曲面在眼科医疗器械检测中的应用

2015-04-13钱学波齐丽晶国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384

中国医疗器械信息 2015年11期

钱学波 齐丽晶 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 (天津 300384)

0.引言

多个眼科医疗器械行业标准,如《YY 0787-2010 眼科仪器 角膜地形图仪》、《YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪》、《YY 0579-2005 角膜曲率计》在检测方法中都使用了环曲面测试面,可见环曲面(Toric Surface)在眼科医疗器械检测中有着重要的应用。到底什么是环曲面呢?《YY 0787-2010 眼科仪器 角膜地形图仪》中对环曲面的定义为:主要曲率不相等并且主要子午线是圆形的曲面。

1.数学表达式及特性

环曲面在高等数学课本中也被称为“环面”,属于旋转曲面的一种。它的构成比较简单,如图1 所示,有一个yOz 平面上的圆,

绕z 轴旋转得到的旋转曲面即为环曲面(如图2 所示)。根据旋转曲面的知识[1]可以很容易得到环曲面的数学表达式为:

整理后,可得

医疗器械检测中通常只取y>R 的一部分作为环曲面测试面使用(见图3),与之使用相关的特性总结如下:

(1)环曲面测试面上曲率半径最大或最小的方向为主子午线方向。环曲面具有两条主子午线,且两条主子午线方向相互垂直。由于环曲面可用来表现中心散光现象,因此也将主子午线方向称为散光轴。

(2)主子午线方向上的顶焦度为球镜度,两个主子午线方向上的顶焦度差为柱镜度或散光差。

(3)子午线曲率:与扁平子午线夹角为α 的斜轴子午线曲率D'(以角膜弯曲度表示)为:

以上是环曲面测试面在眼科医疗器械检测中最经常用到的三个特性。《YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪》标准中利用1、2 两个特性来检测验光仪的散光轴和散光差测量精度。《……

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