屈志坚

经过三个多月的努力，苏州方位无菌包装有限公司于2015 年11 月初为意大利自动包装设备厂商和宁波正力药用包装有限公司成功解决药瓶自动生产线“塑托卡线”难题，将塑料热成型技术向高精度方向提升了一大步。

7 月初，方位无菌包装公司接待了一次不同寻常的来访。意大利某自动设备厂商及其购买方宁波正力公司遇到“塑料托盘卡线”难题，他们分别从国外和国内一家欧洲投资的无菌吸塑包装厂家购买了三批总计15 万件精密塑托用于调机试产，均存在机械手拿取、激光识别、瓶体掉落、堆叠倾斜、塑托黑点及变形等问题。经过多次修模及沟通协调，两家塑托提供商表示无法达成这些苛刻要求，配合度也明显下降，造成设备无法交付使用。也就是说：近两亿元人民币的设备可能变成一堆废铁。

药用塑料托盘是通过塑料热成型（国内一般称吸塑成型）技术生产出来的产品之一，由于受到排模、片材、设备等因素影响，使得这项技术在成型精度上无法与注塑成型工艺相媲美。方位无菌包装作为医疗器械无菌吸塑盒标准制定者，是国内首家通过ISO13485 认证并符合FDAQSR820 标准的吸塑包装厂商，在洁净室微生物和不溶性微粒上超越客户要求，引领行业标准。对于此次客户对精密度和洁净度的高要求，方位无菌包装团队通过观察不良塑托状态认为通过结构设计和工艺调整，达到客户自动化线的要求不是没有可能。

尽管方位研发团队与同行相比工程师和设备数量占有一定优势，但按传统的组织方式即专人专案进行，成功的可能性并不大。……