宫内节育器放置器定位块移动阻力在节育器系列标准中的要求探讨
2015-04-13李闻涛党琳琳邵文鹏王韵晴陕西省医疗器械检测中心西安710075
中国医疗器械信息 2015年3期
李闻涛 党琳琳 邵文鹏 王韵晴 陕西省医疗器械检测中心 (西安 710075)
0.引言
放置宫内节育器(IUD,Intrauterine Device)是我国育龄妇女采取的主要避孕措施,中国育龄妇女占全球育龄妇女人数的26.9%,使用IUD 人数占全球使用IUD 育龄妇女人数的75.7%。2011年底,我国2.46 亿采取避孕措施的已婚育龄妇女中,正在使用宫内节育器的达1.32 亿人[1]。IUD原理是通过节育器在宫腔内占据一定的空间和位置,机械性的作用,改变了宫内的自然环境和子宫内膜表层的生物和物理特性,影响了受精卵的着床和胚胎的发育,从而达到了避孕的目的。
据文献报道,IUD 的有效性与众多影响因素有关[2]。影响宫内节育器(IUD)避孕效果的因素包括IUD 的活性成分和形态,使用者的个人特征和服务质量等[3]。节育器的正确放置位置为宫底,不正确的放置位置常会影响其避孕效果,是造成节育器脱落和带器妊娠的主要原因之一。节育器的放置位置是否准确不仅与从业人员的服务质量息息相关,很大程度上也受到配套使用的节育器放置器的质量优劣的影响。
1.节育器放置器结构简介
节育器放置器一般由叉头、定位块、放置杆、推杆等几部分组成。其中定位块是放置器上辅助医师在进行节育器放置术中准确定位的重要部分,定位块在放置杆上的移动阻力应在一定的范围之内,阻力过大不利于医师的手术操作,阻力过小容易造成使用过程中的移位进而影响定位准确性。
