黎金 杨晓玲 陕西省医疗器械检测中心 （西安 710075）

对于医用硬性内窥镜而言，综合光效是一个非常重要的光学参数。由于人体腔内周边组织环境复杂，对于大视场的内窥镜系统而言，多次余弦效应会使像方视场边缘亮度降低。再考虑到视场中心的光反射，易发生腔内边缘组织信息无法获悉；或者视场中心光亮饱和，失去医疗中心区域视觉的情况。因此，内窥镜系统综合光效的控制不能忽视。

近年来，国家标准化管理委员会和国家食品药品监督管理总局先后发布实施了一系列关于内窥镜的国家标准和行业标准。标准中对于内窥镜的光学性能有着严格要求。本文根据YY0068.1-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1 部分：光学性能及测试方法》标准中4.6 综合光效的要求，详细介绍了如何在垂直视轴的平面上测量光强、光通量，并最终导出综合光效的测试方法。

1.检测设备

1.1 内窥镜检测装置

内窥镜检测装置应由三维调节系统、设备安装架、固定槽以及弹性固定端子组成，内窥镜放入固定槽里，视内窥镜长短，可选用一个或两个弹性固定端子固定，从而保证内窥镜在测试过程中保持平稳。检测设备或工装装入设备架，通过调节三维调节系统，可以上下、左右、前后移动，移动的距离可从系统中读出，这样方便调节内窥镜与设备工装之间的相对位置，很好地完成各项测试。

1.2 照度计

测量重复性差不大于1%，测量范围应在50000lx 以上。

1.3 光通量测试光源

应采用亮度较大，出光均匀的光源，并在光源出光口添加输出装置，输出装置应带余弦辐射屏及可调光栅，在光透过余弦辐射屏后的出光口大小可调。……