马 颖 姚玲玲 赵丽伟 杨丽娜 唐海晨赵 彤 刘婷葳 张宝震 党洪涛

(河北省秦皇岛市北戴河医院药械科，河北 秦皇岛 066100)

复发性口腔溃疡又称复发性阿弗他溃疡，是最常见的口腔黏膜病，根据各国流行病学调查显示，其患病率高达20%左右，且不论男女，任何年龄、任何人种均可发生［1］。临床表现以溃疡反复发作、缠绵难愈、疼痛时轻时重为特点。复发性口腔溃疡的发病因素复杂，具体病因尚不明确，治疗方法很多，但疗效均不佳。2012－02—2013－03，我们应用半导体激光联合康复新液治疗复发性口腔溃疡55例，并与单纯应用康复新液治疗55例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部110例均为河北省秦皇岛市北戴河医院口腔科门诊患者，随机分为2组。治疗组55例，男25例，女30例;年龄18～58岁，平均(34.5±1.5)岁;病程2 ～16 年，平均(5.6 ±1.7)年;溃疡面积 2 ～12 mm2，平均(5.0 ±1.1)mm2。对照组55例，男23例，女32例;年龄18～59岁，平均(34.6±1.3)岁;病程2～15年，平均(5.8 ±1.5)年;溃疡面积 2 ～11 mm2，平均(5.1±1.3)mm2。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断、纳入及排除标准 符合《口腔内科学》［1］中复发性口腔溃疡的诊断标准。纳入标准:年龄18～60岁;此次发病时间≤48 h;溃疡位于口腔容易操作和测量的部位;患者有良好的依从性，能按时就诊进行检查和治疗;患者知情同意，自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。排除标准:其他已确诊的口腔溃疡病，如癌性溃疡、创伤性溃疡、感染性溃疡及白塞病等;肝、肾、造血系统疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病及精神病患者;妊娠及哺乳期妇女;24 h内已使用过镇痛药，1个月内使用过抗生素及其他治疗口腔溃疡的药物，3个月内使用过皮质类固醇或进行过免疫治疗者;已知对本试验药物成分过敏者;不能按时就医或观察过程记录不完整，影响疗效判断者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 嘱患者每日早、中、晚饭后用清水漱口，治疗前予消毒棉签将食物残渣及溃疡表面的纤维膜轻轻拭去，拭干溃疡面，应用康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834)5 mL浸透医用脱脂棉，蘸敷于溃疡处，每日三餐后及睡前应用。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上，应用半导体激光治疗仪(北京三顿医疗设备有限公司，SUNDOM－300Ⅰ型)，照射溃疡面，输出功率150 mW，波长 830 nm，连续波，光斑直径为10 mm，依据溃疡面的面积大小采用多光斑照射，每个光斑之间相隔5 mm。治疗前先吹干溃疡面，然后将半导体激光治疗仪探头对准病损部位照射，光导头距离溃疡面2 mm，每点照射5 min，每日1次，使溃疡表面形成薄层白色假膜。

1.3.3 疗程及其他 2组均7 d为1个疗程，治疗1个疗程。2组治疗后30 min内不漱口，禁食，禁饮，用药期间禁止应用其他治疗溃疡的药物，忌烟酒，清淡饮食，忌食辛辣等刺激性食物。

1.4 疗效标准 痊愈:临床症状消失，口腔溃疡终止复发1年以上;显效:口腔溃疡未再复发，或总间歇时间(评价阶段无溃疡时间总和)延长和总溃疡个数(评价阶段溃疡复发数目总和)减少;有效:总间歇时间延长和总溃疡个数无改变，或总间歇时间无改变和总溃疡个数减少;无效:总间歇时间无改变和总溃疡个数无改变［2］。

1.5 统计学方法 应用SPSS 12.0统计软件进行统计学分析，计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2组临床疗效比较见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

3 讨论

复发性口腔溃疡是临床上最常见的口腔黏膜病，该病具有自限性、复发性及周期性等特点［3］。目前病因和发病机制尚不明确，可能与感染、创伤、机体免疫功能降低或过强及遗传有关，此外内分泌紊乱、消化系统疾病及功能性紊乱、中性粒细胞减少症、贫血、自主神经功能紊乱、代谢紊乱及微量元素缺乏等均可引起口腔溃疡［4］，在精神紧张、情绪波动、过度疲劳、睡眠不足、饮食不节、月经周期改变等情况下最易复发。复发性口腔溃疡具有“红、黄、凹、痛”的临床特征，溃疡可出现在口腔黏膜的任何部位，好发于颊、舌缘及唇等部位，其次为腭、牙龈及口底。发病时口腔疼痛感明显，严重阻碍语言及进食，影响患者情绪，给患者的生活和身心健康造成一定影响。临床有多种治疗方法，民间也存在很多偏方，但目前仍然没有一种根治的办法。传统的局部疗法有含片、膜剂、散剂及油剂等，临床治疗以消除病因、减轻疼痛、防止继发感染、促进愈合、避免复发为治疗原则。

康复新液是依据我国云南大理白族人采用蜚蠊治疗疮疡的有效经验，从蠊科昆虫美洲大蠊干燥虫体的提取物中分离、精制而成的一种生物制剂。蜚蠊是最古老的昆虫“活化石”，古人应用蜚蠊入药甚早，中国第一本药学专著《神农本草经》就将其列入其中，之后诸多本草著作如《本草纲目》、《名医别录》、《唐本草》中均有记录，有极高的药用价值，美洲大蠊的功效为破瘀、化积、消肿及解毒。康复新液成分还含有多种生物活性物质，包括多元醇、肽类、黏糖氨酸、黏氨酸、18种氨基酸和多种促生长因子［5］。康复新液为液体剂型，使用方便，可通过含漱及外敷的方式局部应用，对皮肤及黏膜无刺激，渗透力较强，安全可靠，能减轻疼痛，防止继发感染，使口腔溃疡面迅速减小，提高疗效。

半导体激光照射具有镇痛、减轻组织水肿、加速组织修复及创面愈合的作用［6］。半导体激光是弱激光，产生的热能及化学能非常少，可以不伤害组织，被照射的组织不会造成不可逆性的损伤，有较高的安全系数。半导体激光具有较强的镇痛作用，且作用持久、迅速，这种镇痛机制可能是半导体激光照射生物组织后，能够加速分解致痛物质缓激肽，增加组织内镇痛物质内啡肽的释放，降低局部5－羟色胺的含量，同时降低末梢神经的兴奋性，综合因素作用下产生镇痛效果［7］。

本研究结果表明，治疗组疗效高于对照组(P＜0.05)，患者疼痛症状明显减轻，促进溃疡愈合，疗效确切。本研究中，半导体激光治疗时局部可有轻微灼热感，一般可耐受，要严格按照仪器说明书进行操作，并随时观察患者反应及溃疡局部反应。康复新液可外用也可口服，味甜，内服与外用相互结合，标本兼治，达到充分治疗的目的，疗效显著，安全性高，患者依从性好。

［1］ 郑艳.口腔内科学［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2009:134.

［2］ 陈谦明.口腔黏膜病学［M］.4版.北京:人民卫生出版社，2012:58.

［3］ 郑宏.金因肽治疗复发性口腔溃疡的临床疗效观察［J］.中国现代医生，2010，48(2):101.

［4］ 侯明燕.康复新液联合口腔溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡效果观察［J］.白求恩军医学院学报，2013，11(6):556－557.

［5］ 杨秀杰.康复新液联合思密达及维生素C治疗复发性口腔溃疡45例［J］.中国药业，2013，22(18):93－94.

［6］ 杨晓，董子明，林小琴.半导体激光加药物综合治疗复发性口腔溃疡 300例［J］.中国药业，2008，17(20):60.

［7］ 丁新民，王永武.半导体激光治疗复发性阿弗它溃疡［J］.中国激光医学杂志，2004，13(2):123.