韩琳等

[摘要] 目的 探讨本院制剂儿感宁口服液治疗风寒感冒的临床效果。 方法 采用随机双盲法将患儿分为两组，每组各100例。治疗组给予儿感宁口服液，对照组给予小儿速效感冒颗粒。两组给予相同的抗感染药物治疗，治疗7 d后，比较两组改善感冒症状和退热的效果。 结果 治疗组的总有效率87.0%，对照组为88.0%，两组的治疗效果差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 儿感宁口服液的疗效确切，可有效治疗风寒感冒。

[关键词] 儿感宁口服液；小儿速效感冒颗粒；风寒感冒

[中图分类号] R254 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）02（b）-0149-02

Comparision of clinical effect of Erganning oral liquid and pediatric available cold particles treating anemofrigid cold

HAN Lin WANG Qing-yang▲ LIN Hong

Department of Pharmacy，Xuzhou Children′s Hospital，Xuzhou 221006，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Erganning oral liquid of hospital preparation treating anemofrigid cold. Methods 200 ill children were divided into the two groups using the randomized double-blind method，and there were 100 cases in each group.The treatment group was Erganning oral liquid，the control group was given pediatric available cold particles.The two groups were given the same treatment of anti-infective drug，after 7 days treatment，the effect of improving the symptoms of a cold and bringing down the fever in the two groups was compared. Results The total effective rate was 87.0% in the threatment group and 88.0% in the control group，and there was no statistical difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion The curative effect of Erganning oral liquid is exact，and it can effectively treat anemofrigid cold.

[Key words] Erganning oral liquid；Pediatric available cold particles；Anemofrigid cold

上呼吸道感染根据临床表现，可分为风寒感冒和风热感冒两型。儿科门诊中以风寒感冒比较多见，多见于较大儿童感冒初期，症状为恶寒、发热、无汗、鼻流清涕、头身疼痛、咳嗽有痰、舌质淡红、舌苔薄白、脉浮紧，治以辛温解表法[1-2]。

儿感宁口服液为本院经验处方，是根据各种中草药的性味、药理作用及配伍禁忌，选择荆芥穗、防风等10味中药煎煮而成，对于小儿风寒感冒、头痛发热、咳嗽咽干等症有良好效果。本课题选取200例风寒感冒患儿，分别给予儿感宁口服液及小儿速效感冒颗粒治疗，比较两者改善感冒症状和退热效果，确定儿感宁口服液的临床疗效[3-4]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2010年12月～2011年12月，本院按小儿上呼吸道感染诊断标准，将病程<3 d，年龄6个月～10岁，男女不限，体温<38.5℃的风寒感冒患儿作为观察对象。采用随机双盲法将患儿分为两组，每组各100例。

1.2 治疗方法

治疗组口服儿感宁口服液（徐州市儿童医院，批号20110220），1岁以内 10 ml/d，2～3岁 15 ml/d，4岁以上20 ml/d，3次/d。对照组口服小儿速效感冒颗粒（徐州市儿童医院，批号20110215；主要成分为对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、咖啡因），6～12个月 1/3包/次，13个月～4岁1/2包/次，5～9岁 1包/次，3次/d。

两组给予相同的抗感染药品治疗，治疗7 d后，比较两种药品改善感冒症状和退热效果。

1.3 疗效判断标准

治愈：体温平稳，食欲正常，感冒症状消失；显效：体温平稳，食欲正常，有干咳，咽部不适但充血减轻；有效：体温下降，仍有波动，有时>37.5℃，伴有咳嗽，咽部仍有充血；无效：体温未下降或上升，咽部充血无好转。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组的总有效率87.0%，对照组为88.0%，两组的治疗效果差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组总有效率的比较（n）

与对照组比较，*P>0.05

3 讨论

感冒实际就是“上呼吸道感染”，对于婴幼儿来说，呼吸道感染是最常见的疾病之一。由于婴幼儿正处于生长发育期，对气候的变化较敏感，极易感染病原体，诱发感冒，呼吸道病毒是常见的病原体，一般的病毒性感冒经过治疗很快痊愈，但是有些婴幼儿体质较弱或治疗不及时，症状没有得到有效控制，就可能会并发支气管肺炎、心肌炎等，影响小儿的正常生长发育，严重时会危及生命。

小儿感冒90%为病毒感染所致，抗生素对病毒无效，所以一般以对症治疗为主，根据小儿特殊的生理特点，市场上常见的治疗感冒的药物对儿童多有较严重的毒副作用[5-8]，而中成药治疗小儿感冒的效果好，毒副作用少，受到多数家长的欢迎。

传统中医认为，儿童的生理病理特点为：“五脏六腑，成而未全，全而未壮”“阳常有余，阴常不足”，婴幼儿感冒多是“风寒未散，内热已盛”，即风寒型感冒，多发于小儿感冒初期，典型症状是恶寒、发热、无汗、鼻流清涕、头身疼痛、咳嗽有痰、舌质淡红、舌苔薄白、脉浮紧，所以治疗儿童感冒要根据其特殊的生理特点，及时治疗、对症下药，解表与清热并重[9]。同时为了增强小儿服药的依从性，要多以加入糖浆的口服液体制剂为主。

儿感宁口服液为本院临床经验处方，以荆芥穗、柴胡、紫苏叶及防风等为主要成分，具有疏风散寒，解表清热之功效。其中，荆芥可祛风、发汗解表，常与防风相须为用，治疗发热恶寒、无汗、头痛等症；荆芥穗挥发油是常用解表药的原料药，具有解表、清热解毒之功效。紫苏叶性温，味辛，可解表散寒，用于风寒感冒、咳嗽呕恶等。柴胡性味苦平，有发表、退热、疏肝、解郁等功能，镇静、镇痛，抗病毒作用平稳可靠，可强烈抑制流感病毒。防风辛甘，温，可发表，祛风，胜湿，止痛，主要用于治疗外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急等[10]，处方中其他成分也对流感病毒具有一定的抑制作用。同时制剂中加入了一定量的单糖浆，其口味也适合儿童服用，一直受到患儿家长的欢迎。为保证患儿的用药安全，本课题组深入研究了儿感宁口服液的质量标准，并进一步确定了该制剂的临床疗效，为今后的临床使用奠定基础。

本课题组已经在其他论文中阐述了儿感宁口服液的制备工艺及相关质量标准[11-12]，并参考《中国药典》2010年版，建立了适合本制剂的定性、定量方法，确保了该制剂的内在质量。本研究中明确了该制剂的临床疗效，与西药成分的小儿速效感冒颗粒的治疗效果比较，差异无统计学意义，因此可以有效治疗小儿风寒感冒。

[参考文献]

[1] 张凤清，吴碧珍，王牡丹.风寒感冒和风热感冒的鉴别与治疗[J].内蒙古中医药，2012，31（8）：16.

[2] 王晓燕，武琪琳，张艳梅，等.风寒煎剂熏洗治疗小儿外感发热（风寒型）临床研究[J].中国中西医结合儿科学，2012，4（1）：5-8.

[3] 汪受传，赵霞，姜之炎，等.中医儿科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2009：79-80.

[4] 邸金红.感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒30例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2012，4（3）：277-278.

[5] 胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2002：807.

[6] 杨宝峰.药理学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：37.

[7] 亢泽坤，吴瑕，郑丽亚，等.儿童感冒药的合理用药分析[J].临床合理用药，2014，7（9）：78-79.

[8] 陈瑞玲，赵志刚.儿童感冒药的合理应用[J].药品评价，2010，7（20）：48-52.

[9] 曹宝岑，鲁艳芳.小儿反复呼吸道感染的中医病因病机及其治疗[J].湖北中医杂志，2014，36（3）：71-73.

[10] 侯佳玉.中药药理学[M].北京：中国中医药出版社，2002：103-138.

[11] 王庆阳，林红，韩琳.紫荆挥发油提取工艺研究[J].中国医院药学杂志，2012，32（8）：1191-1193.

[12] 林红，韩琳，李晓侠，等.儿感宁口服液质量标准研究[J].北京中医药，2012，31（8）：605-608.

（收稿日期：2014-11-27 本文编辑：许俊琴）