张青叶，刘满元

（河北省阳原县妇幼保健院，河北 张家口 075800）

红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生40例

张青叶，刘满元

（河北省阳原县妇幼保健院，河北 张家口 075800）

目的观察红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的临床疗效。方法选择医院2012年3月至2013年5月收治的乳腺增生患者80例，随机均分为A组和B组，各40例。A组采用红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗，B组单用三苯氧胺治疗，观察两组患者治疗3，6个月后的疗效和肿块直径变化。结果治疗6个月后，A组总有效率为87．50%，明显高于 B组的67．50% （P＜0．05）；治疗3个月后，A组乳房肿块明显小于B组（P＜0．05）。结论红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效肯定，较单用三苯氧胺效果更好，适合基层医院推广。

红金消结胶囊；三苯氧胺；乳腺增生；疗效

乳腺增生是常见和多发的妇女乳腺病，多见于中青年妇女，临床常表现为乳痛症和囊性乳腺增生，前者也称生理性增生，表现为经前期乳房胀痛，后者可表现为颗粒状、结节状、条索状增生的腺体组织，会有顽固性乳房疼痛。西医认为，本病由内分泌失调致雌激素水平升高引起。三苯氧胺是目前治疗乳腺增生和预防其癌变的常用药物，但单用疗程长，不良反应大。笔者观察了红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生的疗效，旨在探讨中西医结合治疗乳腺增生的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选择我院2012年3月至2013年5月收治的乳腺增生患者80例，年龄28～41岁；行乳房触诊可触及有增生的块状、条索状、结节状腺体组织等，乳房高频彩超和乳腺钼靶检查提示为乳腺增生。本研究经医院医学伦理委员会审查批准，所有患者均签署知情同意书。将80例患者随机均分为 A组和B组，各40例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较（，n=40）

表1 两组患者一般资料比较（，n=40）

组别A组B组t值P值年龄（岁）27．6±17．1 29．2±16．8 0．422 0．674体重（kg）47．4±7．4 48．3±6．9 0．563 0．575肿块直径（mm）21．5±7．1 20．7±6．7 0．518 0．606

1．2 治疗方法

A组采用红金消结胶囊（云南佑生药业有限责任公司，国药准字Z20026032，规格为100粒／盒）口服，每次4粒，每日3次；联合口服三苯氧胺片（上海复旦复华药业有限公司，国药准字H31021545，规格为每片10 mg），每次10 mg，每天2次。B组单用三苯氧胺治疗，剂量和用法同A组。

1．3 观察指标及疗效判定标准

观察两组患者治疗 3，6个月后有效率和肿块大小变化。显效：增生的腺体肿块消失或直径缩小超过2／3，无明显乳痛症状；有效：增生的腺体肿块直径缩小1／2～2／3，乳痛症状减轻；无效：肿块无明显缩小或增大，乳痛症状未减轻。显效+有效=总有效。

1．4 统计学处理

2 结果

结果见表2和表3。

表2 两组患者治疗6个月后疗效比较[例（%），n=40]

表3 两组患者不同时期乳房肿块直径比较（mm，，n=40）

表3 两组患者不同时期乳房肿块直径比较（mm，，n=40）

组别A组B组t值P值治疗前21．5±7．1 20．7±6．7 0．518 0．606治疗3个月后7．3±2．3 14．2±3．1 11．305 0．000治疗6个月后5．7±1．1 9．4±1．5 12．580 0．000

3 讨论

一般认为，单纯性乳腺增生属生理性变化，而囊肿性乳腺增生属病理性变化，同时有多种病变存在，如乳头状瘤、囊性变、上皮增生等。临床实践表明，中成药和西药治疗乳腺增生，均有肯定的疗效，但西药常引起消化道反应甚至内分泌失调，单纯的中成药治疗效果也不持久。因此，中西药结合治疗乳腺增生，不但能预防癌变的发生、病变的进展，而且能有效缓解临床表现。于瑞萍[1]认为，采用中西医结合治疗乳腺增生，中西医相互补充，可提高治疗效果，降低复发率，同时避免单用激素引起的不良反应，疗效较好。

乳腺囊性增生被公认为是癌前病变，临床表现为疼痛顽固，肿块、触诊结节等体征明确，患者有很大的心理阴影，至今临床尚无良方。三苯氧胺为雌激素受体拮抗剂，对雌激素受体（ER）阳性者的有效率高达90%，且能有效预防乳头状囊性乳。南斌盛等[2]认为，使用维生素E治疗乳腺增生可促进新陈代谢，调节内分泌紊乱，推迟细胞衰老，从而达到治疗的目的。

中医认为，脾虚所致湿气内结、肝郁乘脾，乳络不通[3]；或横逆犯胃、肝郁化火，伤及血络，乳房内发生瘀、湿、痰互结，会出现西医所说的复旧不全与生理性增生，主要表现为条索状腺体、结节状腺体以及乳房块状腺体等；随之结块变硬，就是瘀、湿、痰互结的进一步发展。乳腺增生属中医“乳癖”范畴[4]，与任、冲、肝、肾等脏腑经络有着密切的关系。本病主因为冲任失调、肝气不舒、情志不畅，致气血凝聚、肝胃不和、痰气郁结，中药治疗的基本方是活血散结、化痰软坚、疏肝解郁，随症加减，同时可与西药维生素B6、维生素E配合口服。彝族药红金消结胶囊组方中，香附、三七、鼠妇虫、八角莲渗利下行，能温通血脉，同时益心脾之气，为君药；柴胡、五重血藤、金荞麦、鸡矢滕、黑蚂蚁、大红袍共化瘀血、清瘀热，为臣、佐药；诸药合用，可活血化瘀。作为治疗血瘀证的经典用药，红金消结胶囊在舒肝理气的同时，可更有效地调理冲任，平衡人体激素的水平，拥有独特、鲜明的作用，治疗乳腺增生所引起的肿块、疼痛效果肯定。

目前，乳腺科临床探索的方向是中西医结合治疗乳腺增生[5]。多年临床实践证明，中西药合用可集疏肝理气、抑制乳腺组织上皮增殖、清瘢散结、活血化瘀等功效于一体，同时可有效减轻乳房胀痛、平衡女性的内分泌系统及缩小乳腺增生所致结块，对各种原因引起的乳房硬结、乳房导管不通等表现都具有明显作用。红金消结胶囊和三苯氧胺配合使用治疗乳腺增生，可发挥2种药物的优势。红金消结胶囊的作用是破结行气，三苯氧胺的作用是类雌激素，两者配合使用，能达到活血化瘀、疏肝理气、散结通络，有效缩小增生腺体块状组织以及减轻乳腺导管肿胀的效果，基层妇女均适合服用。三苯氧胺有增厚子宫内膜的不良反应，红金消结胶囊的不良反应是促进子宫内膜脱落，两者可相互抵消，患者更易接受治疗。本研究结果表明，三苯氧胺和红金消结胶囊的配合使用，可缩短乳腺增生的疗程且减少复发的可能。

[1]于瑞萍．中西医结合治疗乳腺增生30例临床观察[J]．中国医药导报，2007，4（20）：80．

[2]南斌盛，王彩娥．中西医结合治疗乳腺增生36例[J]．现代中西医结合杂志，2008，17（1）：90-91．

[3]纪 福，陈华元．中西医结合治疗乳腺增生病的临床疗效观察[J]．江苏临床医学杂志，2002，6（3）：249．

[4]陈淑香，栾厚强．中西医结合治疗乳腺增生58例[J]．吉林中医药，2006，26（1）：45．

[5]郭俊芳，马占儒，陈晓英．中西医结合治疗乳腺增生疗效观察[J]．现代中西医结合杂志，2013，22（14）：1 504-1 506．

R285．6；R286

A

1006－4931(2015)04－0068－02

2014－07－26)