马婷婷 王会英 强万敏

(天津医科大学附属肿瘤医院，天津 300060)



肿瘤患者口服化疗药物依从性影响因素的Logistic回归分析

马婷婷 王会英 强万敏

(天津医科大学附属肿瘤医院，天津 300060)

目的 探讨肿瘤患者口服化疗药物依从性的现状并分析影响依从性的相关因素。方法 采用描述性研究，运用自行设计的调查表和Morisky依从性问卷，调查180例口服化疗药物的肿瘤患者的相关资料及依从性现状，并进行统计学分析。结果 180例口服化疗药的肿瘤患者中，依从性好的为54例(30.00%)，依从性差的为126例(70.00%)；单因素检验显示文化程度、社会支持、化疗不良反应、经济条件、口服化疗相关知识、医疗费用支付方式、求医条件不同的患者，其依从性的差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示，影响患者口服化疗药物依从性的独立因素为：缺乏口服化疗相关知识(OR=4.46)、化疗不良反应(OR=3.82)、不良心理反应(OR=3.24)、经济条件差(OR=2.97)和缺少社会支持(OR=2.86)。结论 口服化疗药物的肿瘤患者存在依从性差的问题，主要表现为不注意服药、忘记服药和自行停药；缺乏口服化疗相关知识、化疗不良反应、不良心理反应、经济条件差和缺少社会支持等均会影响患者的服药依从性。医护人员应针对这些因素采取积极措施提高患者的服药依从性，以保证药物疗效和治疗效果。

口服化疗； 依从性； 肿瘤患者

随着环境污染加重，人们生活方式改变和我国逐渐进入老龄化阶段，国内恶性肿瘤患者数总体呈上升趋势，在我国肿瘤死亡占全部死因的1/4[1]。化疗是肿瘤治疗的主要治疗手段之一，传统的抗肿瘤药物大部分是经静脉输注。自20世纪90年代起，口服化疗作为癌症的治疗方式之一开始出现，近年来，口服化疗药物的使用呈现稳定增长态势，至2011年，正在研发的抗癌药物中超过50%为口服制剂[2-3]。化疗给药方式的转变使得原先由医护人员在院内或门诊进行的化疗给药转变为癌症患者自己在家里的服药行为，剂量、症状管理和副作用都成为了患者和家属的责任[4]。临床中往往存在患者实际服用剂量与医生期望不符的现象，即服药依从性不佳的问题，依从性不佳会导致疾病恶化、病死率增加和医疗费用增多等结果[5-6]。本研究通过对肿瘤患者口服化疗药物依从性情况的观察，分析影响依从性的相关因素，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年10月-2014年9月在我院行口服化疗药物治疗的肿瘤患者180例。纳入标准：(1)经病理组织学检查确诊为癌症。(2)接受口服化疗药物治疗。(3)口服化疗药物时间在3个月以上。(4)年龄≥18周岁。(5)有读写能力，能自行完成问卷的填写。(6)知情同意。其中，男性92例，女性88例；年龄30～79岁，平均(57.28±8.65)岁；胃癌46例，结直肠癌44例，肝癌24例，乳腺癌23例，胰腺癌24例，肺癌19例。

1.2 方法 采用自行设计的调查表和Morisky依从性问卷对180例口服化疗药物的肿瘤患者进行调查。按依从性评价标准，比较依从性好与依从性差两组患者可能影响因素的差异，并进行统计学分析。调查前由经过统一培训的研究小组成员向患者说明调查的目的、注意事项及资料保密措施，征得患者同意后发放问卷进行调查。回收问卷后，由研究小组成员当场检查问卷填写情况，如有疑问及时向患者核实。

1.2.1 调查表 由研究者自行设计，用于收集患者的人口统计学资料、疾病相关资料和口服化疗药物相关知识及不良反应等。人口统计学资料包括年龄、性别、文化程度、婚姻状况、经济条件、社会支持情况、医疗费用支付方式、求医条件等；疾病相关资料包括疾病诊断、分期、治疗方式等；口服化疗药物相关知识包括药物的名称、剂量、服用方法、服用时间及药物处理方法等；不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等药物毒副作用和不良心理反应等。

1.2.2 Morisky依从性问卷(Morisky self-reported adherence questionnaire) 该问卷由Morisky等在1986年研制，Cronbach α系数为0.61，灵敏度为0.81、特异度为0.44。该问卷共有4个条目：(1)你是否曾经忘记服药。(2)你是否有时不注意服药。(3)当你自觉症状改善时，你是否曾停止服药。(4)当你服药后自觉症状更糟时，你是否曾停止服药。答案分“是”“否”两种。回答“是”得1分，回答“否”得0分。得分越高，依从性越差[7]。为进行科学的统计分析，研究者将得分为0分者定义为依从性好，将得分为1～4分者定义为依从性差。

1.3 统计学方法 利用SPSS 17.0对数据进行统计学分析，年龄等计量资料用均数±标准差(±s)表示，性别、文化程度、婚姻状况、经济条件、社会支持情况、医疗费用支付方式、求医条件、口服化疗相关知识、口服化疗不良反应发生情况、不良心理反应情况和依从性情况等计数资料用例数(百分比)表示。先进行单因素分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，对有统计学意义的因素再进行非条件逐步Logistic回归分析，用比值比(OR)估计各因素与依从性的联系强度。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

180例口服化疗药物的肿瘤患者中，依从性好的为54例，占30.00%；依从性差的为126例，占70.00%，依从性差的126例患者主要表现为不注意服药、忘记服药和自行停药。见表1。

表1 患者依从性差的表现

单因素检验显示，文化程度、社会支持、化疗不良反应、经济条件、口服化疗相关知识、医疗费用支付方式、求医条件不同的患者，其依从性的差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。Logistic回归分析显示，影响患者口服化疗药物依从性的独立因素为：缺乏口服化疗相关知识(OR=4.46)、化疗不良反应(OR=3.82)、不良心理反应(OR=3.24)、经济条件差(OR=2.97)、缺少社会支持(OR=2.86)。见表3。

表2 影响肿瘤患者口服化疗依从性单因素分析 (±s)

表2 影响肿瘤患者口服化疗依从性单因素分析 (±s)

项目依从性好(n=54)依从性差(n=126)χ2/tP年龄(岁)56．98±8．4255．46±8．750．998>0．05性别男29(53．70)64(50．79)0．87>0．05女25(46．30)62(49．21)文化程度小学及以下31(57．41)74(58．73)15．58<0．05中学及以上23(42．59)52(41．27)婚姻状况已婚42(77．78)97(76．98)0．68>0．05未婚12(22．22)29(23．02)缺少社会支持14(25．93)89(70．63)8．95<0．05口服化疗不良反应15(27．78)106(84．13)7．42<0．05不良心理反应23(42．59)92(73．02)15．04<0．05经济条件差10(18．52)97(76．98)10．98<0．05口服化疗相关知识掌握26(48．15)42(33．33)9．95<0．05缺乏28(51．85)84(66．67)医疗费用支付方式自费23(42．59)105(83．33)4．68<0．05报销31(57．41)21(16．67)求医条件方便20(37．04)7(5．56)6．46<0．05限制34(62．96)119(94．44)

表3 影响肿瘤患者口服化疗药物依从性Logistic回归分析

3 讨论

3.1 肿瘤患者口服化疗药物的依从性较低 与化疗药物的静脉给药、腹腔给药等方式相比，口服化疗药以其简单、方便、快捷的方式，越来越受到医学界的关注。一方面，口服化疗给药避免了静脉输注可能带来的感染、血栓形成及药物外渗造成组织坏死的危险，降低了携带导管的不适，更适用于某些不能接受静脉化疗的患者。另一方面，口服化疗给药不受场所限制，可允许院外给药，提高了给药的灵活性，能与药物动力学特点相适应而增进疗效，不仅减少了对患者日常生活、工作及社会活动的影响，使患者在舒适、安静、愉快的环境中继续治疗，提高了患者的生活质量，且其家属也可恢复正常的工作与生活[8-9]。本研究中，口服化疗药物依从性好的占30.00%，依从性差的占70.00%，与国外研究结果基本一致。126例依从性差的患者其表现各不相同，其中，不注意服药的占35.71%，忘记服药的占26.19%，自觉症状更糟时停药的占21.43%，自觉症状改善时停药的占16.67%。

3.2 影响肿瘤患者口服化疗药物依从性的相关因素 影响口服化疗药物依从性的因素比较复杂，Logistic回归分析显示，影响肿瘤患者口服化疗依从性的独立因素为：缺乏口服化疗相关知识(OR=4.46)、化疗不良反应(OR=3.82)、不良心理反应(OR=3.24)、经济条件差(OR=2.97)、缺少社会支持(OR=2.86)。

3.2.1 缺少口服化疗相关知识 口服化疗药物方案的复杂性是影响依从性的危险因素。研究认为，治疗方案越复杂，患者的服药依从性越差[10]；也有研究认为，治疗方案的复杂性不是导致依从性不良的直接因素，而是通过与动机、社会支持和生活方式等互作用而间接影响依从性[11]。治疗方案复杂性涵盖药物的数量、服药次数及服药的注意事项等方面，缺乏相关知识的患者其服药依从性也较差。本研究中，依从性差的126例肿瘤患者中，66.67%的患者存在缺乏口服化疗相关知识的情况，表现为对口服化疗方案、药物的服用和保存方法、治疗过程及效果缺乏认识，不了解口服化疗的重要性等，有的患者甚至根据自我判断或听信他人传言而不能遵医嘱按时服药或中断治疗。

3.2.2 化疗药物不良反应 口服化疗药物的不良反应是影响依从性的主要因素[3,12]。本研究发现，依从性差的126例肿瘤患者中，存在口服化疗药物不良反应的占84.13%，其中，发生率较高的有恶心、呕吐、骨髓抑制、脱发和口腔溃疡。分析原因，可能是口服化疗药物一方面对消化、血液及心血管等各系统造成损害、产生毒副反应，另一方面也给患者的心理带来负面影响，患者因无法忍受这些副作用而致依从性下降。

3.2.3 不良心理反应 研究表明，焦虑、抑郁等心理功能状态会导致患者服药依从性不良[13]。口服化疗药物的肿瘤患者由于疾病本身、药物的不良反应普遍会出现不同程度的焦虑和抑郁。Classen等[14]研究发现，口服化疗药物的乳腺癌患者中约有22%～50%符合临床抑郁症的标准，3%～10%的患者出现创伤后应激障碍，后者避免疾病带给他们的伤害常会出现逃避服药的行为。本研究发现，口服化疗药的肿瘤患者中，63.89%存在不良心理反应，主要表现为担心疗效、恐惧化疗不良反应等，其中，80%的患者依从性差，表明不良心理反应是患者服药依从性下降的原因之一。

3.2.4 经济费用问题 既往研究发现，社会经济地位越高，治疗依从性越好[15]。有研究证明[16]，服药依从性不良会增加住院和门诊费用，而严格的服药依从性会降低总的医疗支出。对白血病患者进行的口服化疗药物依从性和医疗费用的调查发现：31%的患者服药依从性不良，并与医疗费用呈正相关，依从性不良的患者会产生额外的临床治疗费用[17]。本研究发现，经济条件差的患者中，90.65%存在依从性差的情况，表现为物质生活贫困，求医无保障。这可能是因为肿瘤患者口服化疗药物的治疗费用相对比较昂贵，加之我国的医疗费用体制、经济发展状况和社会支持体系尚不完善，使得相当部分患者和家庭经济上不堪重负，部分患者甚至因经济因素而不得不放弃或中断治疗。

3.2.5 社会支持不够 社会支持是影响肿瘤患者应对、适应疾病，提高生活质量和服药依从性的重要因素。Katapodi等[18]的研究指出，进行乳腺癌预防筛查，依从性不良的女性大多数报告缺乏社会支持。还有研究认为，社会歧视会导致肿瘤患者服药依从性下降，并显著降低生存率[19]。本组患者中70.63%存在缺少社会支持的情况，这部分患者主要是独居的老年患者，分析原因，可能是由于缺少家属和亲友的支持与督促而使其服药依从性下降。

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The logistic regression analysis for factors related to the adherence of oral chemotherapy for cancer patients

Ma Tingting, Wang Huiying, Qiang Wanmin

(TheAffiliatedTumorHospitalofTianjinMedicalUniversity,Tianjin,300060)

Objective To investigate the status of the adherence of oral chemotherapy for cancer patients, and to analyze the related effect factors. Method The related data and the current situation for the adherence of oral chemotherapy among 180 cancer patients was descriptively investigated by self-designed questionnaire and Morisky adherence questionnaire. The differences factors related to good and poor adherence of the cancer patients was analyzed and compared.Result 54 of the 180 patients (30%) reported good adherence and 126 patients (70%) reported poor adherence. Single factor analysis showed that the educational level, social support, economic conditions, adverse reaction of oral chemotherapy, oral chemotherapy related knowledge, payment of medical expenses, the resort to health services had statistical significance to the adherence of oral chemotherapy of the cancer patients(P<0.05). Multivariate logistic regression analysis showed that the lack of related knowledge (O=4.46), adverse reaction of chemotherapy (OR=3.82),adverse psychological reaction (OR=3.24), poor economic conditions(OR=2.97) and lack of social support(OR=2.86) were independent factors affecting the adherence of oral chemotherapy for cancer patients. Conclusion Poor adherence is a vital problem for cancer patients receiving oral chemotherapy, they may had not paying attention to medication, forgot their medication and withdrawal the medication by themselves; lack of oral chemotherapy related knowledge, the adverse reaction of chemotherapy, adverse psychological reactions, poor economic conditions and lack of social support can influence the adherence of cancer patients, health care staff should take effective measures to improve the adherence of these patients, so as to ensure the effect of drug efficacy and treatment.

Oral chemotherapy； Adherence； Cancer patient

马婷婷(1986-)，女，山东潍坊，硕士，护师，从事临床护理工作

强万敏，E-mail:qiangwanmin@sina.cn

R471,R473.73

A

1002-6975(2015)21-1927-04

2015-01-26)