复方苦参注射液联合吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛69例

李佳赵宁

(河南省郑州市中医院，450000)

【关键词】复方苦参注射液；吗啡缓释片；重度癌性疼痛

疼痛是肿瘤患者最常见的伴随症状之一，随着病情进展，疼痛可逐渐加重，如不能有效止痛，患者生存质量及存活时间均会受到严重影响。对于重度疼痛患者，需持续服用强效阿片制剂以消除疼痛，不但会引起副作用且可导致耐药而影响疗效。本研究旨在观察复方苦参注射液联合吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的疗效及安全性，探索更为安全、有效的止痛方案，现总结报道如下。

一般资料

我院肿瘤科2011年5月～2014年5月收治的138例重度癌性疼痛患者，均参考NCCN[1]标准确诊，所有患者均以疼痛为主要临床表现，无其他严重并发症，预计生存期>6个月，KPS评分均≥60分，年龄<80岁，按分层抽样法随机分为对照组和治疗组各69例。对照组男32例，女37例；年龄34～79岁，平均(49.3±4.1)岁；疼痛程度(VAS评分)7～10分，平均(8.5±0.4)分。治疗组男36例，女33例；年龄36～79岁，平均(50.1±4.2)岁；VAS评分7～10分，平均(8.6±0.3)分。两组患者性别、年龄、疼痛程度等一般资料均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法

两组患者均给予常规抗肿瘤治疗。对照组给予吗啡缓释片(北京萌蒂制药有限公司，国药准字H10980062)口服，起始剂量10 mg/次，12 h服用1次，根据次日VAS评分逐步增加剂量，直至患者感觉疼痛可耐受后维持服用。治疗组在对照组基础上给予复方苦参注射液(山西振东金晶药业有限公司，国药准字Z14021231)20 mL以250 mL生理盐水稀释后静脉滴注，1次/d，10 d为1个疗程，间隔20 d后给予下一疗程用药。

观察指标：①疼痛缓解疗效：首疗程结束后根据VAS评分评价疗效[1]。完全缓解(CR)：疼痛完全消失，VAS评分0分；部分缓解(PR)：疼痛明显减轻，VAS评分1～3分；轻度缓解(MR)：疼痛有所减轻，但不能忍受，VAS评分4～6分；无效(NR)：未达到上述标准。CR+PR为有效。②观察3个月内两组患者吗啡缓释片用量。③统计3个月内本研究用药相关不良反应。

治疗结果

两组疼痛缓解疗效对比：治疗组有效率89.85%，高于对照组的69.56%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　对照组与治疗组疼痛缓解疗效对比(例)

注：与对照组对比，▲P<0.05

两组吗啡缓释片用量：治疗组3个月内吗啡缓释片用量平均(56.67±7.33)mg/d，对照组为(86.67±7.53)mg/d，差异有统计学意义(P<0.05)。

两组不良反应对比：两组患者不良反应主要为便秘、恶心、皮肤瘙痒及呕吐，对照组共出现51例，发生率73.91%；治疗组共出现33例，发生率47.83%，差异有统计学意义(P<0.05)。

讨论

恶性肿瘤患者随着肿瘤进展可因自身物理压迫或继发的致痛化学因子引起疼痛[2]，癌痛可对患者躯体、精神、心理等各方面造成恶劣影响，降低患者生活质量及存活时间，尤其对于重度癌痛患者，需持续服用强效镇痛药才能耐受疼痛。吗啡缓释片是阿片类强效镇痛药，是重度癌性疼痛的首先药物，但长期服用可出现耐药性而需逐步加大药量。随着药量增加，便秘、恶心、呼吸抑制等不良反应，尤其与肠道阿片受体结合后诱发的便秘发生率可达90%[3]，长期服用所伴随耐药性、不良反应可抵消疗效获益，对患者病情状态无明显改善作用。

中医认为，癌症患者病情迁延，气血耗伤，阴阳失衡，病邪入络，血运不畅，瘀血内生，不通则痛；或运化失司，水湿不化，郁而化热，湿热交争，阻遏正气，不荣则痛。其病机以虚为本，以实为标，对于重度疼痛患者，当以止痛为首要目标，故治疗宜以活血散结、清热止痛为主。复方苦参注射液有传统中药苦参、白土苓萃取而成，其具有清热利湿、凉血散结、解毒止痛之效。现代药理研究显示，复方苦参注射液有效活性成分可提高中枢神经系统疼痛阈值，扩张血管，减轻局部炎症反应，改善血液循环，多机制减轻或消除癌痛诱因，同时可提高机体免疫力，抑制癌细胞增殖及转移，具有良好的抗癌效果[4]。

本研究结果显示，治疗组疼痛缓解疗效有效率高于对照组，不良反应发生率、吗啡缓释片用量均低于对照组，提示复方苦参注射液联合吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛可提高止痛效果，降低吗啡用量，减少不良反应。

参考文献

[1] Bevers TB，Anderson BO，Bonaccio E，et al.NCCN clinical practice guidelines in oncology：breast cancer screening and diagnosis[J].J Natl Compr Canc Netw，2009，7(10)：1060-1096.

[2]陈衍智，李元青，王薇，等.复方苦参注射液治疗轻中度癌性疼痛的临床研究[J].北京中医药大学学报，2012，35(1):61-64.

[3]林勇凯，孙赫，梁桂洪，等.穴位贴敷治疗癌性疼痛患者药物性便秘22例临床观察[J].中医杂志，2014，55(3)：214-217.

[4]蔡智慧，张翠英，李卉，等.羟考酮控释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌性疼痛的临床观察[J].中国现代医学杂志，2013，23(17):64-66.

收稿日期(2015-01-19)