王洪波，张延伟

广州中医药大学附属骨伤科医院，广东 广州 510240

益肾健脾汤结合艾灸治疗绝经后骨质疏松症疗效及骨密度评价

王洪波，张延伟

广州中医药大学附属骨伤科医院，广东 广州 510240

目的：观察益肾健脾汤结合艾灸治疗绝经后骨质疏松症（PMOP）的临床疗效。方法：将60例PMOP患者随机分为2组各30例。试验组应用益肾健脾汤加艾灸治疗；对照组应用骨化三醇胶丸。所有患者用药4月，治疗前后测定患者骨密度值（BMD）并进行临床疗效评价。结果：治疗后2组BMD均较治疗前提高（P＜0.05）；试验组BMD升高较对照组更显著（P＜0.05）。治疗后总有效率试验组为86.67%，对照组为56.67%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组均未发生严重不良事件。结论：益肾健脾汤结合艾灸治疗PMOP能提高绝经后妇女骨密度，疗效肯定，临床应用安全有效。

绝经后骨质疏松症（PMOP）；益肾健脾汤；艾灸；骨密度（BMD）

1 临床资料

1.1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中相关标准拟定：骨密度值大于等于-1.0SD(即T值≥-1)：正常；骨密度值介于-1.0～-2.5SD(即-2.5＜T值＜-1)：低骨量；骨密度值小于等于-2.5SD(即值≤-2.5)：骨质疏松症；骨密度值低于-2.5SD(即T值≤-2.5)并有脆性骨折史，为严重骨质疏松症。中医诊断标准参照《中医内科学》[3]和《中医病证诊断疗效标准》[4]确立如下诊断标准：脾肾两虚证：①主症：腰脊疼痛、酸软少力、肌肉枯萎瘦削、神疲倦怠；②次症：目眩、重者畏寒肢冷、食少便溏、或久泻不止、舌质淡或偏红、脉细弱无力。

1.2 纳入标准 ①符合西医诊断标准；②符合中医证候诊断标准；③42～65岁绝经后妇女；④病人或家属知情同意，接受本临床试验者。

1.3 排除标准 ①不符合骨质疏松症诊断标准者，并排除老年性骨质疏松症、继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症；②长期服用其他有关治疗药物，不能立即停用者；③晚期崎形、残废、丧失劳动力者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤合并心、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统、内分泌系等严重原发性疾病，精神病患者；⑥正在参加其它临床试验者。

1.4 一般资料 观察病例均为2013年10月—2014年10月在本院中医专科门诊及合作单位诊治的骨质疏松症患者共60例。所有患者随机分为2组。试验组30例，年龄45～60岁，平均56.7岁；腰脊疼痛30例，酸软少力25例，肌肉枯萎瘦削23例，目眩10例，畏寒肢冷8例，食少便溏15例，脉细弱无力13例。对照组30例，年龄43～59岁，平均54.9岁；腰脊疼痛30例，酸软少力22例，肌肉枯萎瘦削26例，目眩8例，畏寒肢冷6例，食少便溏8例，脉细弱无力10例。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 试验组 内服益肾健脾汤。处方：淫羊藿、杜仲、续断、牛膝、骨碎补、丹参各15 g，枸杞子、破故纸、山药、茯苓、狗脊、党参各20 g。每天1剂，水煎2次，分2次服。艾灸治疗：取涌泉、足三里穴，患者自灸，以穴位温暖舒适为宜，每天1次，每穴灸10 min。艾条由苏州市艾绒厂生产。

2.2 对照组 骨化三醇胶丸(青岛正大海尔制药有限公司生产)口服，每次1粒，每天2次。

2月为1疗程，共治疗2疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 安全性检测指标 ①一般体检项目：血、尿、大便常规化验；②心、肝、肾功能检查。

3.2 临床疗效评价 治疗后评价2组临床疗效。

3.3 骨密度（BMD） 测定 采用美国通用电气医疗公司(Lunar)生产的双能X线骨密度测量仪(型号DPX-NT)测定腰椎(L1～4)BMD，测量精确度为1%。治疗前后各测定1次。

3.4 统计学方法 所有资料采用SPSS10.0软件处理，行t检验或χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]拟定。骨质疏松症疗效评定标准：显效：疼痛完全消失，骨密度检查显示骨质密度增加；有效：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降；无效：和治疗前相比，各方面均无改善。

4.2 2组腰椎BMD比较 见表1。治疗后2组BMD均较治疗前升高(P＜0.05)；试验组BMD升高较对照组更显著(P＜0.05)。

表1 2组腰椎BMD比较(±s) g/cm2

表1 2组腰椎BMD比较(±s) g/cm2

组别对照组试验组n 30 30治疗前0.678±0.167 0.673±0.162治疗后0.698±0.168 0.725±0.157

4.3 2组临床疗效比较 见表2。治疗后总有效率试验组为86.67%，对照组为56.67%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组临床疗效比较 例

4.4 安全性 2组病例实验过程前后的生命体征、实验室检查、心电图、子宫双附件检查均无明显变化，治疗过程中均无严重不良事件发生。

5 讨论

中医学认为，“肾主骨生髓”，“肾主生殖”。因此，肾虚是骨质疏松症的主要病机。脾为后天之本，气血生化之源，肾精依赖脾精的滋养才源源不断得以补充。另外，若脾不运化，脾精不足，会使肾精乏源或肾精亏虚，骨骼失养，则骨骼脆弱无力，必致骨质疏松症的发生。故脾虚也是本病的重要病因。同时，在肾虚与血脉不通的情况下，可使骨质疏松进一步发展。由此笔者认为，补肾壮骨、健脾益气、活血通络是中医药治疗骨质疏松症的基本原则。有学者研究认为，PMOP应当是一种以肾虚为本的肝脾肾多脏腑、风寒湿虚瘀多病因共同导致的疾病；肾虚为本，脾虚为因，肝失条达、肝血亏虚以及瘀血阻络都是PMOP的主要病因病机[5]。中医药治疗此症多以补肾为主，取得了较好疗效。有研究认为，一些补肾中药具有调节下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，有效防治骨质疏松症，在保护绝经后妇女身心健康方面发挥整体调节作用。不少有效方药已制成胶囊等[6]便于长期服用的剂型，更能适应本病的特点。

有研究发现，针刺足三里、关元等穴不仅能增强胃肠的吸收功能，促进蛋白质、微量元素(如钙、磷、镁、锌等营养物质)的吸收，而且还有提高性激素的水平、增强人体免疫力等作用。笔者通过长期的临床观察，虽然口服补肾中药能获得较好疗效，但是补肾中药口服的生物利用度较低，因而临床疗效不尽如人意。研究表明，针刺既能对垂体分泌的促性腺激素产生抑制作用，又能促使肾上腺及外周组织中性激素的合成转化，提高血中雌二醇的水平[7]，对改善绝经后女性生殖内分泌环境，防治PMOP具有重要意义。众所周知，针灸的作用在于促进内在功能及内源性物质的调动，即针灸的作用途径是刺激人体的自我调节机制，而不是外源性物质、能量的补充。这说明针灸疗效是建立在人体自我调整机制的前提下，这既是优点，又是其局限所在。故要进一步提高疗效，应配合其它疗法，目前，临床上探索较多的是针药结合。妇女绝经后处于“天癸竭”为中医学界所公认，现代医学认为机体处于雌激素急剧降低的状态，二者的观点要相似之处——即绝经后妇女的机能状态是低的[8～9]。

本试验中，试验组总有效率高于对照组，提示艾灸与药物结合治疗PMOP疗效显著，灸药结合有多成分、多靶点、协同增效、配伍安全的特点，对治疗PMOP有独特优势。

[1]高丽萍，林求诚，王和鸣．绝经后骨质疏松症的中西医危险因素调查研究[J]．福建中医学院学报，2007，17 (4)：13-15．

[2]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002．

[3]张伯礼．中医内科学[M]．北京：人民卫生出版社，2012：60-65．

[4]国家中医药管理局．ZY/T001.1～001.9-94 中医病证诊断疗效标准[S]．南京：南京大学出版社，1994．

[5]高小明，常虹，李紫慕，等．绝经后骨质疏松症的中医病因病机研究进展[J]．内蒙古中医药，2006，25(5)：60-61．

[6]丑钢，余祖光，周俊，等．强骨胶囊治疗骨质疏松症的临床疗效观察[J]．中国中医骨伤科杂志，2007，15(9)：65．

[7]罗为民，符诗聪，杜宁．健脾补肾法结合针刺防治绝经后骨质疏松症的量学研究[J]．中国中医骨伤科杂志，1995，11(2)：1-3．

[8]魏之玉，张洪，朱振铎，等．196例原发性骨质疏松症辨证分析[J]．山东中医学院学报，1996，20(1)：30-31．

[9]农泽宁，赵利华，韦良玉，等．补肝肾健脾针灸法防治原发性骨质疏松症及骨量减少的临床研究[J]．辽宁中医杂志，2011，38(8)：1575．

（责任编辑：冯天保）

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Clinical Effect of Yishen Jianpi Decoction Combined with Moxibustion for Postmenopausal Osteoporosis and Bone Mineral Density Evaluation

WANG Hongbo，ZHANG Yanwei

Objective：To evaluate the therapeutic effect of Yishen Jianpi Decoction combined with moxibustion for the treatment of postmenopausal osteoporosis.Methods：Sixty cases of postmenopausal osteoporosis were randomly divided into experiment group and control group，30 cases in each group.The experiment group was treated with Yishen Jianpi Decoction combined with moxibustion.The control group received oraluse of calcitriolgelatin.The treatment lasted for 4 months.The levels of bone mineral density(BMD)and related symptoms were observed before and after treatment.Results：The levels of BMD in both groups after treatment were improved(P＜0.05 compared with those before treatment).The improvement in the experiment group was superior to that in the controlgroup(P＜0.05).The totaleffective rate was 86.675%in the experiment group，and was56.67% in the control group， the difference being significant(P＜0.05).No adverse reaction was found in both groups. Conclusion：Yishen Jianpi Decoction combined with moxibustion can increase BMD in postmenopausal women，and relieve the symptoms，showing safe and effective clinicalapplication.

Postmenopausalosteoporosis；Yishen Jianpi Decoction；Moxibustion；Bone mineraldensity(BMD)绝经后骨质疏松症(PMOP)是绝经后妇女的高发病，国外统计资料表明在60岁以上妇女发生的危险率为58%[1]。笔者临床中应用益肾健脾汤结合艾灸治疗PMOP，收到较好疗效，结果报道如下。

R589.5；R711.76

A

0256-7415（2015）05-0154-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.073

2014-12-28

广东省中医药局科研课题（20132120）

王洪波（1976-），男，主治医师，研究方向：骨关节损伤。