赵一峰，马金浩

海宁市中医院外一科，浙江 海宁 314400

自制外用1号中药制剂治疗外科感染性创面临床研究

赵一峰，马金浩

海宁市中医院外一科，浙江 海宁 314400

目的：观察自制外用1号中药制剂治疗外科感染性创面的临床效果。方法：随机选取130例感染性创面患者作为研究对象。随机分为观察组与对照组各65例。对照组行硼酸软膏治疗，观察组行自制外用1号中药制剂外敷治疗。对比2组肉芽组织再生情况及腐肉脱落、痊愈时间等。结果：观察组创面痊愈时间、肉芽组织再生时间、腐肉脱落时间、新皮再生时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗后第10天，观察组创面分泌物改变量高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。观察组优良率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：采用自制外用1号中药制剂治疗外科感染性创面，可促进肉芽组织生长，有助于创面愈合，疗效显著，安全性高，操作简便。

感染性创面；自制外用中药；救治性；临床效果

1 临床资料

1.1 纳入标准[2]未合并心、肝、脾等疾病；创面于小腿处；只含1处创面，且面积≤20 cm2；属于软组织外伤，创面存在化脓物质；知情并同意治疗。

1.2 排除标准 对本药剂过敏；有血液病病史；特异性感染、精神不正常的患者。

1.3 一般资料 从2013年4月—2014年9月外科收治的感染性创面患者中随机选取130例作为研究对象。根据随机数字表法分为2组。观察组65例，男41例，女24例；年龄19～51岁，平均(32.5±3.2)岁；病程2～13月，平均(5.6± 0.4)月。对照组65例，男34例，女31例；年龄18～50岁，平均(32.3±2.6)岁；病程1～12月，平均(5.2±0.5)月。2组性别、年龄、病程等数据比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2组均清除创面坏死组织，直到创面有鲜血渗出。并使用生理盐水反复冲洗，再用碘伏消毒。

2.1 对照组 行硼酸软膏治疗：将3%硼酸软膏涂在无菌棉纸上，敷于患者创面处，每天换药1次。

2.2 观察组 通过自制外用1号中药制剂外敷治疗，药物成分为：当归50 g，紫草40 g，生甘草25 g，黄柏20 g，生黄芪、血余炭各15 g，白芷、甲珠各10 g。加水煎至250 mL，将浸润中药的纱布覆盖于创面，无死腔包扎，每天换药1次。换药时切忌涂抹于创面，避免损伤新生的肉芽组织，而引发出血现象。

2组均包扎相同层数，持续治疗至创面愈合。在治疗期间，患者禁用其他药物。观察治疗7天。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 观察2组肉芽组织再生情况，创面痊愈、腐肉脱落、新皮再生时间及分泌物改变量，并判定疗效情况。观察治疗前后的分泌物量，以及计算治疗前与治疗第5天、第10天创面分泌物量的差值，通过换药后称重的方式评价。

3.2 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验。计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 优：创面开始愈合时间≤7天，且愈合面积≥90%；良：创面开始愈合时间≤15天，且愈合面积≥50%；差：创面开始愈合时间≤30天，且愈合面积＜50%。

4.2 2组创面痊愈、腐肉脱落、新皮再生时间及肉芽组织再生情况比较 见表1。观察组创面痊愈时间、肉芽组织再生时间、腐肉脱落时间、新皮再生时间均短于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.01)。

表1 2组创面痊愈、腐肉脱落、新皮再生时间及肉芽组织再生情况比较(±s) d

表1 2组创面痊愈、腐肉脱落、新皮再生时间及肉芽组织再生情况比较(±s) d

组 别n创面痊愈时间 肉芽组织再生时间 腐肉脱落时间 新皮再生时间观察组6525.52±8.1518.54±4.835.35±2.66.47±1.67对照组6539.57±12.1825.61±6.2510.45±4.512.45±2.11 t值 7.72913.4227.91217.917 P值0.0000.0000.0000.000

4.3 2组创面分泌物改变量比较 见表2。第10天2组创面分泌物均减少，观察组创面分泌物改变量高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)。

表2 2组创面分泌物改变量比较(±s) mL

表2 2组创面分泌物改变量比较(±s) mL

组别观察组对照组t值P值n 65 65第5天2.52±0.15 2.57±0.18 1.720 0.087第10天1.54±0.83 0.61±0.25 8.650 0.000

4.4 2组疗效比较 见表3。观察组优良率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组疗效比较 例(%)

5 讨论

感染是指病原体入侵机体，和机体争斗、作用的过程。而感染性创面是病原菌入侵，引起炎症反应。临床上较为常见的感染性创面为肛瘘术式后的创面、烧伤创面等。临床研究表明[3～4]，创面的痊愈有3个阶段，分别为炎症反应期、细胞增生期及组织重塑期。而中医学积累了比较丰富的促进创面痊愈的临床经验。感染性创面在中医学属疮疡范畴，中医学文献对其产生、发展和治疗均有丰富的阐述，中药外用可较好地调节感染性创面痊愈的3个阶段。中医学认为，溃疡和脏腑、气血、经络三方面密切相关，慢性溃疡是由气血不足，脏腑功能紊乱及经络紊乱引起，“腐不祛，肌难再生。祛脓才可长肉”，故在治疗感染性创面时，需把祛腐、祛瘀、生肌长肉作为主要目标。

本研究结果显示，观察组创面痊愈时间、肉芽组织再生时间、腐肉脱落时间、新皮再生时间均短于对照组，第10天创面分泌物量少于对照组，提示观察组用药方案所得疗效更佳。究其原因，笔者认为可能与如下因素有关：⑴当前治疗感染性创面的方式有中药膏剂及喷雾剂等。中药膏剂多数经麻油熬制而成，存在渗透力较强、药效发挥较快等优点，但创面的引流效果较差，易引起积脓现象，不利于肉芽组织再生。而喷雾剂使用时用量有限，不可长期用于创面，需反复喷用，价格较贵。本研究采用的自制外用1号中药制剂有如下优点：①便于脓液的引流；②渗透力强，药效分布较为均匀；③价格低，患者易接受，便于长久治疗；④有利于消毒、无菌操作，避免出现感染恶化现象。⑵中医学认为，邪毒入侵，血败肉腐，经络、气血紊乱是感染性创面的发病机制。故在治疗时只需以活血祛腐、排毒化脓、清热驱毒作为治疗的准则即可。方中紫草化腐生肌，解毒止痛，可抑制细菌、促进血液循环，起活血、解毒、渗疹功效。生黄芪祛疮生肌、通气升阳。当归养血活血，可促使血液畅通，毒邪无所作用，亦可在不伤正的前提下祛除病邪，使患者创面的瘀血现象缓解，达祛肿生肌、止痛祛脓之效。生甘草清热解毒、益气止痛、调和药性，可辅助当归发挥益气行血作用，增强活血化瘀功效，又可辅助紫草发挥清热解毒功效。白芷消肿排脓；血余炭可收敛止血，化瘀；黄柏清热燥湿、泻火解毒；甲珠可活血散结、消痈溃坚。诸药联合使用，可起到活血通气、清热解毒、排毒化瘀、祛腐生肌的作用，共同促进创面的愈合。

综上所述，采用外用1号中药制剂治疗外科感染性创面，可显著缩短创面愈合时间及新皮再生时间，且大大减少了创面分泌物，并促使肉芽组织生长，有利于创面愈合。且该操作方式简单，可视性较强，可较好地观察创面情况并及时给予治疗，安全性较高，值得在临床上推广。

[1]曾国庆，陈爱宝，郝钊，等．封闭负压引流在骨科感染性损伤创面中的临床研究[J]．中华医院感染学杂志，2014，1(12)：3021-3023.

[2]穆欣，赵滨滨，王东梅，等．自制中药消瘀膏在静脉炎护理中的应用[J]．中华现代护理杂志，2012，18(2)：205-206.

[3]赵庆利，张英伟，杨庆琪，等．自制中药外用治疗瘢痕疙瘩临床疗效观察[J]．临床皮肤科杂志，2010，39(4)：259-260.

[4]Ronald L，Eisenberg Long H，Ngo Alexander A，et al．Honorary authorship in radiologic research articles：do geographic factors influence the frequency[J]．Radiology，2014，271(2)：472-478.

（责任编辑：刘淑婷，吴凌）

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0256-7415（2015）05-0138-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.065感染性创面在临床上较为常见，若不能及时痊愈，病程迁延2月以上将发展成慢性感染性创面。感染性创面病情迁延较难治愈，严重影响患者生活质量，对患者的精神、身体及经济方面均造成较大痛苦。引发感染性创面的因素较多，有术后切口感染、褥疮及创伤后出现软组织感染等[1]。当前临床上多使用酒精消毒，利凡诺冲洗，无菌敷料包扎等方式治疗。然而感染性创面存在营养缺乏、血液循环不畅及代谢紊乱等障碍，故抑制了创面修复细胞的增殖，影响创面痊愈。且据资料显示，下肢出现慢性难痊愈率较其他部位高。鉴于此，笔者采用自制外用1号中药制剂治疗外科感染性创面，观察其临床疗效，现报道如下。

2015-01-14

赵一峰（1972-），男，主治中医师，研究方向：中药治疗普外科术后感染。