气滞胃痛颗粒联合奥美拉唑胶囊治疗胃食管反流病肝胃不和证临床观察

2015-02-13段国辉叶敏

新中医 2015年5期

关键词：胃痛气滞反流

段国辉，叶敏

1.余姚市低塘中心卫生院，浙江余姚 315490；2.余姚市人民医院消化内科，浙江余姚 315490

气滞胃痛颗粒联合奥美拉唑胶囊治疗胃食管反流病肝胃不和证临床观察

段国辉1，叶敏2

1.余姚市低塘中心卫生院，浙江余姚 315490；2.余姚市人民医院消化内科，浙江余姚 315490

目的：观察气滞胃痛颗粒联合奥美拉唑胶囊治疗胃食管反流病肝胃不和证患者的临床疗效。方法：将120例患者随机分为观察组和对照组各60例。对照组口服奥美拉唑胶囊，观察组在对照组治疗基础上每天加服气滞胃痛颗粒。2组疗程为8周，并于停药后6月复查。治疗前后评定临床症状、食管黏膜内镜评分；计算复发率，并记录复发时食管黏膜内镜评分。结果：观察组临床疗效总有效率为96.7%，对照组为83.3%，观察组疗效优于对照组（P<0.05）；观察组内镜疗效总有效率为91.7%，对照组为78.3%，观察组疗效优于对照组（P<0.05）；治疗后观察组反流性疾病问卷（RDQ）量表反酸、反流、烧心、非心源性胸痛评分及总分均低于对照组（P<0.05）；经6月随访，对照组复发率为48.0%，观察组复发率25.8%，对照组复发率高于观察组（P< 0.05）；复发时对照组食管黏膜内镜评分高于观察组（P<0.05）。结论：气滞胃痛颗粒联合奥美拉唑胶囊能减轻胃食管反流病肝胃不和证患者的临床症状，近期和远期疗效均优于单用质子泵抑制剂治疗，停药后复发率降低，复发程度减轻。

胃食管反流病（GERD）；肝胃不和证；气滞胃痛颗粒；质子泵抑制剂（PPI）；复发

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起不适症状的疾病，可表现为反流性食管炎，以及咽喉、气道等食管以外组织的损害。其典型临床表现为烧心和反酸。质子泵抑制剂(PPI)为西医治疗本病的首选药物，此方案短期疗效确切，但停药后易反复。GERD 6月内复发率高达80%～90%[1]，且长期服用PPI有增加肠道感染、贫血、胃癌、骨折的风险。历代医家根据主症的不同，将本病归于吐酸、吞酸、反胃、痞满、胃脘痛等范畴论治，积累了丰富的临床经验。气滞胃痛颗粒具有疏肝和胃之功，用于治疗肝郁气滞、胸痞胀满、胃脘疼痛诸症。本研究观察了气滞胃痛颗粒联合PPI奥美拉唑胶囊治疗GERD肝胃不和证患者的疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 120例患者来自于2013月1月—2014月2月余姚市低塘中心卫生院和余姚市人民医院消化内科。采用随机数字表法将患者分为2组。观察组60例，男35例，女25例；年龄20～63岁，平均(35.2±13.8)岁；病程10～67月，平均(28.1±16.7)月。对照组60例，男38例，女22例；年龄19～65岁，平均(35.3±14.8)岁；病程8～70月，平均(30.1±16.8)月。2组性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 西医诊断标准参照《胃食管反流病中医诊疗共识意见(2009，深圳)》[2]中的诊断标准。患者有典型的反流症状，内镜下具有反流性食管炎的特征，有食管过度酸反流的证据。

1.3 中医辨证标准肝胃不和证，症见：反酸，暖气，胃脘胀满，双胁疼痛，胸闷，嗳气频繁，食欲不振，大便不畅，舌苔薄白，脉弦。

1.4 纳入标准 ①符合GERD诊断标准，且辨证为肝胃不和证；②年龄18～65岁；③完成上消化道内镜检查；④取得患者知情同意。

1.5 排除标准 ①其他原因所致的食管炎，如感染性食管炎(真菌性食管炎)、药物性食管炎、腐蚀性食管炎、碱性反流性食管炎、嗜酸性粒细胞性食管炎；②食管动力性病变，如失弛缓症、口咽部咽下困难、食管性咽下困难；③消化性溃疡，消化道梗阻，胃、十二指肠手术史；④严重心、肝、肾、血液等系统疾病，精神疾病，自身免疫性疾病，内分泌疾病，恶性肿瘤者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥3天内服用过抑酸药或促胃肠动力药；⑦未按规定用药，同时参加其他临床试验者。

2 治疗方法

2.1 对照组奥美拉唑胶囊[华东医药(西安)博华制药有限公司]，每天2次，每次20 mg，口服。

2.2 观察组在对照组治疗的基础上，口服气滞胃痛颗粒(辽宁华润本溪三药有限公司)，每天3次，每次5 g，开水冲服。2组疗程均为8周，并于停药后6月复查。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①临床症状评分：采用反流性疾病问卷(RDQ)量表即耐信量表[2]，对反酸、反流、烧心、非心源性胸痛的程度及频率进行评分，治疗前后各评价1次。②食管黏膜内镜评分：采用洛杉矶分级法[2]对食管黏膜破损程度进行评分，治疗前后各评价1次。③对达到痊愈、显效及有效的患者随访观察6月，计算复发率，记录复发时食管黏膜内镜评分，复发定义为较治疗结束时疗效下降1个等级及以上。

3.2 统计学方法采用SPSS16.0统计软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照《胃食管反流病中医诊疗共识意见(2009，深圳)》[2]拟定。①临床疗效评定。痊愈：反流症状消失，症状积分减少≥95%；显效：反流症状基本消失，虽偶有症状但很快消失，70%≤症状积分减少＜95%；有效：反流症状未消失，但较以前减轻，30%≤症状积分减少＜70%；无效：反流症状未消失，程度未减轻，症状积分减少＜30%。②内镜疗效评定。痊愈：内镜下食管黏膜正常；显效：食管黏膜内镜评分下降2分及以上；有效：食管黏膜内镜评分下降1分；无效：食管黏膜内镜评分不变或升高。

4.2 2组临床疗效比较见表1。观察组总有效率为96.7%，对照组为83.3%，观察组疗效优于对照组(χ2＝5.48，P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较例

4.3 2组内镜疗效比较见表2。观察组总有效率为91.7%，对照组为78.3%，观察组疗效优于对照组(χ2＝4.44，P＜0.05)。

表2 2组内镜疗效比较例

4.4 2组治疗前后RDQ量表评分比较见表3。治疗后，2组反酸、反流、烧心、非心源性胸痛评分和总分均较治疗前下降(P＜0.05)，观察组各维度评分和总分均低于对照组(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后RDQ量表评分比较((±s)，n=60) 分

与治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P< 0.05

组别对照组观察组时间治疗前治疗后治疗前治疗后反酸8.1±2.6 2.8±0.9①8.3±3.1 1.3±0.7①②反流5.3±1.2 1.9±0.8①5.4±1.2 0.9±0.5①②烧心9.2±2.9 2.7±1.1①9.4±3.0 1.1±0.9①②胸痛7.1±1.9 2.6±0.8①7.0±1.8 0.8±0.5①②总分29.7±4.9 8.5±2.2①29.5±5.2 3.8±1.4①②

4.5 2组复发情况及复发时食管黏膜内镜评分比较见表4。经6月随访，对照组复发率为48.0%，观察组复发率为25.8%，对照组复发率高于观察组(χ2＝5.70，P＜0.05)。复发时对照组食管黏膜内镜评分高于观察组(P＜0.05)。

表4 2组复发情况及复发时食管黏膜内镜评分比较

5 讨论

GERD属消化道动力障碍性疾病，其发病是抗反流防御机制减弱和反流物对食管黏膜攻击作用的结果。西医主要采用抑酸药治疗，包括H2受体拮抗剂、PPI、抗酸药和促胃肠动力药，其中又以PPI疗效最佳。从中医学角度分析，本病病位在食道和胃脘，与肝、脾关系密切，病机总属肝胃失和，胃气上逆而致本病，因体质或病理因素的不同，又可兼夹气虚、湿热、痰湿、瘀血，治当疏肝理气，降逆和胃。此与现代医学对GERD病机的认识和治疗策略不谋而合[3～4]。

气滞胃痛颗粒组方来源于《伤寒论》中的四逆散，由柴胡、白芍、枳壳、香附、延胡索、炙甘草6味药材组成。方中柴胡疏解肝郁、透热，白芍柔肝敛阴、缓急止痛，与柴胡相配，使郁热透解而不伤阴；枳壳行气散结，香附疏肝解郁，延胡索活血止痛，炙甘草和中缓急。全方疏肝解郁、调和肝脾。现代药理研究表明，此方具有抑制胃酸分泌、促进胃肠动力的作用[5～6]。药理实验表明，柴胡、枳壳、香附能降低胃肠平滑肌张力，促进体外肠管蠕动[7～9]；柴胡和延胡索具有抑制胃酸分泌的作用[7，10]。

本研究结果显示，气滞胃痛颗粒联合PPI能减轻GERD肝胃不和证患者的反酸、反流、烧心、非心源性胸痛症状，近期和远期疗效均优于单用PPI治疗，停药后复发率降低，复发程度减轻，值得临床使用。

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（责任编辑：刘淑婷，吴凌）