张再丰，罗 颖

复合手术室建设标准探讨

张再丰，罗 颖

介绍了复合手术室的功能，指出了复合手术室的应用优势和建设的重要性。从复合手术室的结构设计、设备需求布局以及使用管理等方面提出了自己的见解，分析了复合手术室建设的现状，展望了其发展趋势，对复合手术室建设标准的制定具有指导意义。

复合手术室；建设标准；管理制度

0 引言

复合手术室，又称“杂交手术室”，是现代血管造影诊断技术和血管微创介入诊疗技术迅速发展的产物。复合手术室是1996年由英国学者Angelini提出来的，当时是指分期冠脉支架植入和搭桥手术，主要用于治疗冠心病。2002年，Jortdal等人明确提出使用复合手术室治疗先天性心脏病的理念。经过十余年的发展，复合手术室不仅扩展到先天性心脏病的治疗，而且还扩展到主动脉疾病、瓣膜疾病以及心律失常等治疗领域，在神经外科、脊柱外科也得到了应用。将数字减影血管造影（digital subtraction angiography，DSA）与常规手术室设施设备有机地结合起来，形成一个既可以进行血管内科疾病诊断，同时又可以对诊断出的疾病进行微创介入治疗的环境。在这种环境中，当介入手术失败或者出现意外时，可以立即进行常规手术，减少了患者的转运环节，提高了诊疗效率，使医疗人员的诊疗技术得到充分发挥，保证了患者的利益。

1 复合手术室建设的现状及存在问题

1.1 国外发达国家复合手术室的建设发展情况

国外复合手术室的理论和实践水平先行于国内，其复合手术室的建设取得了显著成就。美国加州大学洛杉矶分校（university of california，LOS Angelos，UCLA）于2007年新建的Westwood医院（里根总统纪念医院）致力于打造世界上最先进的便利病患型医院。该院建有23间手术室，其中有14间复合手术室，凭借尖端的录音、录像和控制系统，外科医师通过简单的声音命令或按键即可控制安装在天花板或墙壁上的外科手术设备，全美现有近200间这种先进的数字化复合手术室[1]。UCLA里根总统纪念医院的复合数字化手术室达到了尖端水平，在世界上处于领先地位。国外医疗公司借助自身在微创技术和手术导航以及设备控制等领域的优势，纷纷开发出具有自身优势的数字化复合手术室。这些先进的设计方案已在国外许多医院得到应用，它们也被国内许多医院引入作为建设数字化复合手术室的基础，客观上带动了我国医院数字化复合手术室建设的进程。

1.2 国内复合手术室建设的现状

从2007年阜外医院建成我国第一家复合手术室到现在，我国各大医院都相继建立了不同规格的复合手术室，以DSA为成像主体设备的较多，一些以MRI、CT、直线加速器为主体的复合手术室也在设计和规划中。

南京军区南京总医院已建成DSA复合手术室和MRI复合手术室，影像造影设备和磁共振定位技术整合为构建复合型手术室提供了很好的解决方案[1]。

1.3 复合手术室建设存在的问题

我国复合手术室的建设整体水平与发达国家有一定差距，发达国家的数字化复合手术室建设较早，发展水平处于领先位置。美国等国家已将信息技术发展的成果先后应用到数字化复合手术室中，可以做到与各类信息系统的采集和控制，并逐步拓展了高端医疗装备技术的临床应用。而国内的大多数复合手术室建设主要基于影像设备与手术设备的简单组合，缺少重要的数字化信息网络支持，另外，经济相对落后也是制约数字化复合手术室建设发展的一个重要因素。

2 建设复合手术室的重要性

（1）患者无需在影像诊断科与手术室之间多次转移，在同一个手术室即可完成疾病诊断、诊疗以及评估诊疗结果的全部操作，避免了患者多次麻醉和转运可能带来的生命体征不稳定的风险；（2）扩大了手术开展的范围，可以开展许多原来不能做的手术，达到复杂病情根治和简单病情微创的目的[2]；（3）患者的治疗效果得到大大改善，对血管疾病可以快速精确诊断，扩大了手术适应人群，降低了患者的医疗费用，减轻了患者的经济负担；（4）提高了手术质量和安全性，使手术效果不断优化；（5）复合手术室具有高度的灵活性，手术后可立即探查手术是否成功，简化了手术流程，缩短了治疗周期[3]。

3 复合手术室的建设

3.1 场地结构要求

3.1.1 手术室尺寸及布局

一台DSA的诊断室的面积应在30 m2左右，加上其他手术设备及多组工作人员（12人以上）的占地，复合手术室主体面积应在60 m2以上。另外，DSA还要有10 m2左右的操作控制室和10 m2左右的设备间。因此，复合手术室整体占地面积要在80 m2以上。

3.1.2 手术室洁净度要求

由于复合手术室经常进行开胸等体外循环手术，按GB 5033—2002《医院洁净手术部建筑技术规范》要求[4]，复合手术室的洁净度应达到层流净化手术室的百级标准，并应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则[5]。手术床正上方尽量避免各种悬空部件，以免阻挡层流出风口，影响层流效果。其他要求：室内换气20～25次/h，新鲜空气应大于20%；相对于周围走廊，手术室内气压为正；温度为19～21℃，湿度为50%～55%；天花板应为可冲洗材料；地板为带有整体墙基的无缝地板，以免受到寄生菌和灰尘的污染[6]。

要达到上述要求，净化空调系统空气过滤至少设置三级空气过滤：第一级设置在新风口处；第二级设置在系统的正压段；第三级设置在系统末端的静压箱附近，不得设置在空调箱内[7]。

3.1.3 放射防护要求

手术室的墙体、地板、天花板及门均应符合GB 8279—1987《医疗诊断X线卫生防护标准》，防护厚度为3～5 mm铅当量，主要根据DSA产生的X线质量确定（生产商在机房建设要求时会有具体说明）。在投入使用前应请具有专业资质的环境评价机构进行放射辐射评价，评价合格后方可使用。

3.2 设备配备的要求

3.2.1 DSA的选择

目前，各大知名品牌的生产商针对不同经济条件的医院推出了不同的配备方案，GE公司推出了OEC 9900 Elite移动C臂方案，飞利浦推出了悬吊C臂方案，西门子公司推出了落地多轴C臂方案。不管使用上述哪种配备方案，均应遵循3个原则：（1）机架灵活，灵活的机架系统能够提供大范围的投照视野，复合手术室需要机架具备最大的灵活性，以满足复杂的投照要求；同时，应可以大范围移位，在不需要进行透视和减影监控时，C臂机架要能完全移出手术床范围，方便手术的顺利进行。（2）图像质量清晰，能精确显示最微小的病灶，并提供足够大的成像视野。（3）在达到诊断要求的情况下，X线辐射剂量尽量少，以减轻对手术室医务人员和患者的放射辐射损伤。

3.2.2 手术床的选择

手术床要求轻巧、移动灵活，床体本身固定，有良好的X线透光性及与C型臂同步可控。因此应选用不可分式碳纤床面，以便调节手术体位。

3.2.3 无影灯和吊塔系统的选择

（1）无影灯在满足手术要求的同时还要满足层流净化空气流动的要求。（2）吊塔应采用多臂双塔结构，可升降旋转并具有较强的承载能力；可轻松地电动升降并在半径为1 m左右的范围内任意旋转；可停在医护人员触手可及的位置。

3.2.4 设备配置要求及布局

复合手术室除DSA、手术灯、手术床及吊塔外，还需配备高压注射器、高频电刀、麻醉机、监护仪、体外循环机、除颤仪、自体血液回收机、显示器、观片灯等常规手术设备。这些设备应根据手术使用顺序在手术床周围和吊塔上合理布局，以免产生混乱。为了使手术室洁净度达到净化标准，则应认真规划送风口、血管造影机、手术无影灯、吊塔、灯带的位置，保证送风口下方无阻挡洁净空气输送的固定设备，避免形成局部湍流，影响手术区的洁净度。

3.3 使用管理要求

（1）建立复合手术室管理制度，指定手术间的专职管理人员负责手术间内仪器设备的日常维护和保养。对手术室的洁净度定期进行空气培养检测，发现不达标情况及时报告相关管理部门，查找产生问题的原因并及时整改，保证手术室内洁净度符合要求[8]。对参与手术人员进行放射辐射安全检测，对个人累积剂量超标人员实行停止进入制度，保证人员的辐射安全。为了做好防辐射工作，手术间必须配备常用的防护用具，如铅衣、铅屏等。

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（2）复合手术室人员进出实行准入制管理，相关人员需通过手术室信息管理系统刷卡进入，无关人员无法进入复合手术室。

（3）复合手术室的设备使用实行先培训后使用制度，对进入手术室的医生、技师、护士根据工作性质进行培训，考核合格后方可进室工作。

4 复合手术室的发展趋势

智能化复合手术室是复合手术室的发展方向，数字化手术室与大型医学影像设备（如MRI、CT）的真正融合，产生了复合型数字化手术室。复合型数字化手术室涵盖或具有一套集成数字化、网络化的整体手术室和手术导航平台，能够实现MRI、CT影像系统到外科导航系统中关联患者信息，并通过大屏幕实时显示，为术者提供最佳手术路径及术中影像的动态变化[9]。复合型数字化手术室的出现使得患者可以在一次手术过程中完成扫描诊断和手术治疗，避免患者在放射科和手术室之间来回搬运，而且相对于传统的手术治疗，其接受的辐射剂量更少。手术精度的提高加快了患者的康复，缩短了患者的住院时间。为了促进复合手术室的健康发展，相关业内专家和管理者要根据各自的实践经验，集思广益，共同商讨出一个可行的设计标准和管理制度，使复合手术室为医疗事业的发展做出更多的贡献。

[1]张强.数字化手术室的现状和发展[J].世界医疗器械，2010，16（9）：6-11.

[2]吴枚禅，王耀兰.浅谈如何将旧手术室改建为一体化手术室[J].医疗卫生装备，2013，34（9）：99-101.

[3]蒋伟浩，李军.杂交手术室的设计探讨[J].介入放射学杂志，2011，20（6）：490-493.

[4]沈晋明.手术室环境控制与最新相关标准进展[J].中国医院建筑与装备，2010，11（3）：60-66.

[5]GB 50333—2002 医院洁净手术部建筑技术规范[S].

[6]曲晓光，栾波，沈桂菊.医院洁净手术室改造现状及设计中的问题[J].中国医院建筑与装备，2009，10（6）：59-61.

[7]胡树杰，沈江.洁净手术室空调系统的设计[J].机械设计与制造，2009（6）：47-48.

[8]王燕飞.现代手术室感染控制与设备管理[J].解放军医药杂志，2011，23（2）：101-103.

[9]张丽.数字化手术导航系统的原理与应用[J].医疗卫生装备，2010，31（1）：110-117.

（收稿：2014-03-20 修回：2014-08-05）

Construction standards of hybrid operating room

ZHANG Zai-feng,LUO Ying
(The 163rd Hospital of the PLA,Changsha 410003,China)

Hybrid operating room is introduced for its functions,advantages,importance,structure design as well as requirements,layout,utilization and management of the equipment.The present situation and prospects of hybrid operating room are presented to provide references for establishing the construction standard of hybrid operating room.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（3）：124-125,128]

hybrid operating room;construction standard;management system

R318；TU246.1+4

A

1003-8868（2015）03-0124-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.03.124

张再丰（1967—），男，主任，副主任技师，主要从事生物医学工程方面的研究和管理工作，E-mail：163qxk@163.com。

410003长沙，解放军163医院（张再丰，罗 颖）