余　娇　杨　威　董　啸　魏益平　喻东亮　王一明　彭金华　徐建军

(南昌大学第二附属医院心胸外科，江西　南昌　330006)



康莱特注射液在食管癌术后康复治疗中的应用

余娇杨威董啸魏益平喻东亮王一明彭金华徐建军

(南昌大学第二附属医院心胸外科，江西南昌330006)

摘要〔〕目的探讨康莱特注射液在食管癌术后康复治疗中的应用。方法随机抽取该院2010年1月至2012年12月107例食管癌手术患者，分为治疗组55例，采用康莱特注射液治疗；对照组52例，常规治疗。观察两组生活质量改善情况、近期疗效、胃肠道功能恢复时间、疾病控制率、临床症状、术后并发症及不良反应。结果治疗组近期客观疗效与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；在改善生活质量、减轻手术的并发症和不良反应方面优于对照组(P<0.05)；胃肠道功能恢复时间明显缩短〔(2.21±0.32)d〕(P<0.01)，疾病控制率为94.55% ，可明显改善临床症状和生活质量(P<0.01)，无明显不良反应。结论康莱特注射液对食管癌术后患者的康复治疗具有较好的临床。

关键词〔〕康莱特注射液；食管癌

第一作者：余娇(1973-)，女，副主任护师，主要从事心胸外科临床研究。

对于初治的早中期食管癌病人，手术治疗是目前临床广泛使用的一线治疗方案。然而由于食管癌病人身体状态普遍较差，特别是食管癌根治术后常需禁食，胃肠道内环境被改变，使一般状态进行性恶化，常导致术后康复治疗效果不佳。本研究采用康莱特注射液治疗食管癌术后患者，旨在探讨食管癌根治术后的康复治疗工作。

1资料与方法

1.1临床资料2010年1月至2012年12月107例食管癌根治术后的患者，年龄49～78岁，平均63.53岁；男79例，女28例，鳞癌48例，腺癌59例；TNM分期Ⅱa期43例,Ⅱb期55例，Ⅰ期9例。治疗组55例，年龄51～77岁，平均63.45岁；男41例，女14例，腺癌30例，鳞癌25例；TNM分期，Ⅱa期20例,Ⅱb期30例，Ⅰ期5例。对照组52例：年龄49～78岁，平均63.55岁；男38例，女14例，腺癌29例，鳞癌23例；TNM分期Ⅱa期23例,Ⅱb期25例，Ⅰ期4例。两组患者在接受治疗前年龄、性别、体重、既往史、术前心肺功能和生化检查、疾病的构成及手术类别均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法康莱特注射液100 ml静脉滴注，1次/d，3 d为1个周期，共2个周期。

1.3观察指标治疗2个周期后生活质量改善情况、近期疗效、胃肠道功能恢复时间、疾病控制率、临床症状、术后并发症及不良反应。

1.3.1客观疗效按WHO制定的实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、好转(MR)、稳定(SD)、进展(PD)，主要观察疾病控制率(CR+PR+MR+SD)/总例数。

1.3.2胃肠道功能恢复时间(TTP)达到CR、PR、MR和SD的患者，由治疗开始到肛门排气的时间。

1.3.3生活质量依据Karnofsky评分，治疗前后计分增加≥10分为提高，降低≥10分为下降，变化在10分之内为稳定。稳定率=〔(提高+稳定)/总例数〕。

1.3.4临床症状改善主要有咳嗽、咯痰、咯血、胸闷、气喘、乏力、饮食、睡眠、大小便等。根据治疗肿瘤的疗效评价方法〔1，2〕，比较治疗前和治疗后症状分数分别相加的总积分。显著改善：症状消失，或症状积分减少≥2/3；改善：症状减轻，积分减少≥1/3，不足2/3；无改善：症状无减轻，或减轻不足1/3。主要观察症状改善率=〔(显著改善+改善)/总例数〕。

1.4统计学方法采用SPSS13.0软件，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验。

2结果

2.1食管癌术后客观疗效治疗组CR21例，PR19例，MR7例，SD5例，PD3例，疾病控制率94.55%；对照组CR19例，PR17例，MR5例，SD6例，PD5例，疾病控制率90.38%。治疗后两组疾病控制率比较差别无统计学意义(P>0.05)。

2.2胃肠道恢复时间由治疗开始到肛门排气的时间治疗组为(2.21±0.32)d，对照组为(3.62±0.87)d，两组比较差异显著(P<0.05)。

2.3生活质量治疗前KPS评分治疗组为(52.44±7.23)%，观察组为(51.32±5.71)%；治疗后KPS评分，治疗组改善生活质量明显优于对照组(P<0.05)，其中提高38vs28例，稳定8vs11例，下降9vs13例，稳定率83.64%vs75.00%。

2.4临床症状改善治疗后治疗组患者术后症状比对照组患者明显改善(改善率87.27%vs69.23%)，显著改善22vs15例，改善26vs21例，无改善7vs16例(P<0.01)。

2.5术后并发症及不良反应两组患者均无并发肺部感染、吻合口瘘等症状，均未出现明显血液学及消化道(恶心、呕吐、腹泻及便秘)不良反应。

3讨论

手术治疗是食管癌尤其是早中期食管癌的主要治疗方法之一，但手术治疗引起的并发症常影响治疗效果。中药在化疗祛邪的同时进行扶正治疗，提高了患者机体的免疫能力，减轻了手术治疗引起的并发症状，加快了术后胃肠道功能恢复。康莱特注射液是以从薏苡仁中提取的有效成分为主组成的中成药制剂，可以补气升阳、补脾益肺，提高机体免疫能力，减轻骨髓抑制〔2〕。康莱特注射液是近年来临床应用较广的中药抗肿瘤药物，经动物和临床实验表明，具有促进脾淋巴细胞增殖，提高自然杀伤(NK)细胞的活性，促进巨噬细胞吞噬功能〔3〕；具有杀伤肿瘤细胞及提高免疫功能的作用。有研究〔4〕表明，康莱特注射液主要作用于肿瘤细胞的G2/M期，阻止肿瘤细胞有丝分裂，抑制肿瘤细胞的增殖并致细胞凋亡；同时可激活NK细胞、白细胞介素(IL)-2和T淋巴细胞活性，促进淋巴细胞增殖，促进吞噬细胞功能，提高机体免疫功能〔5〕；既能协助抗癌，又因其是脂肪乳制剂，能够提供营养和能量物质改善恶病质〔4〕；对肿瘤有一定抑制作用，对肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用〔6〕，配合术后康复治疗或放、化疗有一定的增效作用〔3〕。陈光琼等〔7〕指出，大于70岁患者的手术相关毒性事件的风险明显增加，以改善生活质量及临床症状为目的的治疗已被提高到非常重要的位置。此外，中药治疗作用缓和持久，强调抗肿瘤与扶正相结合，在稳定瘤细胞，调节机体功能、增加免疫能力、提高生活质量、改善临床症状、延长术后生存时间方面确有独特疗效，很多患者受益。容易被老年患者接受〔8〕。王娜等〔9〕的临床研究表明，该药对老年晚期小细胞肺癌患者的疾病控制率为65.69%，提高患者生活质量、改善临床症状方面具有较好的疗效，且无明显毒副反应。康莱特可以增加CD4+T细胞数量和百分数，提高患者机体免疫能力〔10,11〕。

综上，康莱特注射液在食管癌术后的临床应用中，可以提高疗效和患者机体免疫能力，减轻患者疼痛，减少并发症，改善生活质量等，临床应用安全可靠，值得推广。

参考文献4

1林洪生，李淑奇.中医治疗晚期肺癌的疗效评价方法〔J〕.中国肿瘤，2000；9(8)；354.

2杨宗艳，林洪生.单纯中药和单药化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌临床研究〔J〕.中国中医院信息杂志，2006；14(1)：36-7.

3陈友云.康莱特注射液改善晚期肺癌患者恶液质症状〔J〕.现代肿瘤医学，2010;18(2)；306.

4王云杰，黄立军，张志培，等.康莱特注射液治疗原发性肺癌的临床研究〔J〕.现代肿瘤医学，2006；14(1)：36-7.

5Bronowick JP，Vetter D，Dumas F,etal.Transcatheter only chemoemboliz-tion for hepatocellular carcinoma〔J〕.Cancer，1994;74(1)：46.

6李同度，刘复周，秦叔逵，等.康莱特注射液控制癌痛及提高晚期癌症患者生存质量Ⅲ期l临床研究〔J〕.中国肿瘤临床，1999；5(29)：375-8.

7陈光琼，李德志.康莱特在老年晚期非小细胞肺癌化疗中的疗效观察〔J〕.现代肿瘤医学，2010；18(10)：1959-60.

8田艳萍，王旗春.康莱特联合放疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效分析〔J〕.中药药理与临床，2007；23(4)：57-8.

9王娜，周雍明，杨宗艳.复方苦参注射液治疗80例老年晚期非小细胞肺癌疗效观察〔J〕.中国医院用药评价与分析，2009；9(5)：387-8.

10杨宗艳，林飞.康莱特注射液治疗老年晚期非小细胞肺癌102例疗效观察〔J〕.现代肿瘤医学，2012；20(6)：1199-200.

11宋朝功.康莱特注射液在食管鳞癌患者化疗过程中的作用〔J〕.中国实用医药，2011；14(6)：20-1.

〔2013-07-30修回〕

(编辑曲莉)

·肿瘤·

The effect of Kanglaite injection on the postoperative esophageal cancer patients

YU Jiao,YANG Wei,DONG Xiao,etal.

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University,Nanchang 330006,Jiangxi,China

【Abstract】ObjectiveTo observe the effect of Kanglaite injection on the postoperative esophageal cancer patients.Methods107 cases of esophageal cancer with operation were randomly divided into control and treatment groups. The life quality,curative effect in the near future,the recovery time of gastrointestinal function,disease control rate,clinical symptoms,postoperative complications and adverse reactions were observed. ResultsThe near future objective curative effect had no significant differenc between the two groups(P>0.05).Kanglaite improved the quality of life,reduced the operation complications and adversed reaction(P<0.05).Gastrointestinal function recovery time of treatment group was significantly shorter (P<0.01),disease control rate was higher. ConclusionsKanglaite injection on postoperative patients with esophageal cancer rehabilitation therapy has a better clinical therapeutic effect.

【Key words】Combination of Kanglaite injection in postoperative patients with esophageal carcinoma;Esophageal cancer

通讯作者：杨威(1982-)，男，硕士，医师，主要从事心胸外科临床及体外循环围术期的心肺保护研究。

基金项目：国家自然科学基金项目(812600540)

中图分类号〔〕R73〔

文献标识码〕A〔

文章编号〕1005-9202(2015)21-6126-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2015.21.057