凌道融 吴连拼

1．浙江省建德市中医院内科，浙江建德311600；2．温州医科大学附属第二医院心内科，浙江温州325000

参麦注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效及安全性观察

凌道融1吴连拼2

1．浙江省建德市中医院内科，浙江建德311600；2．温州医科大学附属第二医院心内科，浙江温州325000

目的探讨参麦注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效及安全性。方法选择2014年1月～2015年1月在我院住院治疗的冠心病患者80例，全部冠心病患者随机分为观察组和对照组，每组40例，两组均予抗血小板聚集药、调脂药、ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类及洋地黄类等药物，观察组在常规治疗的基础上加用参麦注射液治疗，7 d为一个疗程。比较两组患者治疗后的临床疗效、心电图变化情况及不良反应。结果临床疗效评价：观察组的总有效率95．0%，对照组的总有效率75．0%，观察组治疗后的疗效显著优于对照组（P＜0．05）。心电图疗效评价：观察组的总有效率90．0%；对照组的总有效率75．0%，观察组治疗后的疗效显著优于对照组（P＜0．05）。与治疗前比较，观察组患者治疗后ST段下移程度及T波倒置程度均较治疗前显著降低（P＜0．05）。与对照组比较，观察组患者治疗后ST段下移程度及T波倒置程度也显著低于对照组（P＜0．05）。结论参麦注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效确切，安全性好，值得推广和应用。

冠状动脉粥样硬化性心脏病；参麦注射液；心电图；安全性

冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病，是内科常见疾病之一，如不积极处理可发展为心肌梗死，甚至猝死。目前临床治疗冠心病的常规药物较多，但长期使用机体会产生耐药性，副作用较多[1，2]。近年来，中药逐渐应用于冠心病治疗中，并取得较好的疗效。冠状动脉粥样硬化性心脏病中医称为“厥心痛，真心痛和胸痹”，参麦注射液具有益气固脱、养阴生津、生脉等作用[3]。本研究选择2014年1月～2015年1月在我院住院治疗的冠心病患者80例，其中40例予参麦注射液治疗，旨在探讨参麦注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2014年1月～2015年1月在我院住院治疗的冠心病患者80例，均经常规或动态心电图、彩色多普勒超声等检查确诊，其中男46例，女34例；年龄43～76岁，平均（52．8±7．2）岁，排除急性心肌梗死、出血倾向、患有其他恶性疾病及合并肝、肾等严重原发性疾病和精神病患者与过敏体质者，不能坚持用药或拒绝参与本研究的患者。全部冠心病患者随机分为观察组和对照组，每组40例。其中观察组病程1 d～12年，平均（3．3±0．5）年，合并高血压11例，高脂血症17例，2型糖尿病12例。对照组病程2 d～11年，平均（3．1±0．9）年，合并高血压10例，高脂血症16例，2型糖尿病13例。两组患者的临床资料具有可比性（P＞0．05）。见表1。

表1 两组入选冠心病患者的一般资料比较

1.2 治疗方法

两组均予抗血小板聚集药、调脂药、ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类及洋地黄类等药物，观察组在常规治疗的基础上加用参麦注射液（正大青春宝药业）40 mL静滴，每天1次，连用7 d为一个疗程。有糖尿病的患者用生理盐水替代葡萄糖液。治疗期间心绞痛发作时含服硝酸甘油，停用其他扩血管药物。同时检测肝肾功能、血尿常规、血脂等，并观察用药后恶心、呕吐、腹泻、皮疹等不良反应情况。

1.3 疗效评价[4]

1．3．1临床疗效评价依据《中药新药临床研究指导原则》（2002年）进行疗效评价。分为临床控制：心绞痛症状完全消失，心电图恢复正常，随访1年无复发；显效：心绞痛症状基本消失，心电图静息时正常；有效：心绞痛症状明显缓解，心绞痛发作时硝酸甘油使用量减少＞50%；无效：未达到上述标准。总有效=临床控制+显效+有效。

1．3．2心电图疗效评定显效：静息心电图恢复至大致正常范围或达到正常心电图水平。有效：心电图ST段降低，治疗后回升0．05 mV以上，但未达正常水平，主要导联倒置T波变浅达25%以上者或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效：心电图基本与治疗前相同；或虽有改善但不够有效指标者。加重：ST段较治疗前降低0．05 mV以上，主要导联倒置T波加深达25%以上，或直立T波变平坦，平坦波变倒置以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。

1.4 观察指标

两组治疗效果、心电图疗效、治疗前后ST段下移程度及T波倒置程度，并对用药安全性进行观察。

1.5 统计学分析

采用SPSS13．0统计学软件进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

观察组的总有效率95．0%，对照组的总有效率75．0%，观察组治疗后的疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（χ2=6．342，P＜0．05）。见表2。

表2 两组治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组心电图疗效比较

观察组的总有效率90．0%，对照组的总有效率75．0%，观察组治疗后的疗效显著优于对照组，差异有统计学意义（χ2=6．137，P＜0．05）。见表3。

表3 两组心电图疗效比较[n（%）]

2.3 两组治疗前后心电图变化情况比较

与治疗前比较，观察组患者治疗后ST段下移程度及T波倒置程度均较治疗前显著降低（P＜0．05）。与对照组比较，观察组患者治疗后ST段下移程度及T波倒置程度也显著低于对照组（P＜0．05）。见表4。

2.4 用药安全性观察

两组患者治疗前后血、尿常规和肝肾功能均无明显变化，未见明显不良反应发生。

表4 两组治疗前后心电图变化情况比较（±s，mv）

表4 两组治疗前后心电图变化情况比较（±s，mv）

组别n S T段下移治疗前治疗后T波倒置治疗前治疗后观察组对照组4 0 4 0 t值P 2．5 3 ± 0．3 4 2．5 4 ± 0．2 3 0．2 6 4＞0．0 5 1．0 1 ± 0．3 9 1．7 2 ± 0．5 4 3．2 3 9＜0．0 5 0．2 4 ± 0．0 5 0．2 3 ± 0．0 6 0．2 3 1＞0．0 5 0．0 6 ± 0．0 1 0．1 2 ± 0．0 5 2．8 7 3＜0．0 5

3 讨论

现代医学认为冠心病的发病是由于冠状动脉粥样硬化，导致管腔狭窄，加上血小板、纤维蛋白原附于血管壁上而致微血栓形成，微循环障碍，使心肌缺血，从而引起临床综合征[5－8]。冠心病属中医属“胸痹”、“真心痛”等，其发生多与寒邪内侵、饮食失调、情志失节、劳倦内伤、年迈体虚等因素有关[9，10]。冠心病的发病病机为气虚血瘀。故在常规治疗的基础上加用参麦注射液治疗，具有益气固脱、养阴生脉等作用[11－14]。参麦注射液是由人参、麦冬经等量提取制成的注射液，主要成分为人参、麦冬，人参中包括人参皂苷和人参多糖、麦冬中包括黄酮、维生素A、铜、铁、锌等。人参具有解聚血小板和抑制血小板粘附聚集的作用，人参还具有抑制血栓素A2合成、减少血浆血栓素B2含量、增加心肌血量及增加心肌供血供氧的作用[15]。麦冬具有降低心肌耗氧量、减慢心率、增加冠脉血流量、改善微循环从而改善心功能的作用，还具有稳定心肌细胞膜、减少胞浆酶LDH外漏的正性肌力作用[16－18]。现代药理学研究也证实，参麦注射液的作用机制主要是通过抑制平滑肌细胞膜Na+－K+－ATP酶的活性而影响Na+－K+和Na+－Ca2+交换，使Ca2+内流增加，从而增强心肌收缩力，改善心肌代谢，降低心肌氧耗，扩张冠状动脉而改善心功能。另外，参麦注射液还具有抗血小板活力因子（PAF）的作用，可以防止血栓形成、抑制血小板凝集，防止血管再度堵塞的发生[19]。本研究观察组在常规治疗的基础上联合参麦注射液治疗，结果显示，①临床疗效评价：观察组的总有效率95．0%；对照组的总有效率75．0%。观察组治疗后的疗效显著优于对照组（P＜0．05）。②心电图疗效评价：观察组的总有效率90．0%，对照组的总有效率75．0%，观察组治疗后的疗效显著优于对照组（P＜0．05）。与任成刚[20]报道的观点一致，说明参麦注射液治疗冠心病疗效确切，可显著改善患者的心功能和预后。娄美萍[21]也证实了上述观点，将68例冠心病应用参麦注射液治疗（治疗组），68例行丹参注射液治疗（对照组），治疗后观察组的总有效率95．59%，对照组的总有效率85．29%，观察组治疗后的疗效显著优于对照组（P＜0．05）。本研究表4结果显示，与治疗前比较，观察组患者治疗后ST段下移程度及T波倒置程度均较治疗前显著降低（P＜0．05）。与对照组比较，观察组患者治疗后ST段下移程度及T波倒置程度也显著低于对照组（P＜0．05），进一步证实对冠心病患者联用参麦注射液治疗其心电图改善作用更显著。沈明勇[22]选取冠心病心衰患者100例，分为两组各50例，对照组予洋地黄类、利尿剂、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂等进行治疗，观察组加用参麦注射液治疗，3个月后对两组的疗效进行比较，结果显示，两组总有效率存在显著差异（96%vs 84%，P＜0．05），证实参麦注射液联合西药治疗冠心病心衰可以显著改善患者的心功能和预后。

综上，参麦注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效确切，安全性好，值得推广和应用。

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The clinical efficacy and safety of Shen Mai injection in treatment of coronary atherosclerotic heart disease

LING Daorong1WU Lianpin2
1．Inter Medicine,Zhejiang Province Jiande City Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiande311600,China；2．Department of Cardiology，the Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University，Wenzhou325000,China

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Shen Mai injection in treatment of coronary atherosclerotic heart disease．Methods 80 cases of patients with coronary heart disease（CHD）from January 2014 to January 2015 in our hospital were randomly divided into observation group and control group,40 cases in each group, two groups were treated with antiplatelet aggregation drugs,regulating lipid drugs,ACEI and beta blockers,diuretics, nitrates and digitalis class etc．drug,observation group on the basis of routine therapy combined with ShenMai injection, 7 days for a course．The clinical effect,ECG changes and adverse reactions of the two groups were compared．Results Evaluation of clinical effect：the total effective rate of the observation group was 95．0%,and the total effective rate of the control group was 75．0%．The efficacy of the observation group was significantly better than that of the control group, the difference was significant between two groups（P＜0．05）．Evaluation of ECG：The total effective rate in the observation group was 90．0%,and the total effective rate in the control group was 75．0%．The efficacy of the observation group was significantly better than that of the control group,the difference was significant between two groups（P＜0．05）．After treatment，The ST segment and the T wave inversion degree of the observation group were significantly lower than before treatment,the difference was significant between two groups（P＜0．05）．Compared with the control group,the degree of ST segment depression and T wave inversion in the observation group were significantly lower than those in the control group,the difference was significant between two groups（P＜0．05）．Conclusion The clinical efficacy of Shen Mai injection in treatment of coronary atherosclerotic heart disease is good and safe,and it is worth to be popularized and applied．

Coronary atherosclerotic heart disease;Shen Mai injection;ECG;Safety

R541.4

B

1673-9701（2015）27-0078-03

2015-06-29）

浙江省医学会临床科研基金（2013ZYC－A31）