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元宫药铜220宫内节育器临床有效性与安全性评价

2014-12-31黄里瑾贵州省都匀市小围寨卫生服务中心贵州都匀558016

吉林医学 2014年29期
关键词:含铜美辛节育器

黄里瑾(贵州省都匀市小围寨卫生服务中心,贵州 都匀 558016)

随着科学技术的进步,人们对避孕的认识度越来越高,逐渐发展为宫内节育器,其英文简称IUD。它是一种避孕效果良好、安全、使用简便、经济、长效的避孕方法,在国内以及世界的使用率越来越高[1]。所以宫内节育器的有效性以及安全性越来越受到广大妇女的重视,元宫药铜220宫内节育器就是一种新型的宫内节育器。为了更好地探讨分析元宫药铜220宫内节育器的有效性及安全性,选择自愿放置IUD的240例女性为研究对象,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选择自愿放置宫内节育器的女性240例为研究对象,年龄22~42岁,平均年龄(25.6±5.42)岁,平均孕次(1.39±0.42)次,平均产次(1.02±0.20)次。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法:选择自愿放置宫内节育器的女性240例为研究对象,随机分成治疗组与对照组,每组120例,治疗组给予元宫药铜220型号的节育器,由重庆医用设备厂生产,含铜表面积200 mm2;对照组给予TCu220型号的节育器,由烟台计生药械有限公司生产,含铜表面积220 mm2,比较两组的治疗效果以及不良反应。

1.3 统计学处理:使用SPSS 16.0对各项资料进行统计、分析,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果:见表1。两组差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 不良反应:见表2。两组差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

随着科学技术的发展,人们生活水平的提高,人们对避孕的要求也越来越高,所以一种安全的、有效的、方便的避孕措施是人们所需要的。而宫内避孕器正是具有这种优点,被广大育龄妇女所使用。据报道20世纪90年代的时候,统计全世界约有1.06亿妇女使用该避孕方法,我国大约有8 000万育龄妇女使用,占世界总数的大部分。宫内避孕器的避孕效果、脱落率、不良反应、续用率、嵌顿等受妇女的个体因数、放置技术、节育器形状、自身材料和质量等多种因数共同影响。元宫药铜220宫内避孕器正是考虑上述原因,严格要求自身的形状、大小、材质等因素,而做的一种宫内避孕器。首先为了避免脱落,它采用适合子宫腔形态,符合子宫动力学原理,下缘具有良好的支撑力,从而降低脱落,从本次试验中,也得到治疗组的脱落率为2.50%,治疗组的脱落率为5.83%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。其次为防止带器妊娠,它含铜面积达到220 mm2以上,并且将其放置在宫腔较高位置时,其带器妊娠率保持在较低水平。文献有报道称妊娠与宫内避孕器的含铜表面积有关,也有报道称放置在宫腔位置较高,效果优于较低位置[2-3]。从本次试验中,也得到治疗组的器妊娠率为2.50%,治疗组的器妊娠率为5.00%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。最后为了防止不良反应的发生,它放置了20 mg的吲哚美辛和铜,吲哚美辛为前列腺素拮抗剂,使前列腺素不能在靶器官即子宫上发挥作用,从而可以降低子宫内膜血管脆性,增加弹性,抑制子宫收缩,改善月经血量过多和点滴出血,达到止血、止痛的作用,克服不良反应的发生,从本次试验中,也得到治疗组的不良反应发生率为15.00%,对照组的不良反应发生率为26.66%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组12个月后临床效果对比(例)

表2 两组12个月后临床不良反应对比(例)

综上所述,元宫药铜220宫内避孕器具有脱落率低、不良反应小、避孕有效率高、安全性能好、累积续用率高,可以长期放置,是目前较为理想的宫内节育器,值得临床广泛推广使用。

[1] 曹变梅,奚廷斐,郑裕东,等.元宫铜宫内节育器铜离子释放和细胞毒性及药铜220吲哚美辛释放的研究[J].科学通报,2009,54(10):1350.

[2] 董光华,汪蓉芬.4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价[J].中国计划生育学杂志,1999,7(6):249.

[3] 田 晶,倪凤贤.MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察[J].中国计划生育学杂志,2003,11(7):423.

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