梅其杰，袁长深，段 戡，孙 林，郭锦荣，文 浩，赵蔚锋

（1广西中医药大学第一附属医院，南宁 530023;2广西中医药大学研究生学院）

西方医学认为，膝关节骨关节炎（KOA）是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，其病理特征为关节软骨进行性退变、剥脱、消失及关节边缘骨赘形成和软骨下骨组织硬化［1，2］;并主张在KOA疼痛时给予非甾体抗炎药、透明质酸钠、硫酸氨基葡萄糖、降钙素、双醋瑞因等药物，效果虽好，但不良反应大［1］。目前，越来越多的人开始寻求中草药治疗。中医学认为，KOA属“痹证”范畴，风寒湿热外邪、外伤、劳损是其致病的外在条件。因此，在KOA疼痛时，予以活血化瘀、通经活络、祛风除湿、行气止痛、补益肝肾、壮筋骨的药物，可以达到温通经络、活血化瘀、除湿止痛的目的。2013年1～6月，我们采用壮药“骨痹方”烫熨配合股四头肌功能锻炼治疗KOA，取得较好临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 同期选择广西中医药大学第一附属医院收治的KOA患者60例，均符合1986年美国风湿协会修订的关于KOA的诊断标准［3］、2010年中华医学会骨科学分会修订的KOA诊治指南［4］、《中药新药治疗骨性关节病的临床研究指导原则》中湿滞血瘀型。排除:①年龄＜55岁和＞70岁者;②继发性KOA者;③X线分级标准为Ⅳ级者;④症状缓解期者;⑤中医证候诊断为热证或兼有热证者;⑥合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病或老年痴呆者;⑦过敏体质或对组成本药物已知成分过敏者;⑧近1个月内参加过其他临床试验者;⑨患处皮肤有溃疡或伤口者。按随机数字表法将患者分为壮药烫熨组（A组）、运动疗法组（B组）、壮药烫熨联合运动疗法组（C组）和双氯芬酸钠联合运动疗法组（D组），每组15例。其中，A组男3例、女12例，年龄（66.0±6.7）岁，病程（7.5±4.9）年;B 组男4例、女11例，年龄（65.0 ±7.0）岁，病程（6.2 ±5.3）年;C 组男 3 例、女 12 例，年龄（65.0 ±6.4）岁，病程（6.9 ±4.5）年;D 组男 2例、女13 例，年龄（65.0 ±6.5）岁，病程（6.3 ±4.8）年。各组性别、年龄、病程具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 （1）壮药“骨痹方”烫熨疗法:①药物组成:爬山虎、透骨消、大黄、豆豉姜、九节风、七叶莲、半枫荷、千年健、五加皮、大力王、千斤拨、刘寄奴、两面针、王不留行、熟地各40 g。②用法:将上药打成碎块状，混合，装入大容器中，倒入 45°米酒浸泡1个月以上。使用时取上药装入小布袋，加米酒，在微波炉上高火煮2～3 min，温度控制在50℃以下，趁热熏烫患膝及周围，以局部温热潮红，稍有汗出为度，途中由加热器持续加热维持在上述温度。每次0.5 h，每天2次，疗程为2周。（2）运动疗法:每天散步30 min，同时行股四头肌功能锻炼，每天100次，每次收缩维持6 s，放松2 s，30次/组，3次/d。强度以每次运动后肌肉有酸胀和疲乏，休息后次日这种感觉消失为宜。疗程为8周。（3）双氯芬酸钠药物疗法:双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊75 mg/次，1 次/d，饭后0.5～1 h服用。

1.2.2 观察指标 ①疗效评价:在治疗后第8周参照《中药新药治疗骨性关节病的临床研究指导原则》对中医证候及疗效进行评价。1）中医证候评分标准:Ⅰ.局部疼痛:无压痛，计0分;重压后疼痛，计1分;中度用力后疼痛，计2分;轻压后明显疼痛，计3分。Ⅱ.关节肿胀:无肿胀，计0分;轻度肿胀、皮纹变浅，计1分;中度肿胀，皮纹消失，有波动感，计2分，重度肿胀，浮髌试验阳性，计3分。Ⅲ.关节活动度:无活动障碍，计0分;活动度较正常少于30°，计1分;活动度较正常减少在30°～60°，计2分;活动度较正常大于60°，计3分。2）疗效判断标准:临床控制:主要症状消失或基本消失，积分减少≥90%;显效:主要症状明显改善，积分减少70% ～89%;有效:主要症状有所缓解，积分减少30% ～69%;无效:主要症状无明显改善，积分减少＜30%。②膝关节疼痛程度及膝关节功能评价:分别于治疗前及治疗后1、2、8周采用VAS评分、Lequesne指数评价膝关节疼痛、膝关节功能。③不良反应:治疗期间观察各组血、尿、大便常规及异常皮肤过敏、肝肾功能损害、心电图异常、胃肠道不适情况。

1.2.3 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件，计量资料以±s表示，结果比较采用单因素方差分析。计数资料以百分数表示，结果比较采用确切概率法。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组临床效果比较 在关节疼痛方面，A组有效（控制+显效）率为66.7%、B组为53.3%、C组为73.3%、D 组为 86.7%，C、D 组高于 A、B 组（P均＜0.05）;在关节肿胀方面，A组有效率为80.0%、B 组为53.3%、C 组为 80.0%、D 组为 53.3%，A、C组高于B、D组（P均＜0.05）;在关节活动方面，A组有效率为60.0%、B组为73.3%、C 组为86.7%、D组为 80.0%，B、C、D组均高于 A组（P均 ＜0.05）。具体结果见表1。

2.2 各组不同时间膝关节疼痛及膝关节功能比较见表2。

2.3 各组不良反应情况 治疗期间，A组2例、B组1例出现皮肤过敏，经对症处理后缓解;C组未发现明显不良反应;D组出现2例胃肠道不适，经对症治疗后症状缓解。

3 讨论

目前，中医治疗KOA的方法既有单一疗法又有联合疗法，但均应遵循急则治其表、缓则治其本的基本原则。单一疗法中的中药烫熨疗法，是利用药物的湿温效应促进皮肤吸收，避免药物对消化系统刺激，减轻肝肾负担，具有扩张血管、促进血液循环的作用，以达到消肿止痛的效果。该法治疗KOA能明显缓解症状，改善关节功能，使疼痛减轻［5～7］。联合疗法中的“外洗加运动疗法”，是在给患者中药外洗的同时，配合正确的运动疗法，使股四头肌肌力得到恢复，进而改善关节的稳定性。该法能有效地控制或缓解病情发展，提高患者的生活质量［8～10］。另有研究证实，股四头肌力量与关节疾病存在因果关系，股四头肌力量的减弱会加重KOA患者的关节损害［11］。因此，积极地进行功能锻炼，可有效缓解关节疼痛，维持或提高关节活动范围，增加关节稳定性，降低关节功能损害。

表1 各组治疗后各项中医症状、体征效果（例）

表2 各组VAS评分、Lequesne指数比较（分，±s）

表2 各组VAS评分、Lequesne指数比较（分，±s）

注:与同组治疗前比较，*P＜0.05;与同组治疗后1周比较，#P＜0.05;与同组治疗2周比较，△P＜0.05;与 A组治疗后同期比较，▲P＜0.01;与B组治疗后同期比较，▽ P＜0.01;与 C组治疗后同期比较，▼ P ＜0.01

组别 n VAS评分 Lequesne 指数A组15治疗前 8.1 ±1.3 12.2 ±1.4治疗后1 周 3.4 ±2.1* 8.3 ±1.3＊△治疗后2 周 1.2 ±1.2* 3.5 ±1.1＊△治疗后8 周 2.3 ±1.3* 4.3 ±1.0*B组 15治疗前 8.2 ±1.5 12.3 ±1.4治疗后1 周 3.3 ±2.0* 7.9 ±1.4＊△治疗后2 周 0.8 ±0.9* 3.2 ±1.1＊△治疗后8 周 1.5 ±1.2* 2.7 ±1.0*#▲C组 15治疗前 8.0 ±1.6 12.3 ±1.1治疗后1周 7.3±1.3▲▽ 11.9±1.0治疗后2周 6.9±1.6▲▽ 7.9±1.0*治疗后8周 4.7±1.6▲▽ 4.0±0.8*▽D组 15治疗前 8.1 ±1.4 12.2 ±1.3治疗后1周 2.5±1.7*▼ 7.7±1.3＊△治疗后2周 1.6±1.5*▼ 3.5±1.1＊△治疗后8周 2.1±1.8*▼ 3.1±1.0*#▲▼

壮药“骨痹方”中配以大量的活血化瘀、通经活络止痛、祛风除湿、行气止痛、补益肝肾、壮筋骨的药物，诸药合用，达到温通经络、活血化瘀、除湿止痛的目的。上述诸药具有促进血液循环和渗出物的吸收，在对早、中期辨证为痰湿血瘀型KOA的治疗中，可起到缓解的作用。本研究结果显示，烫熨疗法在缓解膝关节疼痛和改善膝关节功能方面能起到与非甾体抗炎药相当的效果，且疗效持续时间更长。运动疗法的疗效在各组各项症状、体征疗效上均得到肯定的结果，尤其在改善关节活动度上。同时给药过程中，各项安全指标无明显异常变化，表明本研究所采用的治疗方法安全。

综上所述，我们认为烫熨疗法配合运动疗法治疗KOA效果确切、安全性高，患者治疗耐受性好，值得临床推广应用。

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