钱建平，蒋廷旺，熊怀民（江苏省常熟市医学检验所 215500）

不同检验系统的灵敏度、准确性等存在差异，导致不同检测系统测定结果间的可比性较差，患者在各个医院间经常需要重复检验，给患者、医院均造成了财力和物力的浪费。基于该现实情况，实现院间检验结果互认非常必要。常熟市医学检验所是国内首家采用区域内集约化管理模式的公立医学检验所，实现了检验质量一体化管理，检验结果同城互认，促进了医疗卫生资源的合理配置。检验所包括本部实验室和三家市立医院检验科，而检验所本部与各医院检验科的全自动生化分析仪型号各不相同。为了确保质量管理的一致性和结果的同城互认，本所根据实验室认可标准ISO／IEC17025［1］和ISO／15189［2］中相关标准要求，同时参照美国临床实验室修正法规（CLIA′88）和EP9－A2［3］文件中有关质量评估的要求，利用临床常见的检验标本对常熟地区不同实验室生化项目的检测结果进行比对分析和偏倚评估，为实现不同检测系统间检验结果的可比性提供依据。

1 材料与方法

1.1 试剂与仪器目标检测系统1（X）：SIEMENS ADVIA 2400生化分析仪，日本一化试剂，朗道校准品和朗道质控品作为目标检测系统。检测系统Y2、Y3、Y4为奥林巴斯2700作为比较检测系统。第一次比对试剂厂家统一，相应校准品批号、质控品批号没统一。第二次检测中以上各个项目均统一且批号相同。

1.2 标本来源本研究涉及的外周血标本来自2013年2月至2013年3月常熟市第一人民医院检验科收治的住院患者。……