徐幼林，张 莉，朱文芳，陈和周

(九江市庐山区疾病预防控制中心，江西 九江 332005)

有关过氧化氢消毒剂及其复方的研究报道很多，但用于卫生洗手和外科手消毒制剂的应用研究报道少见。过氧化氢具有强氧化性，浓度较高情况下对人体皮肤有刺激性，低浓度过氧化氢可用于冲洗，但杀菌效果有限。［1］用于手和皮肤与黏膜消毒的消毒剂主要有胍类、醇类和碘制剂类。［2］碘制剂类消毒剂主要是碘酊和络合碘。碘酊是一种古老的消毒剂，由碘和乙醇复配而成，碘浓度高，杀菌效果可靠，但可使皮肤染黄，对皮肤刺激性大，用后产生烧灼感，对伤口有刺痛，现基本已被络合碘所取代。络合碘是上世纪50年代开发的一种皮肤消毒剂，主要由碘、增溶剂和表面活性剂复配而成，不含醇。络合碘同属中效消毒剂但杀菌效果比其它中效消毒剂强，对细菌等繁殖体、真菌、结核杆菌及各种病毒均有较强的杀灭作用，因不含醇刺激性小，可用于新伤口的处理。杀菌作用受有机物影响较大，可使皮肤黄染，静脉穿刺消毒需作脱碘处理等缺陷。本复方过氧化氢手消毒液，杀菌谱广、效力强、安全、环保、价格低廉、无皮肤染色、刺激性小。为验证其杀菌效果，与5.00g/l络合碘进行比对，现将临床实验结果报告如下。

1 材料和方法

以5.00g/l络合碘为对照观察组，验证10.03g/l的复方过氧化氢消毒液对外科手消毒及医护人员手卫生消毒的实际应用效果。

1.1 随机抽样方法

排除手部有感染性疾患者，随机抽取外科医师和手术室护士共30名，随机抽取内科及妇产科医护人员60名。

1.2 临床试验所用消毒剂

1.2.1 临床验证消毒剂:含量为10.03g/l的复方过氧化氢消毒剂。

1.2.2 对比试验消毒剂:为江西汇康实业有限公司生产的5.00 g/l络合碘。批准文号:卫消字 (2004)第0452号。

1.3 消毒与采样步骤

1.3.1 外科医护人员手的清洁与消毒:所有参试者严格按WS/T313－2009《医务人员手消毒卫生规范》中要求的外科手消毒的要求和步骤进行洗手与消毒。洗手清洁后随机分成二组每组15名，一组用5.00g/l络合碘消毒，另一组用复方过氧化氢手消毒液进行涂抹消毒，作用3min后，用浸有相应中和剂的无菌脱脂棉拭子在受试者手指曲面从指尖到指端往返涂擦二次，用无菌剪刀剪去棉拭上端，将其投入含有10ml相应中和剂的试管中送检。

1.3.2 内科及妇产科医护人员手的清洁与消毒

所有参试者严格按WS/T313－2009《医务人员手消毒卫生规范》中要求，按标准六步洗手法进行手的清洁处理。洗手清洁后随机分成二组每组30名，一组用5.00g/l络合碘消毒，另一组用复方过氧化氢手消毒液进行涂抹消毒。二组参试人员手清洁后相互交叉反复擦搓后，用浸有生理盐水的无菌脱脂棉拭子从一只手的手指曲面从指尖到指端往返涂擦二次采样，剪去棉拭上端，将其投入含有10ml生理盐水的试管中。另一只手用5.00g/l络合碘或10.03g/l的复方过氧化氢手消毒液进行涂抹消毒，作用1min后，用浸有相应中和剂的无菌脱脂棉拭子在受试者手指曲面从指尖到指端往返涂擦二次，剪去棉拭上端，将其投入含有10ml相应中和剂的试管中送检。

1.4 检测方法及步骤

将采样管用力振打约80次，用无菌吸管吸取1.0ml待检样品接种于灭菌平皿中，每一样本接种二个平皿，加入已溶化的45℃ －48℃的营养琼脂15ml－18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置36℃ ±1℃温箱培养48h，计算菌落总数。

1.5 细菌菌落总数计算方法

细菌菌落总数 (cfu/cm2)=平板上平均菌落数×稀释倍数/采样面积 (cm2)。

1.6 判定标准

以2002年版《消毒技术规范》、WS/T313－2009《医务人员手卫生规范》为本次临床试验判定标准的制定依据。

1.6.1 医务人员手卫生消毒标准:用手消毒液涂抹消毒作用1min，消毒后手平均细菌菌落总数＜10 cfu/cm2，对自然菌平均杀灭对数值＞1.00。

1.6.2 外科手消毒标准:用手消毒液涂抹消毒作用3min，消毒后平均细菌菌落总数＜5 cfu/cm2。

2 结果

2.1 消毒后手的一般情况检查

对使用复方过氧化氢消毒后的手现场进行检查均未发现有异常情况，消毒后手表面湿润、光滑、无着色，干燥后手皮肤未见腐蚀斑点 (白色盐渍样斑点)，询问受试者手部均无刺痛及其它不适感。

2.2 实验室检查结果

内科及妇产科医护人员的卫生手消毒:用10.03g/l复方过氧化氢手消毒液涂抹消毒作用1min，平均细菌菌落总数为6cfu/cm2，未作消毒的对照手的平均细菌菌落总数为115cfu/cm2，对自然菌平均杀灭对数值为1.28，该结果好于国内同类研究报告。［3］

外科医护人员的外科手消毒:用10.03g/l复方过氧化氢手消毒液涂抹消毒作用3min，所采集的15份标本均无菌生长，平均细菌菌落总数为0cfu/cm2。结果见表1。

表1 复方过氧化氢手消毒液试验检测结果

2.3 二种手消毒液临床试验结果比较

实验结果亦表明:用复方过氧化氢或络合碘二种手消毒液对外科手消毒作用3min，均能完全杀灭手表面的寄生菌，其平均细菌菌落总数均为0cfu/cm2，二者无差别。对卫生手消毒作用1min实验组平均细菌菌落总数6cfu/cm2、对自然菌平均杀灭对数值为1.28、对自然菌平均杀灭率为94.78%;而对比试验组分别为3cfu/cm2、1.52、96.97%，以上数据直观上反映对比试验组的消毒效果略高于实验组，但对二组自然菌平均杀灭率进行统计学处理，p＞0.05无显著性差异。结果见表2。

表2 二种手消毒液卫生手消毒试验效果的比较

3 讨论

经临床试验证实:该复方过氧化氢手消毒液，用于医务人员手卫生消毒涂抹消毒作用1min，对自然菌平均杀灭对数值为1.28，消毒后手平均细菌菌落总数为6 cfu/cm2;用于外科手消毒涂抹消毒作用3min，消毒后手平均细菌菌落总数0cfu/cm2。

用江西仁康实业有限公司生产的5.00g/l络合碘 (批准文号:卫消字 (2004)第0452号)与10.03g/l复方过氧化氢的消毒效果基本一致。该复方过氧化氢手液用于医务人员手卫生消毒、外科手消毒的临床试验结果均符合2002年版《消毒技术规范》、WS/T313－2009《医务人员手卫生规范》等国家行业标准的相应要求。本复方过氧化氢手消毒液具有优良的杀菌效果，较好的稳定性能，但尚需要进一步系统研究使用安全性和扩大临床试验范围。［4］

［1］梁金平，户华雄，张冬生，等.一种新型复方过氧化氢手消毒液的消毒相关性能观察［J］.中国消毒学杂志，2011，28(2):129

［2］卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范［S］.北京:中华人民共和国卫生部，2002

［3］徐燕，王玲，谈智，等.复方过氧化氢消毒剂杀灭微生物效果的试验研究［J］.中国消毒学杂志，2005，22(4):361

［4］梁金平，户华雄，张冬生，等.一种新型复方过氧化氢手消毒液的消毒相关性能观察［J］.中国消毒学杂志，2011，28(2):134