陈玉棠，黄艺蓉，成金乐，梁燕玲，陈金梅

(1.广州中医药大学 中药资源科学与工程研究中心 岭南中药资源教育部重点实验室，广东 广州 510006； 2.中山市中智药业集团有限公司，广东 中山 528437)

双黄痛风胶囊质量标准提高研究

陈玉棠1，2，黄艺蓉1，2，成金乐2*，梁燕玲2，陈金梅2

(1.广州中医药大学 中药资源科学与工程研究中心 岭南中药资源教育部重点实验室，广东 广州 510006； 2.中山市中智药业集团有限公司，广东 中山 528437)

目的补充优化双黄痛风胶囊的薄层鉴别及含量测定方法，提高其质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中赤芍、黄芪、秦皮进行定性鉴别；用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定黄芪甲苷的含量。色谱条件：Agilent Zobax C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相乙腈-水(32∶68)；蒸发光散射检测器(ELSD)。结果薄层鉴别方法专属性强；HPLC法测得黄芪甲苷在1.123～6.741 μg(r=0.999 9)线性关系良好，平均回收率为99.75%，RSD=1.75%。结论提高后的标准方法简便可行，专属性强，重复性好，可更好地控制双黄痛风胶囊的质量。

双黄痛风胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱-蒸发光散射检测法；黄芪甲苷；质量标准

双黄痛风胶囊是正在研制开发的中药第6类新药，由黄芪、秦皮、赤芍、黄柏、茶叶组成，具有益气活血、清热利湿的功效，用于气虚血瘀兼湿毒瘀阻型高尿酸血症。黄芪甲苷为本方君药黄芪的主要活性成分，具有抗心力衰竭、保护心血管、降压、镇痛、调节血液尿酸代谢等作用[1-2]。双黄痛风胶囊原质量标准草案中，鉴别项仅对茶叶所含的表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)进行薄层鉴别，未对处方中其他药味进行鉴别；……