刘秀丽

【摘要】探讨制药企业设备维修模式的变革方向与具体措施，提升了设备系统的稳定性，促进了公司设备维修管理水平的提升。

【关键词】设备维修；维修策略；预防维修

一、概述

本公司是以中药、西药和生物制药生产为主的大型综合制药企业。在2010版GMP（药品生产质量管理规范）第四、第五章分别对厂房设施和设备提出了管理要求，在设备维护和维修中，明确提出要建立设备预防性维护模式。然而，由于制药行业普通都存在设备相对落后，维修模式单一的情况，要建立设备预防性维护模式并不能生搬硬套其他行业的模式，需要针对公司的实际情况进行流程选择与优化。

二、目前的设备维修模式

目前的设备维修模式主要是事后维修，设备有问题，生产操作人员会习惯性地停下来等维修人员来处理，而且维修完成后，又没有做好相应的维修记录，导致重复性的维修多，找不到设备的故障规律，因此，设备一般都会存在大故障不常发生，但微缺陷多、设备点停多、维修次数多的三多现象。

三、设备维修模式革新要求

1.明确设备预防性维护检修要求

（1）根据设备的使用要求、使用频率、使用工况等制定关键部件的维护计划；

（2）设备维护保养由维修工主导，操作人员参与实施，设备管理员指导保养内容；

（3）针对设备日常使用、维护中不能立即处理的故障隐患制定检查维修计划，最大限度地将故障隐患消灭在萌芽状态；

（4）设备预防性维护、检修计划应详细列明设备需要进行维护、检修的部位、作业内容、完好标准、预计需要的工时、实施周期及计划实施的月份。……