高效液相色谱法测定注射用头孢噻吩钠含量及有关物质
2014-10-21贾黎黎
贾黎黎
【摘 要】本实验对注射用头孢噻吩钠含量及有关物质进行测定。方法:采用YMCC18色谱柱(4.6*250*5),0.5%醋酸钠溶液(冰醋酸调节pH值至5.9)-甲醇一乙腈(80:5:15)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.0ml/min。头孢噻吩钠在20~320μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99997)。头孢噻吩钠平均回收率分别为99.6%。本法简便、重现性好、回收率高。
【关键词】头孢噻吩钠;含量;测定
头孢噻吩钠为第一代头孢菌素,抗菌谱广,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用,对奈瑟菌属有较好抗菌作用,但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差[1-4]。头孢噻吩钠适用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐药者除外)和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染、软组织感染、尿路感染、败血症等[5-6]。本实验对注射用头孢噻吩钠含量及有关物质进行测定。
1.仪器与试药
(1)仪器。LC-5500型高效液相色谱仪(北京东西分析仪器有限公司);FE20K 梅特勒FE20K酸度计(北京联合科仪科技有限公司);瑞士梅特勒-托利多MS精密天平(梅特勒-托利多中国公司);SP-2500型双光束紫外可见分光光度计(苏州市莱顿科学仪器有限公司);AS-01无油隔膜真空泵(北京优晟联合科技有限公司);XYF-H 帕恩特超低有机物型超纯水机(北京湘顺源科技有限公司);SB25-12D超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司);AC150-S21恒温水浴锅(赛默飞世尔科技(中国)有现公司)。
(2)色谱柱:YMCC18色谱柱(4.6*250*5)。
(3)对照品:头孢噻吩钠购自中国药品生物制品检定所。
(4)试剂:甲醇(济南新世纪石化有限公司)、醋酸钠(兴源石油化工商贸有限公司)、冰醋酸(济南新世纪石化有限公司)、乙腈(兴源石油化工商贸有限公司)。……