李 彬 孟 泳

1.河南中医学院，河南 郑州 450046;2.河南省中医院，河南 郑州 450008

急性上呼吸道感染是指鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称［1］。全年皆可发病，多发于冬春季节。2013年3月至2014年4月，笔者采用莲花清瘟颗粒治疗表寒里热型急性上呼吸道感染，取得较好的疗效，现总结报道如下。

1 一般资料

选择河南省中医院门诊符合急性上呼吸道感染、中医辨证为表寒里热型的患者120例，男68例，女52例。将患者随机分为治疗组和对照组。治疗组60例 ，男性36例，女性24例，年龄18～60(35.6±8.13)岁。对照组60例，男性32例，女性28例，年龄18～60(36.2±5.39)岁。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 纳入病例标准 参照急性上呼吸道感染的诊断标准［1］和中医表寒里热证时行感冒的辨证标准［2］:所有入选患者均急性起病，体温37.5～39.0℃，年龄18～60岁，发病24h以内。查体:咽腔充血，扁桃体不大或轻中度肿大、无脓点，心肺听诊无明显异常。中医辨证表现为发热恶寒，无汗或有汗，头痛，肢体酸痛，鼻塞声重，咽喉疼痛，咳嗽，咯痰黄白相兼。舌质红以边尖为甚，苔薄白或薄黄，脉浮数或滑数。

2.2 排除病例标准 ①发病12h内已使用激素、解热镇痛类药物;②肺炎型、中毒型、胃肠型上感;③妊娠或哺乳妇女;④合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病，或合并其他系统感染者;⑤因各种原因不能按要求服药，以及不能配合回访调查者。

3 治疗方法

治疗组口服莲花清瘟颗粒 (北京以岭药业有限公司)，一次1袋，一日3次;对照组口服“三九”感冒灵颗粒(华润三九医药股份有限公司)，每次1袋，每天3次。每天自测体温4次，并记录头痛、身痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽情况1次及有无药物不良反应。服药72h后复诊。病情评分标准:对头痛、身痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，体温按实测值记录，治疗前后均评定积分。

4 疗效判定标准

参照《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则》的要求 ，按痊愈 、显效 、有效 、无效4级评定疗效［3］。痊愈:用药72h内，体温恢复正常 (腋温＜37℃，不再回升)，主要症状消失，症状、体征积分下降90%以上;显效:用药72h内，体温恢复正常 ，主要症状大部分消失，症状 、体征积分下降70%以上;有效:用药72h内，体温较以前降低，主要症状部分消失，症状 、体征积分下降45%以上;无效:不符合以上标准者。

5 统计学方法

采用SPSS13.0统计分析软件处理，计数资料数据以均数±标准差表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用秩和检验。以P＜0.05为差别有统计学意义。

6 结果

6.1 两组疗效对比，见表1。

表1 两组疗效对比结果［例 (%)］

6.2 两组治疗前后症状、体征积分比较，见表2。

表2 两组治疗前后症状、体征积分比较(±s)

表2 两组治疗前后症状、体征积分比较(±s)

注:与同组治疗前对比，*P＜0.05;与对照组治疗后对比，#P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 60 10.71±3.49 1.72±2.41*#对照组 60 9.92±3.68 3.91±2.15*

6.3 不良反应 两组治疗过程中均未发现皮疹、皮肤骚痒、恶心等明显药物不良反应。

7 讨论

急性上呼吸道感染，中医辩证属表寒里热者病机多为素蕴内热，复感外寒，内热为外寒所遏。一年四季均可发生，以冬春季节多见，为临床常见病证。患者发病后常有发热恶寒，无汗或有汗，头痛，肢体酸痛，鼻塞声重，咽喉疼痛，咳嗽，咯痰黄白相兼等症状。目前专用于表寒里热证的中成药不多。

莲花清瘟颗粒是北京以岭药业有限公司研制的中药制剂。它的组方源于麻杏石甘汤与银翘散，其中，麻杏石甘汤出自《伤寒论》，原用本方治疗太阳病，发汗未愈，风寒入里化热，“汗出而喘”者。后世用于风寒化热，或风热犯肺，以及内热外寒，但见邪热壅肺之身热喘咳、口渴脉数，无论有汗、无汗，皆可以本方加减而获效［4］。王帮众认为其应属寒热并治剂［5］，即既可解表散寒又可清泄肺热。银翘散功可辛凉透表，清热解毒，专为温病初起，邪在肺卫而设。二方合用既可解表散寒，又可清宣肺热。连花清瘟颗粒组方中，麻黄苦辛性温，归肺与膀胱经，善祛在表之风寒，开闭郁之肺气;藿香味辛、性微温，归肺、脾、胃经，具有芳香透邪、化湿等功效;薄荷味辛、性凉，具有较强的辛散之性;藿香、薄荷与麻黄相配，可加强发汗解表之力，使表邪从汗而散。石膏辛甘大寒，清泄肺热以生津，辛散解肌以透邪;与麻黄相配，二药一辛温，一辛寒;一以宣肺为主，一以清肺为主，且俱能透邪于外，合用则相反之中寓有相辅之意，既消除致病之因，又调理肺的宣发功能。杏仁味苦，性微温，归肺、大肠经，具有降气止咳平喘，润肠通便等功效，与麻黄相伍，一宣一降，以恢复肺气之宣降;金银花、连翘，芳香疏散，善散肺经热邪，透热达表，且能清热解毒;板蓝根味苦、性寒，具有清热解毒、凉血、利咽之功效;贯众味苦、微寒，既能清气分之实热，又能解血分之热毒;鱼腥草味辛、微寒，归肺经，以清解肺热见长，又具消痈排脓之效。上感具有发病急、传变快的特点。配伍大黄，通腑泄肺逐瘀，肺与大肠相表里，腑气下通，肺热自降，从而扭转病机，截断病势，切断向营血的传变，防止感冒后发生肺炎、心肌炎等疾病［6］。正气存内，邪不可干;邪之所凑，其气必虚，因此，配伍具有益气养阴的红景天，调节免疫，扶正祛邪，提高机体抗病康复能力，甘草调和药性。诸药合用，使肺气宣，表寒解，肺热清，则诸症自愈。

从临床观察结果来看，治疗组在退热、改善症状以及愈显率方面均明显优于对照组，且未见明显的不良反应，表明该药为治疗急性上感，中医辩证属表寒里热证者安全有效的中药制剂，值得在临床推广应用。

［1］中华医学会.临床诊疗指南呼吸病学分册［M］.北京:人民卫生出版社，2012:1-3.

［2］郑筱萸.中药新药治疗时行感冒的临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:186.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.1995:74-76.

［4］邓中甲.方剂学［M］.北京:中国中医药出版社，2003:47.

［5］王帮众.麻杏石甘汤方证新解［J］.中医药通报，2013，12(2):35-36.

［6］左俊岭，徐之虎.连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床研究［J］.公共卫生与预防医学，2006，17(6):78-79.