★ 黎嘉辉 江一平

(1.江西中医药大学2011级硕士研究生 江西 南昌 330004；2.江西中医药大学附属医院 江西 南昌 330006)

目前，对于病毒性淤胆型肝炎，现代医学治疗药物主要有S-腺苷蛋氨酸、肾上腺皮质激素、苯巴比妥、熊去氧胆酸等。虽然药物品种众多但缺乏特异性和针对性，疗效不理想，疗程较长，而且有的药物价格昂贵，普通患者无法承受；有些药物存在一定的副作用，会造成肝脏损害，而中医药在这方面有其独特的优势。本临床研究针对病毒性(乙型)淤胆型肝炎患者，以“瘀热发黄从表而散”的学术观点组方，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究共收入病毒性(乙型)淤胆型肝炎患者60例，所有病例均为2012年12月～2013年12月江西中医药大学附属医院消化科住院病人，全部患者均符合病毒性(乙型)淤胆型肝炎的诊断标准及纳入标准，并经病例排除标准筛选合格者。随机分为观察组30例，男24例，女6例，平均年龄41.30±12.38岁；平均病程46.40±14.21天。对照组30例，男22例，女8例，平均年龄41.77±12.19岁；平均病程51.87±15.42天。两组病例在性别、年龄、病程、症状及多项肝功能指标对比，均无显著性差别(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照由中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合2000年9月订正的《病毒性肝病防治方案》[1]中关于淤胆型肝炎的诊断标准，拟定标准如下：以皮肤瘙痒、陶土色大便、皮肤黄染、巩膜黄染等梗阻性黄疸特征性为主要临床表现；肝功能检查血清TBIL明显升高，以DBIL升高为主,占TBIL60%以上；凝血酶原活动度大于60%或应用维生素K肌注7天后可升至60%以上；血清TBA、GGT、ALP明显增加；乙型肝炎标志物检验为阳性，HBV-DNA≥103，其它肝炎标志物阴性；黄疸连续维持3周以上，而且排外肝外梗阻或其它导致肝内梗阻性黄疸原因。

1.2.2 中医症状诊断标准 参照由中华人民共和国卫生部2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》修定以下诊断标准：(1)主证：①身目俱黄；②皮肤瘙痒；③大便色浅或灰白；④舌质暗红，苔白或黄腻，脉弦或滑。(2)次证：①右胁隐痛或不适；③倦怠乏力；④胃纳欠佳。

辨证要求：具有主证①、②及主证或次证的其中任一项者都属于本证范围。

1.3 治疗方案 两组患者均予常规护肝治疗的基础上，加用拉米夫定片0.1g口服，日1次。

观察组：予血府逐瘀汤加味，方药组成：桃仁10g，红花10g，当归15g，生地黄20g，川芎15g，赤芍30g，牛膝15g，桔梗10g，柴胡15g，炙甘草6g，麻黄10g，葛根15g，茵陈30g，水煎取药液300mL，每袋各150mL，分早晚2次，餐后半小时温服，日1剂，同时口服熊去氧胆酸胶囊(优思弗)，1粒(250mg)/次，日2次。

对照组：单纯口服熊去氧胆酸胶囊(优思弗)，1粒(250mg)/次，口服，日2次。

两组疗程均为4周，疗程结束后评价临床疗效。

1.4 观察指标 观察TBIL、ALT、ALP、GGT、TBA变化水平和各种临床症状变化。

1.5 疗效判定标准 目前对于病毒性(乙型)淤胆型肝炎暂时缺乏统一的疗效判断标准，参照中华人民共和国卫生部2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》，修定以下疗效判定标准：(1)痊愈：症状完全消失,各项血清生化指标全部恢复正常；(2)显效：临床症状疗效指数(N)≥70%，血清总胆红素介于17.1～34.2 umol/L之间，其他血清生化参考指标中仅有一项稍高；(3)有效：临床症状疗效指数(N)≥30%，血清总胆红素>34.2umol/L，其他血清生化参考指标稍高；(4)无效：临床症状疗效指数(N)<30%，血清总胆红素降低不明显或升高,其他血清生化参考指标均异常。

1.6 统计方法 数据采用SPSS19.0分析软件进行统计分析，采用t检验，P>0.05表示无显著性差异，P<0.05表示有显著性差异，P<0.01表示有极显著性差异。

2 治疗结果

见表1。

表1 两组病例治疗后总疗效对比 例

3 安全性评价

治疗期间两组患者均未见与药物有关的不良反应，血、尿、大便常规、肾功能检测均未见异常变化。

4 讨论

综上所述，本病病位在“脾、胃、肝、胆”，病机不离“湿”、“热”、“瘀”。久病损伤脾胃，脾胃运化失常，湿邪内生，阻于脉络，血脉运行不畅，凝血成瘀。热邪内遏，灼热耗津，耗伤营血，血凝成瘀。三者相互影响，相互融合而致。本临床研究观察组采用血府逐瘀汤加味，同时口服熊去氧胆酸胶囊，总有效率为96.67%；而对照组单纯口服熊去氧胆酸胶囊，总有效率为73.33%。血府逐瘀汤加味是在血府逐瘀汤方义的基础上加用茵陈、麻黄、葛根。方中桃仁破血行滞而润燥；红花活血祛瘀以止痛；赤芍、川芎活血祛瘀；当归、生地养血祛瘀；牛膝活血痛经，引瘀血下行；桔梗宽胸行气；柴胡疏肝理气，与桔梗同用，尤善理气行滞，使气行则血行；麻黄辛温发汗解表，葛根解肌透表，二药合用共奏透表祛湿退黄之功；茵陈清热利湿，利胆退黄；甘草调和诸药。全方透表祛湿，化瘀退黄。然而淤胆型肝炎临床多见黄疸久稽不退，黄色晦暗，大便色浅，舌多紫暗，脉多弦的特点，正切合“瘀热在里身必发黄”的病机；皮肤瘙痒，当是湿郁于表的见证；血府逐瘀汤加味透表祛湿，化瘀退黄，诸症可愈。“瘀热发黄从表而散”理论值得推广和临床应用。

[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会,中华医学会肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[].中华肝脏病杂志,2000,8(6):324-329.