★ 胡凤鸣 丁志军 罗美兰 廖银根

(江西省皮肤病专科医院 江西 南昌 330001)

复方连芩凝胶系江西省皮肤病专科医院中医科专家多年临床总结经验方，由黄连、黄芩、苦参、黄柏、地肤子、紫草和蛇床子等7味中药组成，具有泻火解毒、除湿的功效，临床上主要用于治疗湿疹、皮炎等风热、湿热之皮肤病。为了将复方连芩煎剂更好地应用于临床，我院研究开发出携带和使用均方便的复方连芩凝胶剂，并对其制备工艺进行了研究。

1 仪器与试药

Agilent 1200 高效液相色谱(HPLC)系统(美国安捷伦科技有限公司)；CP225D微量天平(德国Sartorius 公司)；KQ-500E医用超声清洗器(昆山超声仪器有限公司)。

盐酸小檗碱、黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号分别为110713-201212、110715-201117)；黄连、黄芩、黄柏饮片(安徽致和堂药业有限公司，批号分别为120618，111209，120107)；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 评价指标的确定 复方连芩凝胶处方中有多味药材，有效成分众多，根据文献和药材实验结果，选取君药黄连、臣药黄柏的有效成分盐酸小檗碱及另一臣药黄芩中有效成分黄芩苷含量作为优选工艺的考察指标，符合配方及工艺的特点。

2.2 盐酸小檗碱和黄芩苷的含量测定

2.2.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A、0.05 mol/L磷酸二氢钾为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，检测波长为278 nm，流速为1.0 mL/min；柱温为20 ℃；进样量为5 μL。

时间/min流动相A/%流动相/B0-920809-403367

2.2.2 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱、黄芩苷对照品适量，加流动相溶解，制成每1 mL分别含50 μg、60 μg的溶液，即得。……