孙爱民

作为全球首款治疗和改善男性ED（勃起功能障碍）的口服药物万艾可，在中国的专利保护于2014年5月12日正式到期。此前有媒体误传为7月到期。

1994年万艾可一面世，就在中国申请专利。根据《专利法》规定，该专利自登记之日起正式生效，期限为20年，即该专利在中国的期限将截至2014年为止。

万艾可专利到期后，中国药企的“仿品”，只要能够获得相关部门的批准，都可以进行生产。这意味着这粒小小的“蓝色药丸”将引发专利持有者美国辉瑞公司与仿制药企之间的市场争夺战。

早在万艾可获准进入中国市场之际，国内药企即投入巨资展开仿制研究。据国家食品药品监督管理总局网站药品注册批件信息资料，广州白云山制药、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等十多家企业，均已申请了“伟哥”（枸橼酸西地那非）仿制药批文。其中，廣州白云山公司早于2005年就获得了西地那非原料药和片剂的新药证书，但迫于原研药专利限制，一直未能实现上市销售。

一方是跃跃欲试、从多年以前就开始尝试仿制药研发并向有关部门提出批文申请的国内药企，另一方是摆出一副胜券在握、独霸江湖多年的辉瑞公司，一旁还有强手拜耳公司的艾力达与礼来公司希爱力的环伺。究竟谁能赢得这场战争，变数很大。

意外得来

对于申请“伟哥”批文进展，多数药企三缄其口。

新药的研发是一个优胜劣汰的过程，首先要明确关键蛋白，判定药物研发的疾病靶标，接着制造靶蛋白，筛选靶蛋白生物活性，确定活性稳定并能改造的中标化合物为先导结构，经过反复试验后，将先前初筛的先导结构改造为符合要求的优化分子结构物。……