马晓峰(哈尔滨市卫生和计划生育委员会中医处 150021)

随着医学技术的更新和人们地位的升高，人体医学试验面临着很大的挑战，国际组织采用了多种办法来应对人体医学试验中出现的各种问题，很多国家对此建立了相关的法律来进行约束，比如美国建立了人体医学试验的联邦法律规范;法国颁布了《人体试验受试者权利保护法》，以人为试验对象的医学试验都适用此法。国际上有《赫尔辛基宣言》，宣言中明确规定了人体医学的原则。

1 人体医学试验概念

根据人体医学角度不同，学者做出了不同的试验解释，核心内容是一致不变。有学者认为，人体医学试验主要是对人的身体进行某种目的试验行为，根据医学的不断发展，以此达到更新医学内容的目的。人体医学试验主要有以下几项:药品药效、医疗技术、医疗器材和医疗方法，通过人体医学试验的效果达到对新药效果的检验。也有学者认为，医学的研究中人体医学试验是必须的一个过程，采用科学的试验方法利用人为研究对象进行医学试验。

人体医学试验包括两个方面:(1)疾病的治疗和预防;(2)由人体试验得到的产品应用，主要包括人体基础医学和人体医学试验，也就是临床试验。

2 人体医学试验的法律属性

2.1 人体医学的侵权行为

从双方关系的角度来看，从患者到医院救治的一刻起，医院和患者形成了医患关系。在人体医学试验中三方形成了医患关系的同时也形成了民事法律关系。……