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高效液相色谱法测定阿魏酸钠氯化钠注射液中阿魏酸钠的含量

2014-08-14蒋艳霞焦志斌崔素梅张慧兰

化学与生物工程 2014年4期

蒋艳霞,焦志斌,崔素梅,张慧兰

(山西康宝生物制品股份有限公司,山西 长治046011)

早在1978年,四川省工业卫生研究所就报道了中药川芎素的有效成分是阿魏酸钠(sodium ferulate,SF)。研究表明,阿魏酸钠为非肽类内皮素受体拮抗剂,作用机理复杂,具有多个靶向细胞组织,在改善血液流变学特征、降低血脂、增强免疫机能、治疗心血管疾病等方面均有功效,并具有一定的镇痛、解痉作用[1-2]。近年来,分子机理的研究表明细胞内可以与阿魏酸钠作用的蛋白酶很多[3-4],其应用潜力很大。因此阿魏酸钠的含量测定研究十分重要。

作者采用高效液相色谱法测定阿魏酸钠氯化钠注射液中阿魏酸钠的含量,拟为阿魏酸钠的药理研究和临床应用奠定基础。

1 实验

1.1 试剂与仪器

阿魏酸钠(批号130118),纯度99.7%,丽珠集团利民制药厂;氯化钠(批号01130501),天津海光药业有限公司;枸橼酸钠(批号20121205),台山新宁制药有限公司;枸橼酸(批号20120301),湖南尔康制药股份有限公司;焦亚硫酸钠(批号121018),国药集团化学试剂有限公司;甲醇(批号12105027),色谱纯,美国慧杰公司;醋酸(批号121108),分析纯,天津北联精细化学品开发有限公司;色谱用水为自制注射用水。

AE240型电子分析天平,梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司;1260型高效液相色谱仪,美国安捷伦公司。

1.2 对照品与供试品

阿魏酸钠对照品(批号773-9405),中国药品生物制品检定所。

3批阿魏酸钠氯化钠注射液供试品(批号分别为:130701,130702,130703),依据确定的处方及工艺,按中试规模连续生产,包装为玻璃瓶,规格为100mL,含阿魏酸钠0.1g、氯化钠0.83g,山西康宝生物制品股份有限公司。……

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