康馨元,任伯颖,曲 朋,张 辉,孙佳明

(长春中医药大学，长春 130117)

左金丸出自《丹溪心法·火六》，丹溪认为：“气从左边起者，乃肝火也。”左金丸作为治火“入方”(主方),书中标明：“左金丸,治肝火,一名回令丸。”[1]本品左金胶囊是在左金丸的基础上采用现代工艺提取精制而成的胶囊剂型[2]。左金胶囊由黄连总碱和吴茱萸总碱组成，清肝泻火，主治肝经火旺之胁肋胀痛、呕吐吞酸、嗳气口干、舌红苔黄、脉象弦数等。方中重用黄连为主，以泻心火[1]，黄连主要含有小檗碱、黄连碱、药根碱、甲基黄连碱等生物碱成分,其中以小檗碱含量最高[3]。黄连中生物碱的含量测定方法报道较多[4-9]，为了有效控制药品质量，确保该制剂的疗效，在文献报道及法定标准的基础上，本试验采用高效液相色谱法对其有效成分盐酸小檗碱为定量控制指标进行测定。

1 试验材料

1.1 仪器与试剂 Aglient 1100高效液相色谱仪，G1314A紫外检测器，7725i手动进样器，Aglient色谱数据工作站。盐酸小檗碱化学对照品(由中国药品生物制品检定所提供，批号：110715-200212，规格：供含量测定用)。所用试剂均为色谱纯和分析纯。

1.2 色谱工作条件 色谱柱为ZORBAX 80A Extend-C18(4.6 mm×150 mm，5 μm)，流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾-乙腈(75∶25)；流速为0.6 mL/min，进样体积5 μL，检测波长为350 nm。

2 试验方法

2.1 对照品溶液的制备 精密称取在60 ℃真空干燥4 h的盐酸小檗碱对照品0.010 59 g，置10 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1 mL，置10 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1 mL含0.105 9 mg盐酸小檗碱)。

2.2 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物，混匀，取0.1 g，精密……