丁 怡，刘正跃，王倩倩，杨樟卫

(第二军医大学长海医院药学部，上海 200433)

国家基本药物指的是能够满足基本医疗卫生需求、剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药物品种，主要特征是安全、必需、有效、价廉。2009年8月，国家基本药物制度正式启动，2013年5月1日起施行了第二版目录，为弥补地区差异，保证药物供应，不同省市、地区或部门根据国家政策制定相应的基本药物目录增补制度。国家或地方的医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需和安全、疗效确切、价格合理的品种，在一般情况下所有人群或一定人群可免费使用的药品。国家或地方的基本药物目录是医疗保险目录制定的基础，也是各地医疗机构制定合理医疗药品目录的依据。为保障纳入各级目录内的药品具有安全、有效、经济和可及性的临床应用特点，科学、高效、公平地制定目录品种具有十分重要的意义。2013年，第二军医大学长海医院药学部承担了某部研发合理医疗药品目录和基本药物目录网络评审系统的任务，并于2013年底获得了较好的应用结果，现将其方法和内容介绍如下。

1 传统药品目录评审方法的不足

目前我国各地药品目录，包括医保药品、基本药物等目录的评审多采用会议、函审等方式，在实际操作中存在诸多问题。

1.1 会议评审及函审的不足 采用会议评审方式受时间、地点制约较明显，组织评审会议时间长则费用较高，时间短则难以达到预期效果。同时，为使评审专家具有代表性，需要邀请大量各地的评审专家与会，评审专家长途奔波，大量时间浪费在路上，时间成本也很高。此外，会议评审时专家之间的相互交流会在一定程度上影响个人判断，从而影响评审的公正性。采用函审方式，往往评审周期过长，同时资料邮寄、沟通、调整都存在不便，且人工劳动强度很大。国家基本药物目录和地方的医疗保险药品目录等并非一成不变，在保持数量相对稳定的基础上，目录实行动态调整管理，而且随着需求的变化，药品目录调整日趋频繁，评审任务日益繁重。

1.2 评审人员有限 上述两种评审方式受邀或参加的人数往往有限，各地区、各专业、各层次人员参加的人数往往不会超过50人，缺乏广泛的代表性，从而对评审结果的科学性、准确性造成影响。因此，仅采用会议或函审这两种人工评审方式，既达不到评审的效果，又浪费了有限的专家资源[1]。

随着互联网技术的发展，各种应用环境和工具日益成熟，可以考虑充分利用先进的网络资源和信息技术实现药品目录评审的信息化，实现方便快捷的药物目录网上评审，把评审工作从繁重、简单、重复的劳动中解放出来。

2 基于互联网的药品目录评审系统的开发

2.1 药品目录网络评审过程的设计 根据评审设计，本院药学部承担的某部药品目录评审分成合理医疗药品目录和基本药物目录两个部分，其目录产生的过程和评审工作主要分三步进行。(1)评审准备阶段：由各地行政管理部门推荐专家分别成立目录咨询专家组和目录评审专家组。目录咨询专家主要由药学专家组成，人数在30人左右，给予不同的专业分类，由其分别召集相应专业的专家，根据循证医学、药物经济学，并参考国家基本药物目录、代表性地区的医疗保险药品目录等信息，提出遴选意见，形成备选目录；再由目录评审专家进行网络评审。目录评审专家来自不同地区、专业以及行业，按照一定比例进行筛选，使其具有代表性，人数在3000人左右。(2)网络评审阶段：利用本文介绍的药品目录网络评审系统，组织目录评审专家组对备选目录进行审核投票。(3)评审结果统计阶段：将结果进行统计形成修改意见，提交目录咨询专家组再次进行目录修订，上报批准并公布结果。合理医疗药品目录网络评审过程及其方案见图1。

图1 合理医疗药品目录网络评审流程

2.2 药品目录网络评审系统基础数据库的建立

2.2.1 评审专家数据库的建立 评审专家的选择是网上评审能否顺利、高质量完成的关键。专家征集和评审专家库建设是评审很重要的一部分工作。因此，按照一定的比例和覆盖面，将体系内的临床专家进行分组，确定评审人员的人数与组成，建立评审专家数据库，结果共计17个单位2594人纳入评审专家库，其中中级及以上职称的医师有2319人，约占参评人员总数89%，中级及以上职称的药师有233人，约占参评人员总数9%，其他人员包括护师、技师、行政管理人员和后勤人员共计42人，约占参评人员总数2%。

确定评审专家后，将专家编号、姓名、性别、年龄、专业技术职称、专业方向、隶属单位编号、固定电话及手机号码、E-mail、有效性标记、专家类型等信息，录入计算机系统作为基础数据。

2.2.2 药品目录数据库的建立 导入由咨询专家组根据循证医学、药物经济学等讨论形成的备选目录，在服务器上建立合理医疗药品目录和基本药物目录数据库。基本药物目录表包括：药品编号、药品通用名称(不含剂型)、药品剂型编号(大类剂型)、药品分类编号(最底层分类)、目录分类(基本药物目录、合理用药目录)、限制适应证说明、咨询专家意见说明、评审专家意见说明、有效性标记。合理医疗药品目录表包括：药品编号、药品通用名称(不含剂型)、药品通用名含剂型(小类剂型)、剂型名称(小类)、规格说明(含剂量和剂量单位，如50 mg)、单位剂量、剂量单位、生产单位、药品分类编号(最底层分类)、隶属目录(格式如[国基2013]、[北京医保]、[上海医保]等)。两个目录都包含36个类别的药物，其中西药29类，中成药7类。合理医疗药品目录共计2872种药品，基本药物目录共计599种药品。

按药物类别分配专家，形成评审专家分组：西药评审组和中药评审组，外加综合评审组；将药物与评审人员匹配，使得各组药物的评审人员分配合理。

2.3 药品目录网络评审软件的开发

2.3.1 软件系统构架和部署环境 为保证系统的安全性、稳定性、可维护性以及可扩展性等，本系统采用表示层、业务逻辑层和数据访问层3层架构进行设计和开发[2]。数据存储：采用灵活的、中小型开源数据库系统MySql对数据进行存储。数据访问层：提供对MySql存储工具的支持。业务逻辑层：处于数据访问层与表示层中间，在数据交换中起承上启下的作用，主要包括为完成评审的各种组件。表示层：直接调用业务逻辑层，主要包括评审任务控制台应用程序，系统管理员、评审管理员控制台，评审专家的任务控制台。

根据需求，药品目录评审网络系统根据Browser/Server(B/S)结构设计，应用软件部署在服务器上，通过web形式提供给用户使用。在服务器端，系统配备数据库服务器、文件服务器、web服务器3台服务器，其中数据库服务器存储业务数据，文件服务器保存多媒体文件,web服务器提供web服务。在客户端，以浏览器形式提供服务，浏览器支持explorer 6.0以上环境；服务器运行环境，采用windows server 2003，数据库系统为MySql，开发语言为JAVAscript、PHP；网站建立依托固定IP的网址www.yaoxue.net。

2.3.2 药品目录网络评审系统主界面设计 由于系统用户来自医药行业专业人员，对于信息系统软件操作能力参差不齐，而且没有事先培训的时间和要求，所以界面设计必须简洁、明了、流程清晰，便于操作。为此，系统模块包含了登录、操作指南、主界面及提示等关键的要素。首先，确保参评人员的有效性。为保证专家参与网络评审的有效性，采取了以下工作流程设计，见图2。其次，设计了简洁的操作界面，并配备说明和提示性的对话框，尽量避免专家反复切换界面，能在一个界面下完成工作，并按照固定的导航流程完成评审工作，见图3。

图2 合理医疗药品目录网络评审专家参与确认流程

图3 评审专家登录及网络评审流程说明

评审专家收到密码后，打开IE浏览器输入网址http:/www.yaoxue.net/medsel，进入登录界面，凭借用户名和密码登录到网络评审系统。如果登录不上，首先检查网络状况，保证用户名与密码输入正确。确认后如果还是无法登录，与系统提示的管理员联系，确保能够登录系统。

评审专家在登录后，将在评审主界面上方显示专家姓名。系统主要页面包含合理医疗药品目录和基本药品目录两个Tab页。每个Tab页下显示的是给予该评审专家的任务类别药品，药品的主要信息显示在主界面中。评审专家通过对药品剔除还是入选的选择对其进行审评，选择剔除的同时要在弹出的对话框中选出剔除的原因，单击“确认”保存。剔除的原因有临床疗效不确切、治疗副作用大、临床较少使用、不符合伦理要求、药物不良反应多、价格昂贵不经济和市场不能保证供应。如果建议新增药品，则可单击药品列表窗口上方的“新增药品”按钮，在弹出的对话框中输入新增的药品，单击“确认”保存。界面右下角有“关于药品目录专家评审系统”，供登录后不清楚操作过程的评审人员查看。同时界面右下角有“退出”按钮，专家完成评审并保存提交评审结果后可退出评审系统。在界面左上角有“系统公告”和“完成评审”两个按钮，管理员可以在系统公告中发布通知公告供评审人员接收查阅，专家在完成两个目录评审，确保无漏评的药品后，点击“完成评审”保存评审结果，完成提交。

2.3.3 建立周密的药品目录网上评审方案 如何确保数千个专家在不同的工作岗位和同一时间按要求参加评审工作，周密设计药品目录网络评审方案至关重要，为此，采取了以下方法和步骤。首先在同一时间群发短信，并确定统一登录时间，对操作时间进行约束，使得网络评审能在一定时间段内进行。通过对登录权限的设置，并且支持单点登录，保证了评审过程高效、安全地进行。通过对评审过程先后的规定，以及一系列提示信息，避免了漏评现象出现。其次，约定时间和固化流程，如评审工作于2013-11-21开始，2013-11-23截止，历时3 d。评审细节安排如下：(1)2013-11-21的12:00发布注册通知(短信)；(2)2013-11-22的12:00发布评审通知(短信)；(3)2013-11-23的8:00后专家登录网页；(4)专家点击下一步，点击“开始评审《合理医疗药品目录》”；(5)《合理医疗药品目录》评审结束，点击“提交”；(6)转入《基本药物目录》界面；(7)《基本药物目录》评审结束，点击“提交”；(8)评审意见“全部提交”；(9)点击“确认”；(10)对参与评审的专家给予网上致谢。上述细节由工作人员事先通过短信和网络告知每一个专家，使其知晓，并按照流程操作。

3 运行药品目录网络评审系统的初步结果

根据上述设计和安排，作者利用本网络评审系统顺利地进行了某部的基本药物目录和合理医疗药品目录评审。向数据库的两千多名专家发出邀请后，有2042名专家参与了评审，参评率为77.91%。而且在评审结束后1 d内便利用计算机自动汇总了专家评审意见，并根据需要生成多种word、excel格式的评审结果报表，统计参评人数、参评率、参评意见等数据，获得了某部组织领导的肯定。

4 讨 论

本网络评审系统由计算机系统替代人工劳动，旨在提高评审工作效率、降低成本。本系统界面友好，操作简单，易于掌握。与以往函审和会议评审通过邮局发送纸质信件相比，本系统通知专家、发送密码等全部实现手机短信发送，极大地缩短了发信和专家回复、调整周期，在大幅度提高评审前准备工作效率的同时还节约了发信成本，能够在短时间内按要求完成药物目录评审工作。由于不需要组织会议、租用场地等，大幅度节约了评审费用。同时，网络评审可以允许众多评审专家参与，人员数量不受限制；评审专家之间互不见面，减少其相互影响；评审专家只对自己从事领域的药品做出评审，大大提高了评审结果的科学性与准确性。因此，通过建立网络评审系统，简化了会议流程，使参与评审的专家通过网络评审平台，能够进行同步评审，充分表达学术观点，提出意见建议，从而大大提升评审的质量和效率，提高评审工作的科学性、公正性和公开性。

但在操作过程中仍遇到了一些问题，值得商榷。首先，本系统在评审时要求主机和客机联网并且网络状态良好，并且因本系统评审的数据量较大，用户数量较多，网络分布较广，评审时间集中，因此必须确保服务器性能和网络带宽；其次，通过短信通知众多专家进行评审，有部分专家会不信任，或者有专家收不到短信通知，需要电话通知，耗费了一定的人力；再者，仍有部分收到通知的评审人员不会操作，也出现少数评审人员找人代评、延期评审等现象，影响了评审人员的组成与评审的科学性。因此，实施基于网络的药品目录评审工作，需要在网络服务、参评专家事先告知以及教育方面加以完善[3]。

【参考文献】

[1]季 鹏.项目网络评审系统设计与应用[J].河北省科学院学报,2010,27(3):40-42.

Ji Peng. The design and application of project network evaluation system[J]. J Hebei Acad Sci,2010,27(3):40-42.In Chinese with English abstract.

[2]范炜玮,吴 飞.医疗专业技术资格网络评审系统的设计与实现[J].医疗卫生装备,2013,34(7):49-51.

Fan WeiWei,Wu Fei. Design and implementation of medical professional network evaluation system[J]. Chin Med Equip J,2013,34(7):49-51.In Chinese with English abstract.

[3]项俊峰.科技项目网络评审浅析[J].江苏科技信息,2011,(4):25-26.

Xiang JunFeng. Brief analysis of network evaluation of science and technology projects[J]. Inf Jiangsu Sci Technol,2011,(4):25-26.In Chinese.