曹凯风，王莉文，赵志刚

(首都医科大学附属北京天坛医院药剂科，北京 100050)

随着人民生活水平的提高，高脂血症的发病率逐年上升，成为威胁人民健康的重要疾病之一[1]。与其他心血管系统疾病相比，高脂血症的诊疗比较简单，许多已确诊的病人选择在基层医疗机构(一、二级医院)就诊。羟甲基戊二酸单酰辅酶A(β-hydroxy-β-methyl-glutaryl coenzyme A，HMG-CoA)还原酶抑制剂是一类非常重要的降脂药，其使用量逐年增多，占据了绝大部分市场份额[2]。本研究对北京市71家基层医疗机构2010-2012年HMG-CoA还原酶抑制剂的应用情况进行统计与分析，以了解其发展趋势，为临床用药提供参考。

1 资料和方法

2 结 果

2.1 HMG-CoA还原酶抑制剂的用量和用药金额 北京市71家基层医疗机构2010-2012年HMG-CoA还原酶抑制剂的用量和用药金额见表1。由表1可见，北京市基层医疗机构使用的HMG-CoA还原酶抑制剂中阿托伐他汀和辛伐他汀占据垄断地位，两者的用药金额占HMG-CoA还原酶抑制剂总用药金额的约90%份额，瑞舒伐他汀和普伐他汀的用量不大，匹伐他汀、氟伐他汀和洛伐他汀用量极少。所有药品的用量和用药金额均逐年增长，增长最快的是瑞舒伐他汀和匹伐他汀。

2.2 按医院级别和归属地统计HMG-CoA还原酶抑制剂应用情况 按医院级别(一级、二级)和归属地 (市区、郊区)统计HMG-CoA还原酶抑制剂应用情况见表2。由表2可见，一级医院HMG-CoA还原酶抑制剂的院均用药量和用药金额均明显低于二级医院。这是由于一级医院规模小，服务区域和受众范围小，就诊人数明显少于二级医院[4]。 郊区医院的院均用药量和用药金额均高于市区医院， 主要原因是纳入本研究的郊区医院二级医院比例较高。

表1 HMG-CoA还原酶抑制剂在北京市71家基层医疗机构2010-2012年的用量和用药金额

表2 按医院级别和归属地统计HMG-CoA还原酶抑制剂应用情况

3 讨 论

北京市71家基层医疗机构所用HMG-CoA还原酶抑制剂的用量和用药金额均呈逐年上升的趋势，原因主要有以下几点。第一，北京市的常住人口基数不断增大，从而导致各医院的就诊人数增加；第二，随着人民生活水平的提高，高脂血症等“富贵病”发病率上升；第三，三级医院就诊量趋于饱和，社区居民到基层医疗机构就诊的意愿增加。不严重的疾病或者已经在三级医院确诊的疾病，病人常选择直接去基层医疗机构取药。针对这一现象，作者认为一方面要控制北京市的人口过快增长，尤其是中心城区，已经没有空间再建设医疗卫生机构，无限制的人口增长只会让有限的医疗资源过度负荷，得不到正常、有效分配；另一方面，根据北京市常住人口的疾病谱变化，基层医疗机构要与时俱进，逐步转变功能，从卫生防疫、计划生育等方面逐步向常见病、慢性病的诊疗转变，在药品的采购、储备上要增加治疗心脑血管疾病等常见慢性病的药物。除此之外，基层医疗机构还应积极普及高脂血症的相关知识，让居民了解高脂血症的危害性和预防方法，降低高脂血症的发病率。

辉瑞制药有限公司研发生产的阿托伐他汀(商品名 立普妥)疗效确切，不良反应少，是高脂血症治疗的“重磅炸弹药物”，在全世界的用药金额曾连续7年超过100亿美元[5]。2011年11月该药在美国的专利到期，2012年5月又在英国失去专利保护，其他厂商的仿制药借此机会纷纷上市，侵占其市场份额。然而本研究发现，阿托伐他汀(商品名 立普妥)在北京市基层医疗机构的用药金额仍然稳居HMG-CoA还原酶抑制剂第一位。北京嘉林药业股份有限公司生产的阿托伐他汀(商品名 阿乐)虽然用量已经超过了立普妥，但是由于其采取低价营销策略，因此用药金额屈居第二位。默沙东(中国)有限公司生产的辛伐他汀(商品名 舒降之)和广州南新制药有限公司生产的辛伐他汀(商品名 辛可)用药金额分别排名第三位和第四位。这四家大厂商的产品占据了大约80%的市场份额。新药研发投资巨大，内资企业直接进行全新药物的研发风险太大，而仿制过期专利药则是一个低风险、中等收益的策略。北京嘉林药业股份有限公司对立普妥进行仿制，生产了阿托伐他汀(商品名 阿乐)，前期研发投入较小，在保证质量的前提下，以较低的价格进入市场，充分享受“药品零差价”制度给低成本的内资企业带来的政策红利。阿乐能够在与众多外资企业的产品竞争中占有一席之地的另一个原因是内资企业的管理、经营、质量逐步与国际接轨，药品受到了医师和病人的认可。

本研究对北京市71家基层医疗机构2010-2012年HMG-CoA还原酶抑制剂的应用情况进行了统计和分析，调查结果显示二级医院的院均用药量和用药金额高于一级医院，郊区医院的院均用药量和用药金额高于市区医院。

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