摘 要：药厂的洁净室是药厂生产的核心，对药品的质量影响至关重要。本文从造成洁净室污染的原因作出分析，对环境、材料及人员进行分析，按照《药品生产质量管理规范》的要求，探讨如何控制和减少污染的方法。

关键词：药厂；洁净室；污染控制措施

0 前言

药厂洁净室可以说在药厂生产过程中处于核心地位，它直接决定了药品的质量。如果洁净室因为种种原因受到了污染，那药品的质量又如何得以保障。而药品的主要作用就是对病人进行治疗，使他们恢复健康或者减缓病情和痛苦。但药品得不到质量保障，药品就不可能发挥应有的作用，延误了病情，甚至还会给患者加重痛苦和病情，使患者的身体受到损害，从而带来巨大的不良社会影响。所以药厂一定要对洁净室的环境控制加以控制，严格按照《药品生产质量管理规范》的要求，做好污染控制，生产出符合要求的药品，更好的为病患解除疾苦。

1 造成洁净室污染的因素

1.1 系统运行过程中产生的污染

在一个密闭的洁净室内，净化系统主要是空调净化系统由于工作原理的原因，往往是联通外界的一个因素。系统在运行过程中，不可避免的在某些位置会积累水分和微尘，时间一长就会造成微生物的滋生。而只有积累的一定程度才能够被我们觉察和发现。并且微生物的体积很小，非常容易通过过滤器进入到洁净室内，造成了洁净度的下降。在这一过程中，空调净化系统反而承担了污染的作用。……