张 玲， 王 晶， 陈大舟， 隋志伟， 刘新海

（1.中国计量科学研究院，北京 100013； 2.中国医学科学院整形外科医院，北京 100022）

细胞定量国际比对CCQM-P102及流式细胞技术的不确定度评定

张 玲1， 王 晶1， 陈大舟1， 隋志伟1， 刘新海2

（1.中国计量科学研究院，北京 100013； 2.中国医学科学院整形外科医院，北京 100022）

对中国计量科学研究院应邀参加2010年CCQM-P102“具有特定表型的细胞定量测量比对”的测量过程、数据分析及不确定度评定进行了阐述。比对结果表明，中国计量科学研究院CD4＋细胞计数测量结果与各参加国达到等效一致，成绩良好；其测量细胞平均CD4抗原值的细胞荧光强度值在经过对数转换及线性回归后，计算结果在国际比对不确定度范围内，并作为该比对提交测量不确定度的3个国家之一。对流式细胞术的测量不确定度评定进行了探讨。

计量学；流式细胞术；CD4＋细胞计数；国际比对；不确定度

1 前 言

表面抗原分化簇4（CD4＋）是一类位于辅助性T细胞、单核细胞、巨噬细胞和树突状细胞表面的糖蛋白。对CD4＋T细胞的测量是艾滋病毒感染患者的实验室监测的重要工具［1］。2007年世卫组织公布，CD4细胞数小于200个／μL的血液细胞即诊断为获得性免疫缺陷综合症（AIDS）［2］。2005年世卫组织对CD4 T细胞测量公开声明，所有的CD4＋T细胞的计数技术需要与外部质控和评估程序相一致［3］。启动和切换治疗方案的决定主要基于CD4细胞计数和临床研究结果，因此，可靠的CD4测量结果是治疗艾滋病患者的前提。

2010年CCQM生物工作组针对流式细胞法测量CD4细胞计数及人外周血单核细胞表面的CD4抗原测量的准确性和可比性，进行了代号为P102的国际比对。……