胡毅利，吴剑涓

(1.天津市胸科医院，天津3000222;2.天津市环湖医院，天津300060)

药物与临床

瑞舒伐他汀和血脂康治疗高脂血症的疗效观察*

胡毅利1，吴剑涓2

(1.天津市胸科医院，天津3000222;2.天津市环湖医院，天津300060)

观察瑞舒伐他汀、血脂康治疗高脂血症的临床疗效。方法:80例确认高脂血症患者随机分为两组，每组40例，分别予瑞舒伐他汀和血脂康治疗，观察8周，测定治疗前后的各项血脂指标，对其进行疗效评定，同时记录不良反应。结果:两组患者治疗后各项指标与治疗前比较，血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白(LDL－C)均有所下降，高密度脂蛋白(HDL－C)升高，差异有统计学意义(P＜0.05)，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组药物治疗均未见明显不良反应。结论:瑞舒伐他汀和血脂康均可显著降低血脂，且以LDL降低最为显著。治疗期间两组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和肌酸磷酸激酶(CK)水平均无明显变化，未见严重不良反应。

高脂血症，瑞舒伐他汀，血脂康

近年来研究表明，高脂血症和动脉粥样硬化、高血压等心脑血管疾病的发生具有密切的关系，尤其是血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)水平升高是冠心病发病的重要危险因素［1］。积极采取降脂干预措施可有效降低动脉粥样硬化进程，显著减少心血管事件的发生。大量的循证医学研究已证实，他汀类药物不仅能有效抑制体内胆固醇的合成，且具有调脂外的其他有益作用［2］。瑞舒伐他汀是一种新型、强效的他汀类药物，与其他他汀类药物相比，降脂作用更强，不良事件发生率与同类药相似甚至更少［3，4］。血脂康胶囊是我国研发的从红曲精炼而成，具有他汀类降脂作用的中药［5］。本实验分别从中药和西药中选取临床认为降脂作用最明显、用药最安全的药物，瑞舒伐他汀和血脂康进行8周的临床疗效比较。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2011年5月—2013年5月在本院住院和门诊就诊的高脂血症患者80例，根据我国《血脂异常防治建议标准》判定［6］，即TG＞1.7 mmol/L，TC＞5.72 mmol/L，LDL－C＞3.64 mmol/L，HDL－C＜0.91 mmol/L。TC/HDL－C≥5视为异常［7］。所有患者先行4周饮食控制，而且不服用任何降脂药物后，随机分为瑞舒伐他汀治疗组和血脂康治疗组，每组各40例，具有均衡性。瑞舒伐他汀组男18例、女22例，平均年龄(64.75±11.25)岁，血脂康组男21例、女19例，平均年龄(65.25±10.75)岁。排除冠心病和不稳定心绞痛需强化治疗者;对他汀类药物有过敏史，恶性肿瘤，明显肝、肾功能损害及使用其他调血脂药物者。

1.2 方法瑞舒伐他汀组:予瑞舒伐他汀片(10 mg/片，阿斯利康无锡制药有限公司)10 mg/次，1次/d，口服;血脂康组:予血脂康(300 mg/粒，北京北大维信科技有限公司生产)600 mg/次，2次/d，口服。每例患者在治疗前、治疗8周后分别抽取清晨空腹静脉血液，奥林帕斯Au2700全自动生化分析仪法测定TC和TG，直接测定HDL－C和LDL－C，同时监测肝、肾功能和肌酸激酶(CK)水平，记录不良反应。

1.3 疗效评定根据心血管药物临床试验评价方法的建议［8］，对患者的临床疗效进行判定。显效:TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或HDL－C上升＞0.26 mmol/L;有效:TC下降10%～20%，或TG下降20%～40%，或HDL－C升高0.1～0.26 mmol/L;无效:未达到有效标准;恶化:TC上升≥10%，或TG上升≥10%，或HDL－C下降≥0.18 mmol/L。

1.4 统计学分析所有数据均用spss15.0统计软件处理，计量资料用¯x±s表示，采用t检验，计数资料用χ2检验，以P＜0.05为差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血脂参数比较两组患者治疗前TC、TG、HDL－C和LDL－C水平无显著差异。治疗后，两组TC、TG、LDL－C均明显降低，HLD－C显著升高，与治疗前相比有统计学意义(P＜0.05)。两组患者之间治疗后TC、TG、LDL－C和HDL－C水平无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组患者血脂参数比较(s)mmol/L

表1 两组患者血脂参数比较(s)mmol/L

与治疗前比较，*P＜0.05

?

2.2 两组临床疗效比较两组患者治疗后总有效率分别为90.0%和87.5%，两组患者治疗后，显效率、有效率、无效率和总有效率均无统计学意义(P＞0.05)。见表2。两组药物治疗均未见明显不良反应。

表2 两组患者疗效比较例(%)

3 讨论

血脂异常是动脉粥样硬化和冠心病的重要危险因素，内皮细胞受损和血管内皮功能减退是动脉粥样硬化的始动环节，维持和恢复正常血管内皮功能，对于阻止动脉粥样硬化，防治心脑血管疾病具有积极的临床意义［9］。

瑞舒伐他汀是新一代肝脏3－羟基戊二酰辅酶A (HMG－CoA)还原酶抑制剂，能显著降低低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及升高高密度脂蛋白胆固醇，优于其他他汀类药物，并能抗动脉粥样硬化并逆转斑块，同时抑制胆固醇酯在巨噬细胞的堆积，抑制平滑肌细胞的增殖和迁移，抑制血栓形成，是一种重要、有效且耐受性良好的治疗药物［10］。据近研究，瑞舒伐他汀可通过提高PON(屏氧酶)I的表达及活性，增强HDL－C的抗氧化能力，从而保护内皮［11］。该药与其他药物的相互作用少、消除半衰期长、年龄和性别对药代动力学影响较少，具有其他他汀类药物共有的药效基因。

血脂康胶囊是富含天然他汀类物质，包含洛伐他汀等13种他汀同系物，大多数均有调脂性，主要作用机制包括:抑制内源性胆固醇合成，干扰胆固醇吸收;所含不饱和脂肪酸抑制甘油三酯的合成;所含异黄酮具有雌激素样作用;所含氨基酸成分具有保护心肌、降糖、调节免疫等功能［12，13］。同时其能抑制血管平滑肌细胞增殖过多，保护血管内皮细胞功能，抗脂体氧化。临床研究表明，血脂康能降低血清三酰甘油和总胆固醇，同时升高高密度脂蛋白，有效抑制动脉粥样硬化，降低冠心病的死亡危险［14］。

本研究结果显示，瑞舒伐他汀与血脂康治疗高脂血症8周，两者疗效基本一致。患者在服用瑞舒伐他汀或血脂康8周后，均可降低低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇及升高高密度脂蛋白(HDL－C)，而降低LDL－C最为显著。由于高脂血症的原因多样，病变多样，瑞舒伐他汀和血脂康分别作为安全有效的调脂药物，长期综合调脂疗效确切，耐受性良好，且不良反应较少，在治疗高脂血症及其他心脑血管疾病方面具有应用前景。

1钟幼玉.不同剂量的瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的疗效及安全性对比分析［J］.中国全科医学，2010，13(14):1593－1594

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3叶瑛，贾楠.瑞舒伐他汀的临床研究进展［J］.中国新药与临床，2010，29(11):813－816

4Takayama T，Hiro T，Yamagishi M，et al.Effect of Rosuvastatin on coronary atheroma in stable coronary artery disease:Multicenter coronary atherosclerosis study measuring effects of Rosuvastatin using intravascular ultrasound in Japanese subjects(cosmos)［J］.Circulation，2009，23(11):2110－2117

5王新玲，郭会军.辛伐他汀和血脂康治疗高脂血症疗效观察［J］.中国药物经济学，2012，7(5):55－56

6中华心血管病杂志编委会.血脂异常防治建议［J］.中华心血管病杂志，1997，25(3):169－172

7Cleeman J I.Executive summary of the third report of national cholesterol education program(NCEP)expert panel on detection，evaluation，and treatment of high blood cholesterol in adults(adults treatment PanelⅢ)［J］.JAMA，2001，285(13):2486－2497

8焦素芳，韩海东.不同剂量罗苏伐他汀治疗高脂血症疗效比较［J］.河北医药，2011，33(14):882－883

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13董秀丽，空腹血糖受损合并高脂血症37例临床药物治疗观察［J］.中国现代药物应用，2009，3(12):140

14祖拉亚提.临床应用血脂康治疗高脂血症的分析［J］.中国医药指南，2011，9(30):69－70

Clinical effect of rosuvastatin and Xuezhikang on hyperlipidemia

Hu Yili1，Wu Jianjuan2
(1.Tianjin Chest Hospital，Tianjin 300051;2.Tianjin Huanhu Hospital，Tianjin 300060)

Objective:To observe the curative effect of rosuvastatin and Xuezhikang in the treatment of hyperlipidemia.Method: Eighty subjects diagnosed with hyperlipidemia were randomly and divided into two groups，the rosuvastatin－treated group and the Xuezhikang－treated group.All the subjects were observed for eight weeks.The blood lipid indexes before and after treatment were measured to evaluate the curative effect.The adverse reactions were recorded in the meantime.Result:Compared with the basline levels obtained prior to the treatment，TC，TG，LDL－C measured at the end of the treatment courese decreased，while HDL－C increased in both groups.The statistical difference was found between those indexes measured before and after the treatment(P＜0.05)whereas there was no significant difference between the two groups(P＞0.05).No obvious adverse reaction to the drug treatment was observed.The ALT，BUN，Cr and CK levels had not significantly changed.Conclusion:Rosuvastatin，Xuezhikang both can lower the blood lipids in patients with hyperlipidemia，especially the LDL index.During the treatment，and there is no severe adverse reaction.

hyperlipidemia，rosuvastatin，Xuezhikan.

R972+.6

A

1006-5687(2014)01-0030-03

2013-11-15