王 磊，梁 颖，付 彬，王 雷

(天津市中医药研究院附属医院，天津300120)

药物制剂

皮炎颗粒三方的制备与质量研究*

王 磊，梁 颖，付 彬，王 雷

(天津市中医药研究院附属医院，天津300120)

目的:研究皮炎颗粒三方的制备方法，建立其质量标准。方法:采用一步干燥制粒法制备皮炎颗粒三方;薄层色谱法鉴别黄芩、苦参;高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:制备颗粒均匀;供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。黄芩苷的进样量在0.47～1.70 mg之间，峰面积与进样量呈线性关系。平均回收率为100.39%(n=6)，RSD为0.43%。结论:一步干燥制粒法制备皮炎颗粒三方，方法简便，质量标准可以控制本制剂的整个生产过程。

皮炎颗粒三方，一步干燥制粒法，质量标准

皮炎颗粒(Ⅲ)具有清热、利湿、解毒之功效，用于治疗湿热型湿疹、荨麻疹等皮肤病，为我国中西医结合治疗皮肤病专家边天羽主任医师经验方。在制粒工艺上引进喷雾干燥技术，并根据天津市食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册的要求，对其质量标准进行修订、完善，降低颗粒剂生产周期，提高颗粒剂生产工艺及药品的质量控制检测水平。

1 仪器与试药

1.1 仪器超声清洗仪(1990 QTD，超声波频率:40 KHz，深圳固特超声医疗设备有限公司)，岛津20A高效液相色谱仪(日本岛津)，离心机(800型，转鼓转速: 0～4000 r/min，金坛市白塔金昌实验仪器厂)。

1.2 试药黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所，110715－201117)，苦参对照药材(中国药品生物制品检定所，121019－200304)，乙醇为色谱纯，乙酸乙酯、甲醇等均为分析纯，皮炎颗粒三方(本院自制，批号2013070218，2013070319，2013070420)。……