张辰辰，杨继章，吴丹，刘红淼

(河北医科大学第一医院药剂科，石家庄 050031)

香桂化浊胶囊的HPLC-PDA指纹图谱研究*

张辰辰，杨继章，吴丹，刘红淼

(河北医科大学第一医院药剂科，石家庄 050031)

目的 建立香桂化浊胶囊高效液相色谱-光电二极管阵列检测器(HPLC-PDA)指纹图谱的分析方法,完善香桂化浊胶囊的质量控制标准。方法以高效液相色谱法为基础,采用DiamonsilTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸溶液,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长280 nm。结果相同色谱条件下,8批香桂化浊胶囊的相似度均>0.9,药物组成一致性较好。结论该方法操作简便、准确,可作为香桂化浊胶囊的鉴别和质量控制。

香桂化浊胶囊；指纹图谱；桂皮醛；广藿香酮；大黄素

香桂化浊胶囊处方为河北医科大学第一医院临床应用多年的经验方,由肉桂、土大黄、广藿香组成。具有芳香醒脾、清化湿浊之功,其疗效确切。主治因各种疾病后邪留未尽、脾胃内伤所致长期大便溏泄或有黏液、腹胀肠鸣、纳呆或有低热、舌苔白腻或白滑或见微黄、脉濡缓；主要用于慢性肠炎、真菌感染致肠炎证属脾虚湿困的治疗。关于本方制剂工艺、质量控制、含量测定及毒理学研究的方法已有报道［1-6］。鉴于香桂化浊胶囊在化学组成上是一个复杂体系,各成分构成不明确,有效成分和杂质没有明确的划分,化学成分间共存的相互作用不明确,而中药指纹图谱能够部分反映中药中所含化学成分的组成、数量及其适当的比例关系［7］。为更好地控制香桂化浊胶囊的质量,完善其检测标准,笔者采用高效液相色谱(HPLC)法,建立了香桂化浊胶囊的指纹图谱。