李 莉

(重庆市涪陵中心医院心内科，重庆 408000)

高血压是人类最常见的慢性非传染性疾病，是导致多种心脑血管、肾脏疾病发生和死亡的最重要的危险因素[1]，全世界范围内约有14%的心血管死亡事件由高血压引起，在发达国家则高达18%[2]。近年来，我国高血压发病率呈逐年上升趋势，患病人数已达1.1亿，并以每年新增350万的速度递增[3]。2002年发布的全国营养与健康状况调查资料显示，我国60岁以上人群中高血压患病率为49.1%。由于治疗效果不佳及患者的依从性差，高血压人群的血压控制状况不甚理想。笔者对2011年10月至2012年10月在我院治疗的老年轻中度原发性高血压患者应用西尼地平片治疗，观察其临床疗效与安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2011年10月至2012年10月收治的老年原发性高血压患者180例，按照1999年世界卫生组织/ISH高血压治疗指南制订的高血压诊断标准诊断为轻中度原发性高血压，自愿参加并签署知情同意书。入选患者经2周安慰剂清洗期后，符合收缩压低于 180 mmHg，舒张压 90～110 mmHg，体重指数(BMI)低于30 kg/m2。均排除继发性高血压、恶性及急进性高血压、心力衰竭及心肌梗死病史者；心、肝、肾、血液系统疾病；大动脉瘤或夹层动脉瘤者；未控制的糖尿病，甲状腺功能异常者及妊娠期、哺乳期妇女。随机分为对照组(苯磺酸氨氯地平组)和观察组(西尼地平组)，各 90 例。对照组中，男女比例为 1.0 ∶1.2；年龄 60 ～80 岁，平均 68 岁；BMI为(26.15±2.03)kg/m2；血压 143～178/92～108 mmHg；病程 0.5 ～10.8 年，平均 4.8 年。观察组中，男女比例为1.0∶1.3；年龄60～79 岁，平均67 岁；BMI为(25.84 ±2.67)kg/m2；血压 145～177/93～109 mmHg；病程 0.8～10.7年，平均 4.7年。两组患者性别、年龄、血压、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者经过2周的清洗期后，观察组给予西尼地平片(蚌埠丰原涂山制药有限公司，国药准字H20020577，批号为20110506，规格为每片5 mg)与苯磺酸氨氯地平模拟片，早8:00服药，起始剂量为5 mg，每日1次。若4周后未达到目标血压，剂量增为10 mg，有效者则维持原剂量至疗程结束。对照组给予苯磺酸氨氯地平片(北京赛科药业有限责任公司，国药准字H20010700，批号为20110910，规格为每片5 mg)与西尼地平模拟片，服药时间、剂量与观察组相同。两组患者均以8周为1个疗程。记录治疗期间血压控制情况患者每周随访1次，于第4，8周末判断疗效。血压全程由同一专职医师测量，按照中国高血压防治指南方法进行测定，测量坐位血压，选择符合标准的水银柱式血压计。每次测量血压3次，取平均值。测量前不服降压药及不良反应发生率。

1.3 疗效评价标准[4-5]

疗效判定标准依据卫生部颁发的“心血管药物临床研究指导原则”中的高血压疗效评定标准进行评定。显效:舒张压（DBP）下降不少于10 mmHg且降至不高于90 mmHg，或下降20 mmHg以上；有效:DBP下降虽未达10mmHg但已降至不高于90 mmHg或下降10～19 mmHg；无效:未达上述标准[6]。总有效＝显效＋有效。如果患者发展为重度高血压则终止使用本研究药物，由研究者决定给予患者恰当的治疗。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1和表2。观察组有31.11%(28/90)的患者 4周后剂量增加为10 mg，对照组有28.89%(26/90)的患者4周后剂量增加为10 mg。在用药过程中与药物可能有关的不良反应观察组发生6例（6.67%），其中头晕3例，头痛2例，面色潮红1例；对照组8例（8.89%），其中头晕4例，头痛2例，失眠1例，面色潮红1例；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。两组均无严重不良反应出现，所有不良反应均未经处理自行好转，均未停药。整个研究中无死亡病例出现。两组血常规、血生化参数相对基线的变化均是非特异性的改变，且相似，研究过程中脉搏或体检结果的变化均无临床意义。

表1 两组患者的临床疗效比较[例（%），n＝90]

表2 两组患者治疗前后血压变化情况比较（±s，mmHg，n ＝90）

表2 两组患者治疗前后血压变化情况比较（±s，mmHg，n ＝90）

注:与治疗前比较，*P＜0.05。

组别 收缩压 舒张压对照组观察组治疗前152.2 ± 11.5 149.4 ± 12.2治疗后130.6 ±12.3*129.1 ±10.9*下降值21.6 ± 9.1 20.3 ± 8.5治疗前98.5 ± 4.1 97.7 ±3.2治疗后84.3 ±7.4*82.3 ±5.8*下降值14.2 ± 9.1 15.4 ± 8.9

3 讨论

西尼地平是一种兼有L型和N型钙通道阻滞作用的新型二氢吡啶类钙拮抗药，降压效果显著。其主要特点为口服吸收良好，作用时间长，口服后1.8～2.2 h达到药物浓度峰值，半衰期为7.5 h，代谢产物从尿中排出[7]。西尼地平可抑制交感神经激活，有效防止反射性心动过速等不良反应，能改善患者服药的依从性，可明显降低心脑血管发病率和病死率[8]。大量临床试验证明，只有长期、有效地控制高血压，才能降低对靶器官的损害，减少心脑血管并发症的发生。事实表明，全球仅有少于30%的高血压患者血压控制达到世界公认的降压标准[7]。国内研究显示，西尼地平治疗轻、中度原发性高血压有明确的降压疗效与良好的安全性，长期服用疗效能持续，并有良好的耐受性[8－9]。

苯磺酸氨氯地平为国内外广泛应用的长效钙拮抗剂类降压药，已有大量的临床实践证明其治疗高血压安全、有效[10]。本研究显示，西尼地平与苯磺酸氨氯地平降压效果无显著性差异，且单药有效率较高(均在90%左右)，其原因可能与入选病例的基础血压相对较低有关。两组血压的降低幅度相似，治疗后血压水平较为理想。观察组治疗后平均坐位收缩压(SBP)和舒张压(DBP)分别为 129.1，82.3 mmHg，下降值分别为(20.3 ±8.5)，(15.4 ±8.9)mmHg。不良反应主要为头痛、面色潮红、水肿等钙拮抗剂降压药的常见反应，其发生率两者无明显差异，与黄高忠等[11]的报道一致。这些不良反应多发生于用药初始几天，无需特殊处理，继续用药后自行缓解，个别病例于停药后消失。无严重不良事件发生。

本研究结果显示，西尼地平对患者全天、特别是白天的收缩压和舒张压有良好的控制作用，可明显降低老年轻、中度高血压患者的舒张压和收缩压，治疗过程无首过效应及低血压现象，疗效及耐受性较好，作用平稳持久，不良反应发生率低，提示老年患者对西尼地平有良好的敏感性和耐受性，是较为理想的抗高血压药物，适合临床应用。

参考文献:

[1]孔灵芝，胡盛寿.中国心血管病报告2006[M].北京:中国大百科全书出版社，2008:256.

[2]Ezzati M，Vander Hoorn S，Lopez A，et al.Comparative quantification of mortality and burden of disease attributable to selected risk factors.In:Lopez AD，Mathers CD，Ezzati M，et al，Global Burden of Disease and Risk Factors[M].New York:Oxford University Press，2006:134 － 142.

[3]丁关萍，刘淑华.高血压病的合理用药[J].现代中西医结合杂志，2009，18(8):953 － 954.

[4]陈庆华，范 萍.苯磺酸氨氯地平治疗轻中度高血压的临床疗效观察[J].实用临床医药杂志，2005，9(1):55 －56.

[5]Papadopoulos DP，Papademetriou V.Low －dose fixed combination of bisoprolol/hydrochlorothiazide as first line for hypertension:a review of the rationale and clinical evidence[J].Angiology，2009，60(5):601 － 607.

[6]周秀丽.西尼地平治疗轻、中度原发性高血压的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2011，4(1):49 － 50.

[7]王滨蓉.西尼地平治疗轻中度高血压有效性和安全性评估[J].中国医药指南，2010，5(6):277 －279.

[8]柴秋彦，杨文彬，李百强，等.西尼地平的一般药理作用研究[J].中国新药杂志，2004，13(12):1 298 －1 301.

[9]张 慧，赵秀丽.新型钙通道阻滞剂－西尼地平[J].中国医院用药评价与分析，2003，3(2):126 －128.

[10]费小凡，曹淑英，祝 波，等.高血压病人抗高血压药物的选择[J].中国药业，2001，10（8）:56 －57.

[11]黄高忠，吴宗贵，陆国平，等.国产西尼地平片治疗轻中度原发性高血压[J].中华高血压杂志，2007，15(2):124－127.