李大亮 张 辉 吕文博

(1.黑龙江生态工程职业学院，黑龙江 哈尔滨150025；2.哈尔滨药业股份有限公司，黑龙江 哈尔滨 150025)

HPLC法测定獐芽菜苦苷含量及有关物质

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(1.黑龙江生态工程职业学院，黑龙江 哈尔滨150025；2.哈尔滨药业股份有限公司，黑龙江 哈尔滨 150025)

目的：为更好地控制产品质量，建立獐芽菜苦苷含量及有关物质检查方法。方法：采用高效液相色谱法，有关物质检查方法进行专属性、溶液稳定性及检测限方法验证，采用含量测定方法进行溶液稳定性、线性、准确度、精密度、重复性方法验证试验。结果：方法验证结果表明所建立方法可行。结论：所建立方法可有效控制产品质量。

HPLC法；獐芽菜；苦苷；含量；有关物质；方法验证

獐芽菜苦苷为獐芽菜中主要成分，因其药理作用广泛，越来越受到人们关注，市场上出现以獐芽菜苦苷为主要成分的制剂，如何控制獐芽菜苦苷制剂产品质量，显得尤为重要。通过相关研究建立獐芽菜苦苷含量及有关物质检查方法。

1 材料与仪器

獐芽菜苦苷对照品 来源：哈尔滨药业股份有限公司

Agilent 1260高效液相色谱仪 厂家：安捷伦科技有限公司

色谱柱：Venusil XBP C18 4.6*250mm，5μm 厂家：天津博纳艾杰尔科技有限公司

2 有关物质检查

2.1 有关物质检查方法筛选

参照相关文献[1，2],对獐芽菜苦苷有关物质检查方法进行筛选，流动相选择甲醇及水进行筛选，根据杂质分离情况，确定流动相比例，同时进行相关方法验证。

2.2 耐用性试验

通过对不同厂家的色谱柱进行筛选，结果Venusil XBP C18对杂质分离最好，当甲醇∶水为30∶70时，各杂质峰与主峰可有效分离。……