程 军

（抚顺市第五人民医院，辽宁 抚顺 113003）

舒肝解郁胶囊和圣约翰草提取物治疗抑郁症的疗效观察

程 军

（抚顺市第五人民医院，辽宁 抚顺 113003）

目的 比较舒肝解郁胶囊和圣约翰草提取物治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 81例抑郁症患者随机分成两组，以舒肝解郁胶囊为对照，圣约翰草提取物组为40例，给予圣约翰草提取物片300 mg，tid；舒肝解郁胶囊组41例，给予舒肝解郁胶囊胶囊0.72g，bid，两组疗程均为6周，治疗前及治疗后1、2、4、6周末采用HAMD，HAMA及TESS量表评定临床疗效和不良反应。结果 两组治疗结束时HAMD与HAMA评分均有显著下降（P＜0.01），治疗组显效率为67.5%，对照组显效率为75.6%，两组疗效及不良反应比较差异无显著性（P＞0.05）。结论 舒肝解郁胶囊是一种安全有效的抗抑郁药。

舒肝解郁胶囊；圣约翰草提取物；抑郁症

圣约翰草提取物（商品名路优泰）是贯叶金丝桃的多种提取物，本品可同时抑制突触前膜对去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5-HT）和多巴胺（DA）的重吸收，使突触间隙内三种神经递质的浓度增加。同时还有轻度抑制儿茶酚氧位甲基转移酶（COMT）的作用，从而抑制神经地址的过多破坏[1]。临床研究表明该药可用于治疗抑郁症[2，3]。

舒肝解郁胶囊是由贯叶金丝桃提取物和刺五加两味药组成的纯中药复合制剂。贯叶金丝桃提取物“味苦，涩；性平；入肝经”；具有“清心泻火，舒肝解郁”功效；用于“情志不畅，气滞郁闷”[4]，金丝桃苷能调控HPA轴的功能，使ACTH和皮质酮水平下降，从而发挥抗抑郁的作用。除明显改善抑郁症患者情绪外，还有抗焦虑。刺五加；“味辛、微苦，性微温；归脾、肾、心经”；刺五加为有氧物质，现代药理研究证实，刺五加含有多种五加甙、多糖等活性成分，具有抗衰老、抗疲劳（刺五加甙的抗疲劳作用比人参还强）、和调节神经、内分泌，提高机体对物理、化学、生物等有害剌激的抵抗能力等药理作用。可以调节如中枢神经系统的兴奋和抑制过程，使二者趋于平衡，有益智和安神作用。可用于“脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，失眠多梦”。本研究以圣约翰草提取物对照，对舒肝解郁胶囊治疗抑郁症进行开放式随机对照研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2013年5月至2013年8月门诊或住院患者，符合国际疾病分类第10版（ICD）诊断标准，诊断为抑郁症。排除伴有严重躯体疾病、共收集病例81例，随机分为两组。两组在性别、年龄、病程方面差异无显着性。治疗组40例，男20例，女20例，平均年龄为（35.5± 11.4）岁；对照组41例，男21例，女20例，平均年龄为（34.5±10.5）岁。

1.2 治疗方法

患者经过药物清洗期3～7 d。治疗组采用舒肝解郁胶囊0.36克/粒），服用剂量早晚各0.72 g治疗，对照组则给予圣约翰草提取物胶囊（商品名路优泰，规格300毫克/粒），300 mg日三次口服；6周为1个疗程，治疗过程不合用其他药物，对于睡眠困难者可用单纯睡眠药，苯二氮、唑吡坦或佐匹克隆药物。

1.3 效果评定

对两组患者在用药前后1、2、4、6周进行HAMD、HAMA、TESS量表评定，评定前对评定者进行一致性检验（r=0.95）。评定以HAMD减分率区分，减分率＞75%者为痊愈，减分率50%～74%为显进，减分率25%～49%为进步，减分率＜25%以下为无效。实验室检验在治疗前及治疗结束各检查一次包括血、尿常规，心电图，肝、肾功能。

1.4 统计学方法

所得数据采用SPSS12.0软件进行统计分析，采用t检验和χ2检验。

2 结 果

2.1 临床疗效治疗6周后，两组治疗的效果比较

治疗组40例：痊愈12例（30.0%），显进15例（37.5%），进步10例（25.0%），无效3例（7.5%），显效率67.5%，R值=0.5；对照组41例：痊愈11例（26.8%），显进20例（48.7%），进步8例（19.5%），无效2例（4.8%），显效率75.6%，R值=0.504；两组疗效无显著意义（P＞0.05）。

2.2 HAMD和HAMA评分比较见表1。

表1 两组治疗前后HAMD评分比较（）

表1 两组治疗前后HAMD评分比较（）

注：与治疗前比较，*P＜001；与对照比较，△P＜0.01

n 治疗前 治疗2周 治疗4周 治疗6周治疗组 4031.98±6.27 17.98±2.68△ 10.51±5.87△ 5.98±4.32△对照组 4131.35±5.38 22.75±4.52* 17.32±2.76* 9.67±3.44*

两组患者的HAMD评分治疗后2，4，6周与治疗前比较，有显著差异（P＜0.01）。

2.3 不良反应

治疗后6周治疗组TESS评分为（2.6±3.1），对照组为（2.5± 3.4），差异无显著性（P＞0.05）。治疗组出现乏力、疲劳、4例（10%），治疗6周后，常规检查均未见明显异常，对照组常见不良反应：头痛、头昏3例（7.3%），恶心3例（7.3%）；以上两组反应均较轻微，无需特别处理，可自行缓解。实验室检验两组均未见异常。

3 讨 论

研究结果显示，舒肝解郁胶囊与圣约翰草提取物治疗抑郁症均有肯定的疗效。舒肝解郁胶囊组显效率70.7%，圣约翰草提取物显效率67.5%，二者疗效差异无显着意义（P＞0.05）.治疗组出现疲劳、乏力4例（10%），治疗6周后，常规检查均未见明显异常.在安全性方面均可通过。对照组的不良反应有头昏、头痛等均较轻，未出现严重不良反应，TESS评定差异无显着性（P＞0.05）。

针对中医郁症的病因病机，舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加两味中药组成，贯叶金丝桃素具有较强的抗抑郁活性，对轻中度抑郁症有确切疗效。动物实验表明：-贯叶金丝桃素可剂量依赖的拮抗5-HT、DA、NE和γ-氨基丁酸（GABA）的再摄取；刺五加叶片中含37.25%的榭皮素及相关的黄酮甙类化合物，具有抗疲劳和应激作用，并对中枢神经系统、免疫系统和内分泌系统产生双向调节作用。抑郁症属中医“郁证”范畴。其病理机制为情志不舒，肝气郁结渐致五脏不和引起。舒肝解郁胶囊在分子水平上影响抑郁症的多个疾病相关生物过程，如递质的转运、神经肽内分泌调节、突触生长与重塑、神经保护等环节，从而达到抗抑郁作用[6]。同时，舒肝解郁胶囊的不良反应发生率较少，偶见恶心、口干、头痛、厌食等。相对安全性更高，对于肝郁脾虚证者疗效好，极少造成肝肾损害，还具有补益保健等功效，适于轻中度抑郁患者长期服用[7]。舒肝解郁胶囊与目前临床上普遍使用的抗抑郁药物相比，疗效相当，且不良反应发生率低。说明该药物使用较为安全，是一种有效的抗抑郁药[8]。

[1] Muller WE,Singer M.Hyperforn repreaents the neurotransmitter reuptake inhibiting constituent of hypericum extract[J].Pharmac opsychiatry,1998,31(Suppl 1):16-20.

[2] Woelk H.Comparison of sword and imipramine for eating depression:randomised controlled trial[J].Br Med J,2000,321(726 0):536-542.

[3] Laakm ann G,Schule C.Sword in mild to moderate depression: the relevance of hyperform for the clinical efficacy[J].Pharmacop Sychiat ry,1998,31(Suppl1):54-62.

[4] 顾牛范,李华芳.圣约翰草提取物治疗轻中度抑郁症的多中心临床研究[J].中国临床药学杂志,2001,10(5):271-274.

[5] Butterweck V,Hegger M,Winterhoff H.Flavonoids of St.John’s Wort reduce HPA axis function in the rat[J].Planta Med,2004,70( 10):1008-1014.

[6] 韩自力,关念红.舍曲林、舒肝解郁胶囊和帕罗西汀治疗抑郁症的对照观察[J].中国医院药学杂志,2002,22(5):293-295.

[7] 孙新宇,陈爱琴.舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究[J].中国新药杂志,2009,18(5):413-457.

[8] 李新纯,唐武.舒肝解郁胶囊与西酞普兰治疗轻中度抑郁症的疗效对照观察[J].实用预防医学,2010,17(2):328-330.

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