杨亚飞

（汤臣倍健股份有限公司，广东广州510663）

胶原蛋白片的毒理安全性研究

杨亚飞

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为判定胶原蛋白片是否会对人体健康产生危害，进行了胶原蛋白片的安全性毒理学评价。采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、微小鼠精子畸形试验和30 d喂养试验对胶原蛋白片的急性毒性、致突变性及亚慢性毒性进行了研究。结果表明：胶原蛋白片小鼠急性毒性试验大于20 000mg/kg，属实际无毒；对基因、体细胞与生殖细胞无明显致突作用；分别按1.88、3.75、7.5g/kg的剂量用受试物喂养大鼠30d，结果表明动物未出现异常。

胶原蛋白片；急性毒性；微核；精子畸形；Ames试验

胶原蛋白片是以胶原蛋白粉、天然VE为主要原料，用以增强免疫力的保健食品。免疫是指机体狻触“抗原性异物”或“异己成分”的一种特异性生理反应[1]。免疫系统对维持机体正常生理功能具有重要意义。当人体营养素摄入不足（蛋白质、维生素、微量元素等缺乏）时会造成机体抵抗力下降，导致免疫活性降低，对免疫机制产生不良影响[2]。免疫活性的变化也影响其他器官的功能，如感染、癌症[3]、各类的慢性病、失眠症、抑郁症、慢性疲劳、以及免疫复合病等等[4-5]。胶原蛋白片是一种以提高免疫力为主要功效的保健食品。为了研究其安全性，特对其毒理安全性进行了研究，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 样品

胶原蛋白片为白色至淡黄色片剂。人体推荐量为每日4.5 g/60 kg。

1.2 试验动物及试验条件

清洁级ICR小鼠，生产许可证号：SCXK（沪）2007－0005，体重19 g～35 g，由上海斯莱克试验动物有限责任公司提供。……