李双虎，秦 侃，范鲁雁

(1.安徽中医药大学药学院，安徽合肥 230031;2.安徽医科大学第三附属医院药学部，安徽合肥 230061)

中药上市后再评价是运用最新中医药技术成果和学术水平，从临床、中医理论、现代医学、中药药理学、药剂学、药物流行病学、药物经济学、质量标准等方面对已批准上市的中成药在临床应用中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用效益等是否符合安全、有效、经济的原则做出科学评价，促进临床合理用药［1］。近年来，“鱼腥草注射液”、“复方蒲公英注射液”、“双黄连注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良反应/事件被暂停销售使用，中药注射剂的各种安全性评价也随之成了一个热点问题，这些事件反映出对中药注射剂上市后进行安全性再评价是必要的和迫切的［2］。本文通过查阅文献资料，对参麦注射液、丹红注射液、参芪扶正注射液等中药注射剂目前的安全性研究作一综述，为临床合理用药提供参考。

1 参麦注射液

参麦注射液主要成分为红参、麦冬，具有益气固脱、养阴生津、生脉的功效。参麦注射液临床应用广泛，用于治疗粒细胞减少症、冠心病、慢性肺心病、病毒性心肌炎，能提高肿瘤病人的免疫机能，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。

鲁薇等［3］以2011年1—11月某医院应用参麦注射液的住院患者为研究对象，采用开放式对照研究方法，观察记录患者的药品使用和不良反应发生情况，并进行数据统计分析。不良反应/事件……